Regional Manager Quality Operations
vor 2 Wochen
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen.
Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einen
Regional-Leiter Quality Center Operations (m/w/x) (Vollzeit / unbefristet)
Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich:
Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der etablierten Qualitätsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren in Deutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Schnittstellen (z.B. Operations, Medical, Labor, IT).
Etablierung, Einführung und Sicherstellung eines wirksamen QA-Managements, einschließlich regelmäßiger Kommunikation mit dem Management Leadership Team und weiteren Schnittstellen (national & international) über Themen, die die Sicherheit, Qualität, Identität und Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen könnten.
Mitarbeiterführung: Verantwortlich für die organisatorischen Arbeitsabläufe zur Erreichung der strategischen Unternehmensziele wie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung.
Sicherstellung von „Inspection Readiness“ im Verantwortungsbereich sowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits.
Bereitstellung von „Quality Oversight“ und Bereitstellung von Anleitungen bei unseren etablierten QM-Systemen (Änderungs-/ Abweichungs-/ Risiko-/ Schulungs-/ Dokumenten-Management, Datenintegrität etc.) unter Anwendung von risikobasierten Analysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren.
Verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung/ Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen inkl. der Erstellung/ Genehmigung von Risikobewertungen und QA-Bewertungen im Change-Control-Verfahren sowie für die zeitnahe Erstellung, QA-Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Regelkarten).
Sicherstellung eines robusten und über alle Plasmacenterstandorte standardisierten Wareneingangs- und Warenfreigabe-Prozesses in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern.
Verantwortlich für das Trending & Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereich auftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern und den Materialherstellern.
Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalen und internationalen Projekten.
Sie sind qualifiziert durch:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder QM- orientiertes Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung
Praktische Berufserfahrung (mind. 5 Jahre), davon 2-3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie praktische Erfahrung als Führungskraft (mind. 2 Jahre)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse von Regularien (z.B. GMP-Leitfaden, AMWHV, AMG) und ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen
Ausgeprägte Führungskompetenzen: Richtungsgeber, motivierend, empathisch, beobachtend, hohe Resilienz, Organisationstalent, Entscheidungsträger, Ehrlichkeit, Fairness, Integrität und Zuverlässigkeit
Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 40% der Arbeitszeit
Von Vorteil sind Erfahrungen im Projektmanagement, eine Qualifizierung im Umgang mit risikobasierten Analysewerkzeugen und/oder Kenntnisse in statistischen Methoden, Six Sigma oder vergleichbare Prozessoptimierungsverfahren
Freuen Sie sich auf : Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen stark wachsenden Unternehmens. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten, ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichen Team. Sie können sich auf positionsgerechte Vergütung, ein 13. Monatsgehalt, eine jährliche Bonuszahlung, 30+2 Tage Urlaub und weitere Vergünstigungen (z.B. DB BahnCard) freuen.
Our BenefitsWe encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL PlasmaCSL Plasma is one of the world's largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives. We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma.
We want CSL to reflect the world around usAs a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
Do work that matters at CSL Plasma-
Regional-Leiter Quality Center Operations
vor 2 Monaten
Braunschweig, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeitp> CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional-Leiter Quality Center Operations
vor 2 Monaten
Braunschweig, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional-Leiter Quality Center Operations
vor 2 Monaten
Braunschweig, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland pluss Holding GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regionalen Account Manager, der sich auf die strategische Kundenakquise und den Vertriebsausbau im Pflege- und Sozialsektor spezialisiert hat.Sie werden in enger Kooperation mit unseren regionalen Niederlassungen arbeiten, um innovative Lösungen zu entwickeln und umzusetzen. Ihre Aufgabe besteht darin, Schlüsselkunden im Pflege-...
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland Picnic VollzeitBeschreibung der RolleAls Regional Operations Manager übernehmen Sie die Verantwortung für 4-8 Logistikzentren und leiten ein Team von mehr als 300 Mitarbeitern. Ihre Aufgaben umfassen die Steuerung von Effizienz-, Qualitäts- und Kapazitätskennzahlen, die Optimierung von Prozessen und die Coaching von Mitarbeitern.Hochqualifizierte Fachkräfte mit...
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Quality Assurance Leader
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Braunschweig, Deutschland GE Healthcare Vollzeit**Job Description Summary**: In this global key Quality role you will develop and maintain Quality systems, rules, and processes to ensure the fulfillment of internal and external quality requirements related to distribution and logistics processes for our time critical pharmaceutical products. You will proactively ensure that projects and products are...
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland pluss Holding GmbH VollzeitRegionales KundenmanagementWir suchen einen engagierten Fachmann für unsere Standorte in Braunschweig, Göttingen und Goslar. Als Regionaler Account-Manager werden Sie im strategischen Vertrieb arbeiten und eng mit unseren regionalen Niederlassungen kooperieren.Ihre Aufgaben:Strategische Kundenakquise: Identifizieren und Gewinnen von Schlüsselkunden im...
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland Picnic VollzeitBeschreibungAls Regional Operations Manager bei Picnic übernimmst du die Verantwortung für 4-8 Last Mile Hubs und führt ein Team von 300+ Mitarbeitern. Du hilfst deinem Team, anspruchsvolle Ziele zu erreichen, indem du unter anderem Effizienz-, Qualitäts- und Kapazitätskennzahlen steuerst.Optimiere die Betriebsleistung deiner Hubs, indem du Prozesse...
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Braunschweig, Deutschland Sézane VollzeitMore than ten years ago, I dared to imagine the first French fashion brand to be born online... Les Composantes, which has since become Sézane. My priorities haven't changed since then: to innovate and to put people, creativity, quality, respect and service at the heart of everything we do.To continue to co-construct the next chapter and beyond, we are...
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Head of Quality
vor 5 Stunden
Braunschweig, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit**If you really want to make a difference - make it with us** **Siemens Mobility** is a separately managed company of Siemens AG and has been a leading supplier in the field of mobility for over 160 years. Our core business includes rail vehicles, rail automation and electrification solutions, turnkey systems and related services. We have always been very...
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitAbout UsAt Southside Virginia Community College, we are committed to providing high-quality education and training that prepares our students for success. We believe in the importance of fostering a diverse and inclusive community that values collaboration, creativity, and innovation.About the JobWe are seeking a highly skilled Development Manager -...
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Braunschweig, Deutschland DIS AG VollzeitUnser Auftraggeber ist ein renommiertes Unternehmen aus dem Raum Braunschweig mit einem breiten Portfolio und starkem Engagement in der regionalen Wirtschaft. Im Rahmen des weiteren Wachstums suchen wir im Auftrag dieses Unternehmens einen erfahrenen Finance Manager (m/w/d) bzw. Projektsteuerung im Bereich Finanz- und Rechnungswesen, insbesondere bei der...
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vor 3 Wochen
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland Alnatura Produktions- und Handels GmbH VollzeitWe seek a dynamic and experienced professional for the position of Assistant Store Manager in our Bio-Retail Department. As part of our team, you will be responsible for implementing sales strategies and providing excellent customer service to our customers.The ideal candidate will have a passion for working with sustainable products and a strong...
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Braunschweig, Deutschland BRAWO RE Investment Management GmbH VollzeitDie BRAWO RE Investment Management GmbH betreut das gewerbliche Immobilienportfolio der Volksbank BRAWO. Das Leistungsspektrum in Kooperation mit den anderen Real-Estate-Tochtergesellschaften der BRAWO GROUP umfasst insbesondere das Investment-, Portfolio- und Asset-Management. Mit über 180 Mitarbeitern deckt der Real-Estate-Bereich der Volksbank BRAWO eG...
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Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland BMA Braunschweigische Maschinenbauanstalt GmbH VollzeitAls BMA Braunschweigische Maschinenbauanstalt GmbH sind wir ein stark international geprägtes Unternehmen, das mit einer globalen Perspektive und einem teamorientierten Ansatz agiert. Unsere Größe bietet eine Vielzahl an Herausforderungen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung.Geschatte monatliche Bruttogehalt: 6.500,-€ bis 9.200,-€ basierend auf...
