Head of Clinical Trial Management
vor 1 Monat
Die Biofrontera Discovery GmbH in Leverkusen ist das deutsche Tochterunternehmen der Biofrontera Inc., einem Nasdaq-gelisteten Spezial-Pharma-Unternehmen im Bereich Dermatologie mit Stammsitz in Woburn, Massachusetts, USA. Das Unternehmen hat sich auf die Weiterentwicklung und den Vertrieb innovativer Medikamente zur photodynamischen Therapie fokussiert. Auf Basis der US-Zulassung der Produktkombination aus dem verschreibungspflichtigen Medikament Ameluz® und der speziellen Rotlichtlampe BF-RhodoLED® für aktinische Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut vertreiben wir unsere Produkte in den USA mit derzeit ca. 85 Mitarbeitern. Wir führen mehrere klinische Studien der Phase I bis III in klinischen Zentren in den USA durch, die von der Biofrontera Discovery GmbH mit derzeit 15 Mitarbeitern zentral koordiniert und verwaltet werden. Hierzu gibt es die Abteilungen „Clinical Trial Management“, „Good Clinical Practice Support“ sowie „Medical Writing“, die bei der Durchführung der Studien zusammenarbeiten und gemeinsam den Anschluss an die nicht in der Biofrontera Discovery GmbH angesiedelte Regulatorische Abteilung bilden.
Im Rahmen einer Nachfolgeregelung sucht die Biofrontera Discovery GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Head of Clinical Trial Management (m/w/d)
Es ist spannend und abwechslungsreich bei uns
- Sie sind ein erfahrener Clinical Trial Manager und übernehmen gerne Verantwortung für die ordnungsgemäße und qualitativ hochwertige Durchführung unserer klinischen Studien für Zulassungserweiterungen unseres Kombinationsprodukts aus Arzneimittel und Medizinprodukt
- Sie verantworten das Projektmanagement globaler klinischer Studien der Phasen I bis III von der Planung über die Durchführung sowie Überwachung aller mit den Studien zusammenhängenden Prozesse
- Sie planen und erstellen klinische Studien nach Vorgaben der Geschäftsleitung
- Sie arbeiten an der Strategieentwicklung für das klinische Programm
- Sie kalkulieren die Projektkosten und sind verantwortlich für die Budgetierung und das Vertragsmanagement mit Prüfzentren und Dienstleistern
- Sie überwachen weitere operative Studienaktivitäten und die Zusammenarbeit mit internen Funktionen wie GCP support, Medical Writing, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Logistik sowie mit externen Partnern (z.B. Datenmanagement, Statistik, eCRF)
- Sie sorgen für die zeitgerechte Berichtlegung der Studienergebnisse
Passen wir zu Ihnen? Sie haben…
- ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin, idealerweise mit Promotion
- mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung internationaler klinischer Studien, gerne als Clinical Trial Manager, Projektmanager oder in vergleichbarer Position
- Erfahrung in der Leitung und Betreuung von Mitarbeitern
- fundierte Kenntnisse in ICH-GCP sowie anderen regulatorischen Anforderungen insbesondere in den USA
- Erfahrungen mit Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen in den USA sowie Verständnis für behördliche Anforderungen und Arbeitsvorgänge
- Erfahrungen mit Arztpraxen in den USA und deren organisatorischen Bedürfnissen
- verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen
- Erfahrung im Arbeiten nach Standard Operating Procedures
- eine selbstständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise, ein sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen, gutes analytisches und konzeptionelles Denken
Wir bieten Ihnen
- einen interessanten Aufgabenbereich in einem dynamischen, wachstumsorientierten Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Festanstellung mit unbefristetem Vertrag
- eine angenehme und persönliche Arbeitsatmosphäre in einem hochmotivierten Team
- leistungsgerechte Bezahlung und Beteiligung am Aktienoptionsprogramm der Biofrontera Inc.
- interessante Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung per Email unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihre Bewerbung richten Sie bitte per Email mit Referenzcode BIODG001 an: applicant_bfdiscovery@bfinc.com
(als zusammenhängendes Word- oder pdf-Dokument).
www.biofrontera-us.com
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Head of Academy
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland Bayer 04 Leverkusen Fußball GmbH VollzeitIn recent years, we at Bayer 04 Leverkusen have developed, defined, and implemented our club's football philosophy, playing style and training methodology. Who has the ambition, talent and energy to come onboard and fully support us in reaching top scores in our academy program? Key Tasks/Role: - Strengthen and further enhance the Bayer 04 Leverkusen...
