Principal Statistical Programmer, RWE

vor 2 Monaten

Stuttgart, Deutschland SEC Life Sciences Vollzeit

With over 100 years of heritage in the pharmaceutical sector, we are working with a boundary-pushing organisation who are dedicated to improving lives through innovative healthcare solutions. Their mission is to deliver new standards of care that enhance the quality of life globally.

The firm are involved in two core areas:
Cardiovascular Health: Protecting people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe.
Oncology: Striving to become a global pharma innovator by creating novel therapies for cancer patients.

This is a position that can be worked from anywhere within Europe, but with very occasional visits to the firm's site in Germany.

Your Role as Manager Statistical Programming (m/f/x)

Lead Statistical Programming Activities:

  • Overseeing the end-to-end delivery of statistical programming services for assigned studies.
  • Collaborating with CROs and other vendors to ensure high-quality deliverables are on time and within budget.
  • Reviewing SAPs and TFL shells from a programming perspective.
  • Developing and validating SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs.
  • Ensuring timely and accurate completion of statistical programming deliverables.


Vendor Oversight:

  • Managing routine oversight of vendor delivery to ensure compliance with protocols, standards, and regulatory guidelines.
  • Contributing to the development of requests for proposals for CRO selection.
  • Participating in budget management and activities across project durations.
  • Providing advice during meetings or teleconferences with vendors.


Operational Excellence and Innovation:

  • Participating in global initiatives to improve process harmonization and efficiency.
  • Staying updated on industry best practices in statistical programming methodology.


Regulatory and Compliance:

  • Contributing to documents submitted to regulatory or pricing authorities.
  • Maintaining inspection readiness and preparing for potential audits linked to assigned studies.
  • Ensuring compliance with international regulations and guidelines.


Experience and Qualifications for the Manager Statistical Programming (m/f/x) Role


Education and Experience:

  • Bachelor's degree in Statistics, Computer Science, Mathematics, or a related field.
  • Relevant experience in statistical programming within the pharmaceutical industry.


Technical Skills:

  • Proficiency in SAS programming.
  • Working knowledge of SDTM and ADaM datasets, TFLs, and related industry standards.
  • Familiarity with XML/PDFs, ARM, aCRFs, and Reviewers Guides.


Professional Skills:

  • Strong analytical and problem-solving skills.
  • Excellent communication and interpersonal skills.
  • Ability to manage multiple projects and collaborate with various stakeholders.


Regulatory Knowledge:

  • Understanding of regulatory requirements and guidelines for statistical programming.
  • Experience with inspection readiness and audit preparation.

Apply today, or reach out directly for any questions relating to this position. For information on similar positions please feel free to connect.

  • Manager Statistical Programming

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Deutschland SEC Life Sciences Vollzeit

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  • Software Engineering Practice: Einsteiger-Programm für IT-Consultanten

    vor 2 Monaten

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland FDM Group Vollzeit

    Über die RolleUnser Software Engineering Practice ist ein umfassendes Einsteiger-Programm, das dich auf eine spannende Karriere als IT-Consultant vorbereitet.Im Skills Lab wirst du 12 Wochen lang durch Coaching und Mentoring in einer praxisorientierten Lernumgebung geschult. Wir beginnen mit Kernkompetenzen gefolgt von Schlüsselkompetenzen auf Basis der...

  • Software Engineering Practice: Einsteiger-Programm für IT-Consultanten

    vor 2 Monaten

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  • Consultant in IT und Digitalisierungsprojekten

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland FDM Group Vollzeit

    Warum FDM Group?Wir sind FDM, eine preisgekrönte globale Unternehmens- und Technologieberatung. Wir unterstützen die Menschen hinter Technologie und Innovation und arbeiten mit weltweit führenden Unternehmen zusammen.Wir bieten dir:Bezahlung nach Tarif 53.650 - 57.200€/Jahrunbefristeter ArbeitsvertragCoaching, Mentoring und individuelle Betreuung durch...

  • Principal (m/w/d) Operations – Schwerpunkt Cost Optimization in Procurement

    vor 5 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Horváth Vollzeit

    Position Principal (m/w/d) Operations – Schwerpunkt Cost Optimization in Procurement Standort Stuttgart, Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München Einstiegslevel Senior Professionals Einstiegsdatum nach Vereinbarung Volatile Beschaffungsmärkte, diversen Risiken ausgesetzte Supply Chains, dynamisches...

