Manager:in Arzneimittelüberwachung

vor 1 Monat

BerlinBrandenburg Metropolitan Region, Deutschland Hays Vollzeit

Über das Unternehmen

Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben

Unterstützung des EU-QPPV/ Stufenplanbeauftragten bei verschiedenen Routineaufgaben in der Pharmakovigilanz und bei pharmazeutisch-technischen Beanstandungen
Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Bereich der Pharmakovigilanz sowie dahingehende Beratung der Mitarbeitenden und Kooperationspartner
Zusammenarbeit und Abstimmungen mit Behörden sowie mit Kooperationspartnern
Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen (intern und extern)
Vorbereitung und Nacharbeitung von Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
Bereitschaft zur Übernahme der Funktion des EU-QPPV/ Stufenplanbeauftragen nach angemessener Einarbeitungszeit

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung aus dem Life Science Bereich
Mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz
Gute Kenntnisse der europäischen regulatorischen Vorgaben und gesetzlichen Vorschriften zu Pharmakovigilanz
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise, insbesondere unter Termindruck

Ihre Benefits