Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte - Munich - IMQ
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Munich, Bayern, Deutschland Csi Spa Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrCSI ist ein europäisches Referenzzentrum für die Überprüfung und Zertifizierung der Konformität von Materialien, Produkten, Systemen und Unternehmen. CSI ist eine hochmoderne Einrichtung mit Prüflaboren, Analysezentren und Prüfstrecken, die mit modernsten Geräten und Einrichtungen für Diagnose, Analyse und Datenverarbeitung ausgestattet sind. Seit...
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Munich, Deutschland IMQ VollzeitIMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte.Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards.Vor-Ort-Audits:...
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Munich, Bayern, Deutschland Csi Spa Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrCSI is an European center of reference for the verification and certification of the conformity of materials, products, systems and companies. CSI is a cutting-edge facility, composed of test laboratories, analysis centers and testing tracks, equipped with advanced equipment and devices for diagnosis, analysis and data processing. For over 25 years, CSI has...
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Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Auditor in Zur Qualifikation Als Lead Auditor in
Vor 3 Tagen
Munich, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Kaufmännische r Mitarbeiter in Für Die Suche
Vor 7 Tagen
Munich, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Prüfleitung „analytik Von Medizinprodukten“
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland Eurofins Germany BioPharma Product Testing VollzeitUnternehmensbeschreibung Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den...
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Teamleiter in Nicht-aktive Medizinprodukte
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
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Teamleitung Nicht-aktive Medizinprodukte
vor 1 Tag
Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH VollzeitSeit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...
Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
IMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte.Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards.Vor-Ort-Audits: Durchführung von Audits für CE-Kennzeichnung (MDD- Medical Devices Directive und MDR- Medical Devices Regulation), ISO-Zertifizierungssysteme und MDSAP (Medical Devices Single Audit Program).Audit-Berichterstattung: Erstellung detaillierter, präziser und fachlich fundierter Audit-Berichte und Auswertung der durchgeführten Prüfungen.Reisetätigkeit: Bereitschaft zur internationalen Reisetätigkeit zur Durchführung von Audits und Bewertungen vor Ort.Kenntnisse und Fähigkeiten:Regulatorische Expertise: Fundierte Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), MDSAP und der ISO 13485.Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (mindestens B2).Technische Kompetenz: Sicherer Umgang mit Windows-Anwendungen, einschließlich der Office-Programme (Excel, Word, PowerPoint) und audit-spezifischer Software/Tools.Technische Berichterstattung: Starke Fähigkeit, klare, präzise und technisch exakte Audit-Berichte zu erstellen.Fähigkeiten und Einstellungen:Proaktiv und gut organisiert: Selbstständig, mit einer hohen organisatorischen Kompetenz.Teamorientiert: Ausgeprägte Teamfähigkeit und eine kollaborative Arbeitsweise.Kundenorientierung: Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und ein starkes Augenmerk auf die Zufriedenheit der Kunden.Flexibilität: Anpassungsfähig in einem schnelllebigen und dynamischen regulatorischen Umfeld.Belastbarkeit: Fähigkeit, auch unter Druck effektiv zu arbeiten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen.Ausbildung und berufliche Anforderungen:Berufserfahrung:Relevante Erfahrung in der Zertifizierungsbewertung bei einer Benannten Stelle im Bereich aktive und nicht-aktive Medizinprodukte.Tiefgehendes Verständnis der regulatorischen Prozesse für die Zulassung von Medizinprodukten.Ausbildung:Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem anderen technischen Fachgebiet (idealerweise in Biomedizinischer Technik, Maschinenbau oder ähnlichem).Standort: MünchenIMQ CSI Deutschland GmbH bietet einen unbefristeten Vertrag an.Die Einstufung und Vergütung erfolgt im Vorstellungsgespräch auf Basis der erworbenen Erfahrung.Wir bitten Sie, Ihren Lebenslauf auf Englisch zu senden.Das Stellenangebot richtet sich an beide Geschlechter.
