Manager Quality Control Marburg

vor 4 Wochen

Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886

(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

Rolle:

  • Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
  • Führung des Laborpersonals
  • Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
  • „Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
  • Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
  • LdQ entsprechend § 12 AMWHV
  • Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
  • Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
  • Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
  • Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
  • Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
  • Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
  • Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
  • Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
  • Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
  • Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen

  • Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
  • Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
  • Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring

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    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886 (Vollzeit / unbefristet / AT Level 7) Rolle: Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien Führung des Laborpersonals ...

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    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 3 Monaten

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    vor 4 Wochen

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    vor 4 Wochen

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    vor 4 Wochen

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    vor 4 Wochen

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    vor 1 Monat

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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