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Head of Internationalization
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland Bayer 04 Leverkusen Fußball GmbH VollzeitBayer 04 Leverkusen will be hiring a "Head of International Affairs" to further develop the club's internationalization strategy and to manage all relevant operational and organizational tasks in the respective department. You will be responsible for the Stakeholder and internal interface management as well as for planning and execution of international...
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Head of Payroll
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head of Program Management
vor 2 Wochen
Leverkusen, Deutschland LANXESS VollzeitWenn die Chemie stimmt, können wir bei LANXESS viel bewegen: Sport beschleunigen, Getränke länger haltbar machen, der Freizeit mehr Farbe geben und noch vieles mehr. Als einer der führenden Spezialchemie-Konzerne entwickeln und produzieren wir chemische Zwischenprodukte, Additive, Spezialchemikalien und Hightech-Kunststoffe. Mit mehr als 13.000...
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Head of Utilities
vor 2 Monaten
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head of Program Management
vor 2 Wochen
Leverkusen, Deutschland LANXESS VollzeitWenn die Chemie stimmt, können wir bei LANXESS viel bewegen: Sport beschleunigen, Getränke länger haltbar machen, der Freizeit mehr Farbe geben und noch vieles mehr. Als einer der führenden Spezialchemie-Konzerne entwickeln und produzieren wir chemische Zwischenprodukte, Additive, Spezialchemikalien und Hightech-Kunststoffe. Mit mehr als 13.000...
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Head of Central Systems Integration
vor 2 Wochen
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head of Biotechnology
vor 2 Monaten
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head of Central Systems Integration
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns...
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Head of Pro Technical Community Emea
vor 2 Wochen
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head of Payroll
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns...
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Leverkusen, Deutschland Danaher VollzeitWondering what’s within Beckman CoulterDiagnostics? Take a closerlook. At firstglance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicatedto advancing and optimizing the laboratory to move science andhealthcare forward. Join a team where you can be heard, besupported, and always be yourself. We’re building a culture thatcelebrates...
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Leverkusen, Deutschland Beckman Coulter Diagnostics VollzeitWondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...
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Assay Technology Pathologist
vor 3 Wochen
Leverkusen, Deutschland Bayer AG VollzeitAt Bayer were visionaries, driven to solve the worlds toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none is no longer a dream, but a real possibility. Were doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities...
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Assay Technology Pathologist
Vor 3 Tagen
Leverkusen, Deutschland Bayer AG VollzeitAt Bayer were visionaries, driven to solve the worlds toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none is no longer a dream, but a real possibility. Were doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities...
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Medical Writer for Veterinary Pharmaceuticals
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland knoell VollzeitJob Purpose Supporting clinical safety and efficacy related projects with specific expertise relating to veterinary medical writing Your role - Preparation of documentation relating to target animal studies for veterinary drug development - Writing of clinical study reports - Supporting regulatory affairs team for documentation relating to international...
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Head of Technology Ssb
vor 2 Wochen
Leverkusen, Deutschland LANXESS VollzeitWenn die Chemie stimmt, können wir bei LANXESS viel bewegen: Sport beschleunigen, Getränke länger haltbar machen, der Freizeit mehr Farbe geben und noch vieles mehr. Als einer der führenden Spezialchemie-Konzerne entwickeln und produzieren wir chemische Zwischenprodukte, Additive, Spezialchemikalien und Hightech-Kunststoffe. Mit mehr als 13.000...
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Group Head Cleanroom Engineering
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Medical Project Leader Data Generation
Vor 3 Tagen
Leverkusen, Deutschland Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head of Technology SSB
vor 1 Monat
Leverkusen, Deutschland LANXESS VollzeitWenn die Chemie stimmt, können wir bei LANXESS viel bewegen: Sport beschleunigen, Getränke länger haltbar machen, der Freizeit mehr Farbe geben und noch vieles mehr. Als einer der führenden Spezialchemie-Konzerne entwickeln und produzieren wir chemische Zwischenprodukte, Additive, Spezialchemikalien und Hightech-Kunststoffe. Mit mehr als 13.000...
