Fachkraft Qualitätsmanagement

Fachkraft Qualitätsmanagement (m/w/x)

Du bist engagiert, bringst dich mit Leidenschaft in Computervalidierungsprojekte ein und der Bereich Healthcare ist für dich ein spannendes Arbeitsumfeld? Dann suchen wir dich als Fachkraft Qualitätsmanagement (m/w/x) mit dem Schwerpunkt Computer System Validation an unserem Standort in Harsewinkel. Die Position ist zunächst für zwei Jahre befristet zu besetzen.
Deine Aufgaben

✓
Begleitung von CSV Projekten: Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die pharmazeutischen Vorgaben; dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen
✓
Weiterentwicklung von Prozessen: Du hältst die regulierten Prozesse, wie z. B. Chance Control und das Berechtigungsmanagement aufrecht und entwickelst diese weiter
✓
Risiken analysieren: Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zur Minimierung zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
✓
Durchführung von Testungen: Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden



Dein Profil
✓ Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (z. B. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
✓ Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV)
✓ Berührungspunkte mit einer ERP-Software (z. B. SAP) und sher gute MS Office Kenntnisse
✓ Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
✓ Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

Wir bieten

✓
Bring dich bei uns ein: Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
✓
Bilde dich weiter: Nutze unser Online-Schulungsangebot und wähle zwischen über 100.000 Online-Schulungen und weiteren individuellen Entwicklungsangeboten
✓
Viele Goodies versüßen dir den Alltag: Von dem subventionierten Betriebsrestaurant, unserem Sportprogramm bis zu Corporate Benefits mit tollen Rabatten auf verschiedene Produkte aus den Branchen Fashion, Hightech & Entertainment, Telecommunication ist für jede:n etwas dabei