Externer Auditexperte im Qualitätsmanagement

vor 1 Monat


Hechingen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen der Medizintechnikbranche und sucht aufgrund des stetigen Wachstums derzeit mehrere "Externe Audit-Experten im Qualitätsmanagement" auf verschiedenen Karrierestufen für die Standorte Rastatt und Hechingen. Das Unternehmen ist ein international aufgestellter Marktführer, der sich durch seine vielfältigen und innovativen Produkte auszeichnet.

Aufgaben
  • Ansprechpartner für Audits: Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits
  • Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung und Durchführung externer Audits (System-, Prozess-, Produktaudits) an verschiedenen Standorten gemäß ISO 19011, FDA- und MDSAP-Anforderungen
  • Vorbereitung, Einrichtung und Organisation externer Audits
  • Eigenständige Organisation des Backoffice für Audits
  • Unmittelbare Bearbeitung von Findings und Pflege relevanter Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
  • Besprechung, Festlegung, Betreuung und Bewertung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen (CAPAs) basierend auf Auditfindings
  • Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahmeplänen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder abgeschlossene Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung im CAPA-Bereich)
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Sicheres und durchsetzungsfähiges Auftreten
  • Für Senior: Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem anderen stark regulierten Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und der entsprechenden Qualitätsanforderungen
  • Für Senior: Erfahrung in der Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Für Senior: Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte
Benefits
  • Möglichkeit, an hochwertigen Produkten im medizinischen Bereich zu arbeiten
  • Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag (IG Metall) sowie 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Flexibilität bei der Arbeitszeitgestaltung: Sie können wählen, ob Sie 35 oder 40 Stunden pro Woche arbeiten möchten
  • Eine Homeoffice-Gleitzeitregelung ermöglicht 100% Homeoffice in den Wochen nach den Audits, während eine Anwesenheitspflicht während der Audits besteht
  • Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten sowie die Option des mobilen Arbeitens
  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem renommierten Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze für ein angenehmes Arbeitsumfeld

Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an: Herr Justus Windwehr.



  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Hechingen. Es handelt sich um einen international aufgestellten Marktführer, der sich durch seine vielfältigen und innovativen Produkte auszeichnet. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir ab sofort einen "Externen Auditexperten für Qualitätsmanagement (m/w/x)"....


  • Hechingen, Deutschland Biosensors International Group, Ltd Vollzeit

    Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards, insbesondere in enger Zusammenarbeit mit dem Labor. Aufgaben:Erstellung, Überprüfung,...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    ❮❯Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    â®â¯Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...

  • Manager Quality Assurance

    vor 14 Stunden


    Hechingen, Zollernalbkreis, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    Manager Quality Assurance (M/W/D) Mit der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb innovativer Herzklappen unterstützen wir Kardiologen weltweit dabei, Herzerkrankungen schonend zu behandeln. Die Qualität unserer Herzklappen hängt entscheidend vom handwerklichen Können unserer Näher / innen ab, gleichzeitig funktionieren High-Tech und Innovationen...


  • Hechingen, Deutschland Talentim GmbH Vollzeit

    Specialist (m/w/d) Biokompatibilität Für unseren Kunden, der weltweit zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizintechnik zählt, suchen wir im Bereich Research & Development zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist (m/w/d) Biokompatibilität im Rahmen der Direktvermittlung im Raum Hechingen.Bei Ihrem neuen...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    ❮❯Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    Manager Quality Assurance (M/W/D) Mit der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb innovativer Herzklappen unterstützen wir Kardiologen weltweit dabei, Herzerkrankungen schonend zu behandeln. Die Qualität unserer Herzklappen hängt entscheidend vom handwerklichen Können unserer Näher / innen ab, gleichzeitig funktionieren High-Tech und Innovationen...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    ❮❯Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    â®â¯Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...


  • Hechingen, Deutschland NVT GmbH Vollzeit

    ââ ̄Manager Quality Assurance (M/W/D)Biosensors International Group, Ltd Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland (Vor Ort)Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten QA Manager, der sich unserem dynamischen Team (vor Ort in Hechingen) in der Medizintechnikbranche anschließt. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...

  • Validation Engineer

    vor 3 Wochen


    Hechingen, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch...

  • R&d Specialist

    vor 1 Tag


    Hechingen, Deutschland Getinge Vollzeit

    R&D Specialist (m/w/d) Biokompatibilität **Datum**:08.05.2024**Standort**:Hechingen, DE**Firma**:Maquet Cardiopulmonary GmbH**Mobiles Arbeiten**:1-2 days**Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen** - Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen...

  • Validation Engineer

    vor 1 Monat


    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Getinge Vollzeit

    Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und...

  • R&D Specialist

    vor 1 Monat


    Hechingen, Deutschland MAQUET Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen Werden Sie Teil unserer viel­fältigen Teams, die aus leiden­schaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriere­weg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiter­zuent­wickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass...

  • R&D Specialist

    vor 1 Monat


    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Getinge Vollzeit

    Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und...

  • R&D Fachkraft

    vor 1 Monat


    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Getinge Vollzeit

    Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und...