Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld

vor 3 Wochen


Munich Metropolitan Area, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.


Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.


Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.




agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.



Ihre Aufgaben

  • Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
  • Eigenständige Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen, Validierungen und Inbetriebnahmen von Geräten, Anlagen und Reinräumen
  • Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
  • Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA)
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
  • Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und CAPAs in Absprache mit interdisziplinären Teams, einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen
  • Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich
  • Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung



Ihre Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
  • Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
  • Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
  • Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch



Benefits

  • Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

  • Teamleiter Qualität

    vor 3 Wochen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland Life Science People Vollzeit

    Unser Mandant sucht innerhalb des Bereich Qualitätsmanagement einen Teamleiter (m/w/d) Sie und ihr Team betreuen mehrere Fachbereiche an zwei Standorten in Süddeutschland. Dabei unterstützen Sie die operativen Abteilungen sowohl im Tagesgeschäft als auch bei der Erweiterung eines bestehenden Qualitäts-Management-Systems. Ihr ausgeprägtes Verständnis...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

    agap2 ist der Schlüssel für Deine Zukunft im operativen Consulting für Science und Engineering. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern suchst, wenn Du einen sicheren und spannenden Job mit Perspektive suchst und Dir Teamwork wichtiger als Ellenbogen ist. Dann sind wir der richtige Arbeitgeber für Dich.Generation of Expertsagap2 ist eine starke...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland NTT DATA, Inc. Vollzeit

    NTT Ltd. ist ein weltweit führendes Unternehmen für IT-Lösungen und -Dienstleistungen, das Menschen, Daten und Dinge zusammenbringt, um eine bessere und nachhaltigere Zukunft zu schaffenLust auf den nächsten Karriereschritt?Das Hauptziel des Inside Sales Client Managers (m/w/d) besteht darin, Kundenbeziehungen zu verwalten und auszubauen sowie die...

  • Director M&A

    vor 2 Wochen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland CorpFin Search Vollzeit

    CorpFin Search ist eine auf Corporate Finance spezialisierte Personalberatung aus dem Herzen Frankfurts. Wir stellen den langfristigen Austausch sowie den nachhaltigen Umgang miteinander in den Vordergrund.Zu unseren Kunden zählen wir führende Investment Banken, Corporates und Nischenplayer, globale und regionale Private Equity Fonds sowie Family...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland Constares GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten Human Resources-Coordinatior Shared-Services EMEA (m/w/d) für für ein biopharmazeutisches Unternehmen in München.Aufgaben:Professionelle Verwaltung von Mitarbeiterabwesenheiten und reibungslose Abwicklung von Exitgsprozessen.Analyse und umfassende Beantwortung aller HR-Anfragen mit Fachkenntnis und Effizienz.Präzise...

  • Qualification Engineer

    vor 2 Wochen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland Entourage Vollzeit

    Qualification Engineer (m/w/d)Zur Unterstützung unseres Engineering Teams sind wir auf der Suche nach einem Qualification Engineer (m/w/d).Die Entourage ist eine Beratung mit Fokus auf die Pharmabranche und die Medizintechnik Industrie.Mit Project Consultants realisiert die Entourage Projekte für Ihre Klienten über hochqualifizierte...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland Cavendish Professionals Vollzeit

    Senior Inhouse SAP UI5/Fiori Developer (m/w/d)Wir sind auf der Suche nach einem neuen dynamischen und motivierten SAP SAP UI5/Fiori Developer (m/w/d), für eine internationale In-house Unternehmen in München, Deutschland.Der Stelleninhaber wird an Geschäftsanforderungen und Entwicklungsprojekten mit UI5 und Fiori sowie an der Gestaltung von...


  • Munich, Deutschland serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co.KG Vollzeit

    München westlich Sie haben Spaß daran, an mehreren Herstellungsschritten eines Produktes beteiligt zu sein? Arbeitsvorbereitende und nachbereitende Tätigkeiten machen Ihnen genauso viel Spaß wie der Hauptteil? Sie haben eine Ausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder etwas vergleichbares? Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung für unseren Kunden einen...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland acterience management partners GmbH & Co. KG Vollzeit

    Du bist Unternehmertyp (m/w/d) und möchtest in einem gesicherten Umfeld einen Geschäftszweig aufbauen? Du möchtest gemeinsam mit den Unternehmen einen nachhaltigen Transformationsprozess gestalten und so den CO2-Fußabdruck verbessern? Bei acterience verstehen wir Nachhaltigkeit nicht nur als Schlagwort, sondern als unsere Verpflichtung gegenüber der...


  • Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - GMP-gerechte Produktion und Verpackung von Wirkstoffen und Arzneimitteln - Bedienung und Kalibrierung von automatisierten Produktionsanlagen - Mitarbeit bei verschiedenen Projekten im Produktionsumfeld (Qualifizierung, Validierung, Prozessumstellungen, etc.) - Laufende Dokumentation nach geltenden Vorschriften (GMP, AMWHV, etc.) -...


  • Munich, Deutschland W&W-Gruppe Vollzeit

    Aufgaben Du bist verantwortlich für die Leitung und die Durchführung von Softwareprojekten im agilen Umfeld Du orchestrierst die technische Umsetzung zwischen einem agilen Entwicklungsteam und einer prozessgetriebenen Konzerninfrastruktur Du definierst Meilensteine und übernimmst die strategische Kommunikation mit allen relevanten Stakeholdern...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland RED Global Vollzeit

    Verstärke unser Team in München, Köln, Frankfurt am Main oder Berlin alsPersonalberater (m/w/d).Wir sind der führende globale Anbieter von SAP- und IT-Lösungen und begeistern unsere Kunden weltweit mit SAP- und IT-Personalvermittlung sowie Projekt- und Beratungslösungen aus einer Hand. Im Jahre 2000 in London gegründet, sind wir heute rund um den...

  • Projektleiter M&A

    vor 4 Wochen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland Oakstreet GmbH Vollzeit

    Wir suchen Sie für unser Team am Standort Gilching bei München (hybrid): Projektleiter (m/w/d) für Unternehmensverkäufe (M&A) Oakstreet München begleitet mittelständische Unternehmer bei ihrem Unternehmensverkauf oder -kauf. Mit unseren regionalen Partnern bauen wir auf über 20 Jahre erfolgreiche Unternehmensnachfolgen in Deutschland, Österreich...


  • Munich Metropolitan Area, Deutschland Flex Suisse Vollzeit

    Flex Suisse ist ein alternativer Rechtsdienstleister und führender Anbieter von Legal & Compliance Services in Deutschland, der Schweiz und Liechtenstein. Zu unseren Partnern gehören führende Wirtschaftskanzleien, Großbanken und Industriekonzerne.Für unseren Kunden, ein internationaler Fahrzeughersteller, suchen wir ab sofort einen Volljuristen (m/w/d)...


  • Munich, Deutschland serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co.KG Vollzeit

    München westlich Sie haben Spaß daran, an mehreren Herstellungsschritten eines Produktes beteiligt zu sein? Arbeitsvorbereitende und nachbereitende Tätigkeiten machen Ihnen genauso viel Spaß wie der Hauptteil? Sie haben eine Ausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder etwas vergleichbares? Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung für unseren Kunden einen...

  • Technical Consultant

    vor 2 Wochen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland T60 Leadership Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, einem marktführenden und international agierenden Unternehmen für IT-Lösungen in der Fertigung (IoT, Smart Factory, Industry 4.0), suchen wir schnellstmöglich in den Regionen Heidelberg, München, Stuttgart oder Ruhrgebiet einen Technical Consultant (m/w/d). AUFGABENAnlaufstelle für kundenseitige Fragestellungen zu typischen...


  • Munich, Deutschland PARI Firmengruppe Vollzeit

    Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik - und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort...

  • Oberarzt

    vor 1 Woche


    Munich Metropolitan Area, Deutschland Unique Personalservice GmbH (Deutschland) Vollzeit

    Oberarzt (m/w/d) Psychosomatik - Werden Sie Teil einer innovativen Tagesklinik in München!Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir für eine renommierte Akutklinik im Herzen von München einen Oberarzt (m/w/d) für den Bereich Psychosomatik.Die Tagesklinik bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Fachwissen einzubringen und gemeinsam mit einem hochmotivierten...

  • Sales Team Manager

    Vor 2 Tagen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland RED Global Vollzeit

    Verstärke unser Team in München, Köln, Frankfurt am Main oder Berlin alsSales Team Manager (m/w/d) in der Personalberatung.Wir sind der führende globale Anbieter von SAP- und IT-Lösungen und begeistern unsere Kunden weltweit mit SAP- und IT-Personalvermittlung sowie Projekt- und Beratungslösungen aus einer Hand. Im Jahre 2000 in London gegründet, sind...

  • Head of Operations

    vor 3 Wochen


    Munich Metropolitan Area, Deutschland Personalberatung Rochus Mummert Vollzeit

    Unser Mandant ist Teil einer marktführenden Unternehmensgruppe im Versicherungswesen, die sich auf das digitale Schaden- und Risikomanagement gewerblicher Fuhrparks spezialisiert hat. Das Tochterunternehmen mit Firmensitz in Süddeutschland, Großraum München, ist Teil einer umfassenden kundenorientierten Strategie mit dem Ziel einer vollumfänglichen...