Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Qualitätsmanager/-in bzw. Qualitätsmanagementbeauftragte/-n - Kleinmachnow - BMMC - BerlinMed Medical Consulting GmbH

Über unser Unternehmen:

Die BMMC BerlinMed Medical Consulting GmbH ist seit 2009 ein innovatives und wachsendes Unternehmen im deutschen Gesundheitsmarkt. Als „systemrelevanter“ Akteur liegen unsere Kernkompetenzen im integrierten Patientenmanagement mit einem klaren Fokus auf zukunftsorientierte Versorgungsmodelle. Unser Casemanagement verknüpft sektorenübergreifend unterschiedliche Bereiche, um eine patientenzentrierte Versorgungsoptimierung zu gewährleisten.

Wir arbeiten wirtschaftlich nachhaltig und verfolgen aktiv Social Business im Gesundheitswesen. Durch unsere aktuellen Qualitäts- und Digitalisierungsprojekte sowie die Gründung eines Unternehmens zur Produktion innovativer Medizinprodukte, schaffen wir die Grundlage für weiteres nachhaltiges Wachstum und richtungsweisende Versorgungsprojekte. Diese Dynamik bietet unserem Team vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und erfordert gleichzeitig eine aktive Mitgestaltung in Veränderungsprozessen.

Zur Verstärkung unseres bereits vorhandenen QM-Teams suchen wir eine/n Qualitätsmanager/-in bzw. Qualitätsmanagementbeauftragte/-n (m/w/d) in Voll-/ Teilzeit.

Zu Ihren Kernaufgaben bei uns gehören:

• die Vorbereitung und Umsetzung der Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001 und/oder DIN EN ISO 13485 inklusive Audit/ Zertifizierung je nach Ihrem konkreten Einsatzort in unserer Unternehmensgruppe,
• die Überwachung der Einhaltung der Regelungen der Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU) in allen relevanten Bereichen,
• die Mitarbeit bei Konformitätsbewertungsverfahren zur Erlangung und Erhaltung von CE-Kennzeichnungen für Medizinprodukte,
• die Erstellung, Aktualisierung, Weiterentwicklung und Lenkung der Dokumente des Unternehmens sowie die Vorlagenerstellung und das digital gestützte Vorlagenmanagement in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen,
• die Mitwirkung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Checklisten,
• die Bedarfe und Maßnahmen für die Weiterentwicklung von Qualitätskennzahlen/-reportings zu ermitteln und in Abstimmung mit den relevanten internen Stakeholdern umsetzen,
• die Schulung der Mitarbeitenden in QM-relevanten Bereichen und
• die Ein- und Durchführung des Fehler- und Reklamationsmanagements in unserem Unternehmen.

Wenn Sie:

• über Erfahrungen im Qualitätsmanagement mittelständischer Unternehmen (idealer Weise Handelsunternehmen und/oder produzierenden Medizinproduktunternehmen) verfügen,
• fundierte Kenntnisse der DIN ISO 9001 und/oder DIN EN ISO 13485 besitzen und idealer Weise die Regularien der Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU) kennen,
• wünschenswerter Weise bereits bei Konformitätsbewertungsverfahren zur Erlangung und Erhaltung von CE-Kennzeichnungen für Medizinprodukte mitgewirkt haben,
• über eine entsprechende QM bzw. QS-Ausbildung verfügen,
• grundlegend sicher im Umgang mit den einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen sind,
• mit MS-Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint) sicher und professionell umgehen können,
• wünschenswerter Weise über Erfahrungen im Umgang mit QM-spezifischer Software haben und ggf. auch schon erste Erfahrungen im Einsatz von KI/AI-Tools im QM-Bereich sammeln konnten,
• wirkliche Wertschätzung interner Stakeholder für die Arbeit in der QM-Abteilung erleben wollen,
• ein selbstständiger, strukturierter und sorgfältiger Arbeitsstil auszeichnet und Sie auch gern im Team arbeiten und
• idealer Weise bereits professionelle Erfahrungen in der Betreuung von externen Zertifizierungsaudits sammeln konnten

dann sind Sie richtig bei uns

Bei uns erwarten Sie:

• Mitarbeit in einem QM Team welches vielfältige Qulaifikationen mitbringt
• ein innovatives und voll biologisches Verpflegungskonzept, welches Sie zeitlich und finanziell entlastet, sowie eine Vitamin- und Snackbar,
• eine angemessene und marktgerechte Entlohnung mit entsprechender Anerkennung von Mehrleistung und Bereitstellung individueller Corporate Benefits,
• ein unternehmensinterner Coach, der Sie auf vertraulicher Basis und losgelöst von bestehenden Hierarchieebenen individuell dabei unterstützen kann, private- und berufliche Herausforderungen zu meistern und Ziele besser zu erreichen,
• individuell auf Sie und Ihre Bedürfnisse abgestimmte Fort- und Weiterbildungen,
• eine flache Organisationsstruktur, mittelfristig gepaart mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten für Sie,
• die Möglichkeit der Mitarbeit an wirklich sinnstiftenden Projekten u.a. mit sozialem Bezug und unter Einbindung moderner Technologien wie z.B. Artifical Intelligence und
• moderne digitalisierte Arbeitsplätze in Verbindung mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens und der Bereitstellung der für Ihre Arbeit notwendigen technischen Unterstützung.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihrer Verfügbarkeit, per E-Mail an bewerbung@berlinmed.de.