  • Principal (m/w/d) Operations – Schwerpunkt Cost Engineering

    vor 5 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Horváth Vollzeit

    Position Principal (m/w/d) Operations – Schwerpunkt Cost Engineering Standort München, Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Stuttgart Einstiegslevel Senior Professionals Einstiegsdatum nach Vereinbarung Volatile Beschaffungsmärkte, diversen Risiken ausgesetzte Supply Chains, dynamisches Kundenverhalten,...

  • Consultant in IT und Digitalisierungsprojekten

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland FDM Group Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten dir eine spannende Karriere als Consultant in IT und Digitalisierungsprojekten an. Du wirst in unserem Skills Lab geschult und wirst zu einem erfahrenen Profi mit Fähigkeiten in verschiedenen Kompetenzbereichen.Unser Change and Transformation Practice ist ein idealer Einstieg in die Welt der Beratung. Du wirst Teil eines Teams von...

  • Fachexperte für Kostenoptimierung

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Horváth Vollzeit

    PositionPrincipal (m/w/d) Operations – Schwerpunkt Cost EngineeringÜberblickWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Kostenoptimierung, der unsere Kunden bei der Transformation zu einer modernen und wettbewerbsfähigen Procurement Organisation unterstützt. Als Principal (m/w/d) Operations – Schwerpunkt Cost Engineering wirst du komplexe Projekte von...

  • Karriere als Consultant in IT und Digitalisierungsprojekten

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland FDM Group Vollzeit

    Über die RolleUnser Change and Transformation Practice bietet dir die Möglichkeit, deine Karriere als Consultant in IT und Digitalisierungsprojekten zu starten. Du wirst in unserem Skills Lab geschult und wirst zu einem erfahrenen Profi mit Fähigkeiten in verschiedenen Kompetenzbereichen.Wir suchen motivierte und IT-affine Menschen, die bereit sind, sich...

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    Arbeiten ohne ständig an eine Hackordnung im Team zu denken? Endlich das ernten, was du dir durch dein Netzwerk aufgebaut hast? Dann **setze gemeinsam mit uns** **deine Ideen für den Marktangang in der Automobilindustrie** um! **Das erwartet dich** - Gestalte die Wertschöpfungssysteme der Zukunft bei unseren Kunden. - Entwickle unser Geschäft im...

  • Digitalisierungsexperte für R&D und Produktlebenszyklusmanagement

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Horváth Vollzeit

    PositionPrincipal (m/w/d) Operations - Digitalisierung im Bereich Research & Development (R&D) und ProduktlebenszyklusmanagementStandortBerlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, StuttgartEinstiegslevelSenior ProfessionalsEinstiegsdatumnach VereinbarungWir suchen einen erfahrenen Digitalisierungsexperten, der unsere Kunden bei der Transformation zu...

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    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Horváth Vollzeit

    PositionPrincipal (m/w/d) Operations - Digitalisierung im Bereich Research & Development (R&D) und ProduktlebenszyklusmanagementStandortBerlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München, StuttgartEinstiegslevelSenior ProfessionalsEinstiegsdatumnach VereinbarungWir suchen einen erfahrenen Digitalisierungsexperten, der unsere Kunden bei der Transformation zu...

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    vor 2 Wochen

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    vor 2 Wochen

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    Was Dich erwartet Eigenverantwortliche Durchführung von SAP SCMProjekten bei großen national und international agierenden Industrieunternehmen Arbeiten mit zukunftssicheren, State of the Art-Planungstools Konzeption, Design und Implementierung von komplexenPlanungsprozessen mit SAP IBP Konzeption und Modellierung von effizienten Planungs-und...

  • Center Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland USO Vollzeit

    **Why join our team?** With a mission that spans the globe, the USO provides a rewarding and fulfilling work environment. Our team is exceptional, and we offer generous paid time off, including volunteer days and military leave. We have a remarkable 401k match, comprehensive benefits, and opportunities for training and education reimbursement. Our team...

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    vor 5 Monaten

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    vor 2 Monaten

    Stuttgart, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Tätigkeitsbereich:ProduktionFachabteilung:Inspire - Talent ProgramsGesellschaft:Mercedes-Benz Group AGStandort:Mercedes-Benz Group Zentrale, StuttgartStartdatum:..5Veröffentlichungsdatum:..4Stellennummer:MER3C2SArbeitszeit:Vollzeit BewerbenAufgaben Do you want to develop your full potential and help shape the transformation at Mercedes-Benz? Then our...