Medizintechnik Ingenieur

Jetzt mit Randstad professional solutions als
Qualitätsspezialist durchstarten Unsere sympathischen Kolleginnen
und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position in Stuttgart.
Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der
Medizintechnikbranche einen Biomedical Engineer. Heute bewerben und
schon morgen glücklich im neuen Job starten Diversität wird bei
uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung. Mitwirkung an
der Definition, Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter
Prozesse während der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen,
z.B. FMEA, über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg Planung,
Durchführung und Dokumentation von Validierungen und
Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und
Prüfmitteln Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung
von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualität von
Zulieferteilen und Materialien Definition und Überwachung von
Prüfplänen, Prüfmitteln und Qualitätskennzahlen für die
Serienproduktion Mitwirkung bei internen und externen Audits und
Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
Unterstützung bei der Analyse von Nichtkonformitäten und der
Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) Enge
Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z.B. Regulatory Affairs
und Einkauf, zur Gewährleistung eines reibungslosen Übergangs von
der Entwicklung zur Serie Erstellung und Pflege der notwendigen
qualitätsrelevanten Dokumentation Abgeschlossenes Studium im
Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik,
Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen
Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich
Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in der Medizintechnik,
idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder
Fertigungsqualität Fundierte Kenntnisse der relevanten
Qualitätsnormen und Regularien für Medizinprodukte, insbesondere
ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR Sicherer Umgang mit gängigen
QM-Methoden und -Tools. z.B. FMEA, 8D-Report, SPC und
Messsystemanalyse Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in
Wort und Schrift Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und
Problemlösungskompetenzen Strukturierte und präzise Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Teamgeist Fähigkeit, komplexe Sachverhalte
verständlich darzustellen Leistungsorientiertes Gehaltspaket je
nach Qualifikation und Berufserfahrung Attraktive Sozialleistungen,
zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bis zu 30 Tage Urlaub pro
Jahr Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings Regelmäßige
Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern Monatlich
wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik,
Schuhe und vieles mehr