Mitarbeiter*in der Qualitätssicherung

Über uns Das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM ist eines von 76 Instituten der Fraunhofer-Gesellschaft, der größten Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Ziele der Auftragsforschung am Fraunhofer ITEM sind es, die Menschen in unserer industrialisierten Welt vor gesundheitlicher Gefährdung zu schützen und an der Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze mitzuwirken. Mit Schwerpunkt auf der Atemwegsforschung umfasst das Forschungs- und Entwicklungsportfolio drei Geschäftsbereiche: die Arzneimittelentwicklung, die Chemikaliensicherheit sowie die translationale Medizintechnik. Mit rund 470 Mitarbeitenden in Hannover, Braunschweig und Regensburg kooperiert das Institut in Projekten mit der Industrie, Dienstleistern sowie Universitäten zum Nutzen der Wirtschaft und zum Vorteil der Gesellschaft. Seit über 40 Jahren verfolgen wir am Gründungsstandort Hannover unsere Vision »Pioneers for sustainable health«. Sie möchten Ihre Expertise in der regulatorischen Qualitätssicherung in einem innovativen Forschungsumfeld einbringen? Dann werden Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Teil unseres Teams in Hannover als Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (Schwerpunkt GLP) in der Stabsstelle » Qualitätssicherung «. Hier sorgen Sie für Veränderung Die Tätigkeit bietet durch den Bezug zu den aktuellen toxikologischen, pharmakologischen und analytischen Forschungsprojekten der Fachabteilungen ein breites Spektrum von verantwortungsvollen Qualitätssicherungsaufgaben der Guten Laborpraxis (GLP) in einer behördlich anerkannten GLP-Prüfeinrichtung. Dazu gehören u. a. folgende Aufgaben: Selbstständige Durchführung von GLP-Inspektionen (Prüfplan, experimentelle Phase, Abschlussbericht, Einrichtungen und Prozesse) Mitarbeit bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die GLP-Prüfeinrichtung Mitarbeit bei der Durchführung interner GLP-Schulungen Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen sowie Sponsor-Audits Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des etablierten GLP-Qualitätssicherungssystems und bei dessen Digitalisierung Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme in den wissenschaftlichen Fachbereichen Pflege der Intranet-Seite der Qualitätssicherung in SharePoint Mitarbeit in Arbeitsgruppen von Fachgesellschaften zu GLP-Themen Administrative Aufgaben für die Stabsstelle Qualitätssicherung Hiermit bringen Sie sich ein Erfolgreich abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium der Biomedizin, Biologie, Biochemie, analytischen Chemie oder eines vergleichbaren Studiengangs, oder alternativ eine abgeschlossene medizinische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GLP-, GMP-Arbeitsbereich oder im GCP-Monitoring Kenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. Qualitätssicherung im regulatorischen bzw. laborbezogenen Bereich (z. B. GLP, GMP, GCP, DIN EN ISO 17025 oder DIN EN ISO 15189) Idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen und Internet-Content-Managementsystemen wie SharePoint Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) sowie Offenheit für neue Software-Anwendungen und digitale Prozesse Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur sorgfältigen Dokumentation Selbstständige, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie klare schriftliche Ausdrucksweise und kommunikative Fähigkeiten Zeitliche Flexibilität bei terminlich festgelegten Aufgaben Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Was wir für Sie bereithalten Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem motivierten Team mit multidisziplinärem Umfeld in einer der renommiertesten Forschungsorganisationen Deutschlands Fachliche Unterstützung und Weiterbildungsmöglichkeiten durch das Netzwerk der Fraunhofer-Gesellschaft sowie die Nutzung unseres E-Learning-Tools und die Möglichkeit zur Mitarbeit in externen Fachgremien Gute Vereinbarkeit von Privatleben und Beruf durch flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, teilweise mobil von zu Hause aus zu arbeiten Zahlreiche Rabatte bei vielen namhaften Marken im Rahmen unserer Corporate Benefits Ein Betriebsrestaurant mit vergünstigten Preisen Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkplätzen, Fahrradstellplätzen und Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie ein bezuschusstes Jobticket 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge (VBL) sowie weitere Sozialleistungen Die Vergütung erfolgt bis TVöD EG 10 (je nach Qualifikation). Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 30 Stunden. Kontakt Bereit für Veränderung? Dann bewerben Sie sich jetzt, und machen Sie einen Unterschied Nach Eingang Ihrer Online-Bewerbung erhalten Sie eine automatische Empfangsbestätigung. Dann melden wir uns schnellstmöglich und sagen Ihnen, wie es weitergeht. Fragen zu dieser Position beantworten Ihnen gerne: Herr Dr. Jens Gerdelmann Leiter Qualitätssicherung Hannover Telefon +49 511 5350 349 Frau Jennifer Giesemann Recruiting Telefon +49 171 5462348 recruiting@item.fraunhofer.de Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM