Regulatory Affairs Manager

vor 4 Monaten

Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit
Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung
  • In unserem Regulatory Affairs Team koordinieren und betreuen Sie im Bereich Instruments & Material Compliance die Konformitätsbewertungsverfahren unserer biotechnologischen Geräte.
  • Sie verantworten eigenständig den regulatorischen Support bei den zahlreichen Neuentwicklungen sowie der Pflege unserer Geräte.
  • Unsere Projekte unterstützen Sie aktiv und erstellen in enger Zusammenarbeit mit unseren Projektteams die technische Dokumentation, um für unsere innovativen Geräte die Zertifizierung und internationale Zulassungen zu erhalten.
  • In enger Verzahnung mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion, Quality Assurance und Quality Control überwachen Sie die regulatorische Compliance.
  • Sie entwickeln regulatorische Strategien, unterstützen unsere Kunden und pflegen bestehende Zertifizierungen und Zulassungen.
Qualifikationen
  • Ein Studium mit Schwerpunkten Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine relevante technische Ausbildung haben Sie erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie haben bereits solide Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Geräte gesammelt und kennen deshalb die gesetzlichen Anforderungen und Normen für Geräte in der EU, idealerweise auch weltweit gültige.
  • Erfahrungen mit der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, ISO 9001 und ISO 13485 sind ebenfalls wichtig.
  • Zulassung von Laborgeräten oder Geräten für den pharmazeutischen Bereich sowie in der projektorientierten Kommunikation mit Benannten Stellen haben Sie ebenfalls erfolgreich begleitet.
  • Sie sind kommunikationsstark auf jeder Ebene, arbeiten strukturiert und gehen Ihre Aufgaben mit Voraussicht und motiviert an.
  • Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind sicher im Umgang mit MS Office, Outlook und Windows-Betriebssystemen.
Zusätzliche InformationenWas wir bieten
  • Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
  • Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
  • Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
  • Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
  • 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, BetterDoc, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

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Job Category:

Production

Working time:

Full Time

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 10 Stunden

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei Krüger GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Überwachung der globalen regulatorischen Anforderungen für unsere hochwertigen Nahrungsergänzungsmittel. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Produktdokumentationen für die Registrierung/Zulassung auf internationalen Märkten, die Einreichung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 10 Stunden

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei Krüger GmbH & Co. KG sind Sie verantwortlich für die Überwachung der globalen regulatorischen Anforderungen für unsere hochwertigen Nahrungsergänzungsmittel. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Produktdokumentationen für die Registrierung/Zulassung auf internationalen Märkten, die Einreichung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Nahrungsergänzungsmittel auf internationalen Märkten registrieren und zulassen möchte. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und sind für die Überwachung der globalen regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Ihre AufgabenErstellen Sie die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Nahrungsergänzungsmittel auf internationalen Märkten registrieren und zulassen möchte. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und sind für die Überwachung der globalen regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Ihre AufgabenErstellen Sie die...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Nahrungsergänzungsmittel auf internationalen Märkten registrieren und zulassen möchte. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und sind für die Überwachung der globalen regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Ihre AufgabenErstellen Sie die...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Nahrungsergänzungsmittel auf internationalen Märkten registrieren und zulassen möchte. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und sind für die Überwachung der globalen regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Ihre AufgabenErstellen Sie die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead our global regulatory strategy for ATMPs and biologics. As a key member of our team, you will be responsible for managing and leading regional teams of regulatory affairs professionals in the EU and EMEA.Key ResponsibilitiesCoordinate strategic regulatory activities with full staff...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead our global regulatory strategy for ATMPs and biologics. As a key member of our team, you will be responsible for managing and leading regional teams of regulatory affairs professionals in the EU and EMEA.Key ResponsibilitiesCoordinate strategic regulatory activities with full staff...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen eine motivierte und engagierte Person, die sich für die Verantwortung der Daten- und Dokumentationsverantwortung begeistert hat. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams sein und sich auf die Verantwortung der Daten- und Dokumentationsverantwortung konzentrieren.Was wir bietenArbeiten mit freier und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen eine motivierte und engagierte Person, die sich für die Verantwortung der Daten- und Dokumentationsverantwortung begeistert hat. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams sein und sich auf die Verantwortung der Daten- und Dokumentationsverantwortung konzentrieren.Was wir bietenArbeiten mit freier und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir sind eine weltweit agierende Unternehmensgruppe der Lebensmittelindustrie mit rund 5.300 Mitarbeiter*Innen, die in der Zentrale in Bergisch Gladbach sowie in Tochtergesellschaften an verschiedenen Produktionsstandorten im In- und Ausland beschäftigt sind. In unserem Werk in Bergisch Gladbach bei Köln, stellen wir mit über 1.200 Mitarbeiter*Innen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Krüger GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir sind eine weltweit agierende Unternehmensgruppe der Lebensmittelindustrie mit rund 5.300 Mitarbeiter*Innen, die in der Zentrale in Bergisch Gladbach sowie in Tochtergesellschaften an verschiedenen Produktionsstandorten im In- und Ausland beschäftigt sind.Unser Unternehmen ist ein führender Hersteller von Instanttee, Cappuccino, Kaffeezubereitungen,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to pioneer groundbreaking treatments for serious life-threatening diseases, making them more accessible to clinical professionals and patients worldwide.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    About Miltenyi BiomedicineMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to pioneer groundbreaking treatments for serious life-threatening diseases, making them more accessible to clinical professionals and patients worldwide.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory...