Qualitätsmanager Elektrotechnik

Ihr Beitrag Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs Das bringen Sie mit Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben. Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485) Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971) Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das können Sie von uns erwarten Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung Flexible Arbeitszeiten Zuschuss zum Deutschlandticket Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten JobRad Homeoffice nach Absprache möglich Corporate Benefits 30 Tage Urlaub