CSV Specialist
vor 4 Wochen
Neuhausen ob Eck, Deutschland
KARL STORZ SE & Co. KG
Vollzeit
ID#: 3502
Ihre Mission- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von SAP ERP und anderen GMP-relevanten Software- und Computersystemen
- Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Sicherstellen der GxP-Compliance im Aufgabenumfeld
- Ausarbeitung von Verbesserungen im GxP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
- Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenforschung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurs- / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
- Erste Erfahrung in der Validierung von SAP-Systemlandschaften
- Erfahrung in der Softwareentwicklung und/oder im Softwareengineering wünschenswert
- Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)
