Spezialist CSV
vor 2 Wochen
Spezialist:in Softwarevalidierung (CSV) – Medizintechnik - Region Nürnberg, Bayern Für ein international tätiges Unternehmen suche ich aktuell für die Medizinproduktsparte eine:n Spezialist:in im Bereich Computerized System Validation (CSV) – in unbefristeter Festanstellung. Aufgaben:Weiterentwicklung des Validierungsprozesses für Softwaresysteme nach gängigen Normen (z. B. ISO 13485, GAMP 5)Durchführung von Risikobewertungen in Abstimmung mit den FachbereichenErstellung von Validierungs- und Testdokumentationen (z. B. Pläne, Protokolle, Testfälle)Durchführung und Begleitung von SoftwaretestsSorgfältige und regelkonforme Dokumentation aller Aktivitäten Anforderungen:Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit technischem oder naturwissenschaftlichem HintergrundErste Berufserfahrung in der Softwarevalidierung im regulierten Umfeld Vertraut mit Normen und Vorgaben wie ISO 13485, GxP, GAMP 5, CFR 21 Part 11Strukturierte und analytische DenkweiseSehr gute Deutsch- und gute EnglischkenntnisseAusgeprägte Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten Benefits:Arbeit an der Schnittstelle zwischen Technik, Qualität und RegulatorikPersönliche und fachliche Weiterentwicklung in einem zukunftsorientierten UmfeldFlexibles Arbeiten und moderne Unternehmenskultur, u.a. 2 Homeoffice Tage pro WocheBetriebliche AltersvorsorgeMitarbeiter-Benefit-Portal Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de
