Qualitätsspezialist:in

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n "Senior Specialist QA GMP" (m/w/d).

• Start: ASAP
• Laufzeit: 18 Monate
• Standort: Großraum Mainz/Ingelheim
• Auslastung: Vollzeit
• Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T

Was Sie bei uns bewirken

• Als Senior Specialist Quality Assurance GMP bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs).
• Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit externen Partnern.
• Entwickeln und verbessern der internen Qualitätsprozesse und der unterstützenden IT-Systeme
• Präsentation von Qualitätsvorfällen in Management-Meetings, Audits und Inspektionen
• Mitarbeit in internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen

Was Sie dafür mitbringen

• Bachelor-Abschluss oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. "Industriemeister")
• Mehrjährige praktische und nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie
• Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Prüfpräparate sowie vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs
• Fachwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden (cGMP-Vorschriften, z. B. EU-GMP-Leitfaden, CFR usw.)
• Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch