Validierungsingenieur für IT-Systeme

Ab sofort suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung in Frankenthal.

Die Validierung – unglaubliche Vielfalt. Wir befinden uns im Pharma und Medizintechnik Umfeld. Dies sind die Abenteuer unserer Validierungsingenieure, die mit regulatorischen Vorgaben ausgerüstet unterwegs sind, um fremde IT-Systeme zu validieren, unbekannte Schwachstellen aufzudecken, und neue Optimierungen abzustimmen. Die EXCO GmbH dringt dabei in IT-Systeme vor, die nie ein CSV Experte zuvor gesehen hat.

Werde auch Du Teil unserer Crew

Du kümmerst Dich gerne um IT-Systeme im regulierten Umfeld (Pharma / Medizintechnik), wie ERP-, QM- oder Autorensysteme in unterschiedlichen Geschäftsbereichen.

Im Dialog mit unseren Kunden:

• beteiligst Du Dich an Validierungsprojekten mit Schwerpunkt IT-Systeme im regulierten Umfeld zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und berätst unsere Kunden
• wirkst Du mit bei Risikoanalysen, Spezifikationen, im Testprozess sowie bei der Erstellung und Prüfung der Dokumentation
• planst, führst und überwachst Du die Berichterstattung über die Validierung von IT-Systemen
• koordinierst, unterstützt und führst Du manuelle und automatisierte Tests in klassischen und agilen Entwicklungsmodellen durch
• überprüfst Du bereits validierte IT-Systeme (Periodic Reviews)
• führst Du GAP Analysen durch und hilfst mit, Prozesse zu verbessern

• erfolgreich abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Informatik oder im Bereich Ingenieurs- oder Naturwissenschaften (z.B. Physik)
• optimalerweise Kenntnisse im GxP Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5)
• wenn du den speziellen Charakter von IT-Systemen kennst, dann bist du hier richtig
• Du hast Spaß an gemeinsamen Projekten und eigenverantwortlichem, selbständigem Arbeiten
• eine strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Mitbestimmung wird bei uns großgeschrieben. Bei uns erwartet Dich kein vordefinierter Karriereplan. Wir bieten Dir Raum zur Entfaltung und Entwicklung. Darüber hinaus erwartet Dich bei uns folgendes:

• spannende und abwechslungsreiche Aufgaben
• unbefristeter Arbeitsvertrag sowie flexible Arbeitszeiten und Überstundenausgleich
• bei Interesse mobiles, bzw. ortsunabhängiges Arbeiten
• familiäres Arbeitsumfeld, Mitarbeiterevents und flache Hierarchien
• Fort- und Weiterbildung. Wir sind Microsoft-Partner und legen großen Wert auf die Qualifizierung unserer Mitarbeiter

Wir sehen jeden als Individuum mit persönlichen Präferenzen. Was brauchen wir, um Dich für uns zu begeistern? Lass es uns wissen

Als verlässlicher und beständiger strategischer Partner ist EXCO mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation. Dabei denken und handeln wir interdisziplinär und bieten Lösungen aus einer Hand.

Klingt gut?

Dann sende uns Deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung, Deines frühestmöglichen Starttermins und Deiner zeitlichen Verfügbarkeit.

Die Gesundheit aller hat für uns höchste Priorität, daher wickeln wir unseren Bewerbungsprozess aktuell digital ab. Das erste Interview für diese Stelle erfolgt per Videokonferenz und bietet dir die Möglichkeit dein zukünftiges Team kennenzulernen. Für den ersten Termin darf die Kamera gerne ausbleiben.