Senior QA/RA Manager

vor 1 Monat

Darmstadt, Deutschland Life Science People Vollzeit

Calling all Senior QA/RA Managers, this is a unique opportunity to make real change within the Biotechnology field.


I'm working with a client in Hesse Germany who is based within the Biotechnology field. You will be closely working with senior management to make real change in a company who pride themselves on innovation, quality and excellence.


Responsibilities:

  • Maintaining, implementing and monitoring Quality Management System in line with industry regulations and quality standards
  • Developing the QMS in line with ISO 13485 and 2017/746 IVDR standards
  • Lead audits (internal, external and supplier), implement a CAPA process, management review and document control
  • Collaborate with cross functional teams ensuring Quality and Regulatory standards are met
  • Improve and maintain post market surveillance
  • Collect data on product performance (market analyses, customer surveys)
  • Prepare annual product reports on safety, market observation and post-market observation


Requirements:

  • Bachelor’s degree in the field of natural science.
  • Experience in a similar role
  • Have in-depth knowledge of ISO 13485 and IVD's
  • Have experience with regulatory authorities and notified bodies
  • Fluent in German and English


Desired Skills:

  • Experience with 2017/746 IVDR

  • Senior Specialist QA

    vor 2 Wochen

    Darmstadt, Deutschland Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern....

  • Senior Specialist QA

    Vor 5 Tagen

    Darmstadt, Deutschland Merck KGaA Darmstadt Germany Vollzeit

    Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern....

  • Senior Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Darmstadt, Deutschland Cycas Hospitality Vollzeit

    Senior Sales Manager (m/w/d) Das greet Hotel Darmstadt (ein Accor Hotel) Wir brechen Standards auf, sind kollektiv, lokal engagiert und „Eco-friendly“. Unsere Passion: Wir geben Orten, Menschen und Dingen eine zweite Chance. Wir glauben fest daran, dass wir als Hotel dazu beitragen können, die Welt ein Stück besser zu machen. Wir besinnen uns...

  • Technical Accounting, Senior Manager

    vor 1 Monat

    Darmstadt, Deutschland Wella Vollzeit

    Technical Accounting, Senior Manager Function: Finance Location: New York, NY, US Work Arrangement: Hybrid Position Title: Technical Accounting & External Reporting Senior Manager Location: New York City, New York, USA Reports to: Director Technical Accounting & External Reporting Direct Reports: N/A Scope / Brands: Global ABOUT THE WELLA COMPANY...

  • Senior Trade Marketing Manager

    vor 2 Monaten

    Darmstadt, Deutschland Coty Vollzeit

    SENIOR TRADE MARKETING MANAGER / TEAM LEAD (m/w/d) So bald wie möglich; Darmstadt, Deutschland Wir sind Coty, ein weltweit führendes Kosmetikunternehmen. Als Anbieter von Parfüms sind wir globaler Marktführer und Nummer 3 bei dekorativer Kosmetik. Unser umfassendes Portfolio mit unzähligen renommierten Marken wird in über 150 Ländern verkauft....

  • Senior Trade Marketing Manager

    vor 1 Woche

    Darmstadt, Deutschland Coty Vollzeit

    SENIOR TRADE MARKETING MANAGER / TEAM LEAD (m/w/d) So bald wie möglich; Darmstadt, Deutschland Wir sind Coty, ein weltweit führendes Kosmetikunternehmen. Als Anbieter von Parfüms sind wir globaler Marktführer und Nummer 3 bei dekorativer Kosmetik. Unser umfassendes Portfolio mit unzähligen renommierten Marken wird in über 150 Ländern verkauft....

  • Senior Manager, EMEA Procurement

    vor 1 Monat

    Darmstadt, Deutschland Corporate Vollzeit

    POSITION SUMMARYThe Senior Manager, Procurement (Strategy & Planning) is a member of the EMEA Continent Lodging Services (CLS) team and is accountable for the execution and pull-through of brand, discipline, other initiatives in the Procurement space. They will report directly to the VP of Procurement with a dotted line to the Senior Director of Strategy &...

  • Senior Trade Marketing Manager

    vor 1 Woche

    Darmstadt, Deutschland coty Vollzeit

    SENIOR TRADE MARKETING MANAGER / TEAM LEAD (m/w/d)So bald wie möglich; Darmstadt, Deutschland Wir sind Coty, ein weltweit führendes Kosmetikunternehmen. Als Anbieter von Parfüms sind wir globaler Marktführer und Nummer 3 bei dekorativer Kosmetik. Unser umfassendes Portfolio mit unzähligen renommierten Marken wird in über 150 Ländern verkauft. Wir...

  • Senior Trade Marketing Manager

    vor 2 Monaten

    Darmstadt, Deutschland coty Vollzeit

    SENIOR TRADE MARKETING MANAGER / TEAM LEAD (m/w/d)So bald wie möglich; Darmstadt, Deutschland Wir sind Coty, ein weltweit führendes Kosmetikunternehmen. Als Anbieter von Parfüms sind wir globaler Marktführer und Nummer 3 bei dekorativer Kosmetik. Unser umfassendes Portfolio mit unzähligen renommierten Marken wird in über 150 Ländern verkauft. Wir...

  • Senior Manager Backend

    vor 2 Wochen

    Darmstadt, Deutschland Asphaltgold GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d). Job-Zusammenfassung Du bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? Dann aufgepasst! Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Project Management Lead

    vor 2 Wochen

    Darmstadt, Deutschland Röhm GmbH Vollzeit

    As a global company with around 2,900 employees, we are represented on four continents. We serve a global market with our MERACRYL® methacrylates and PLEXIGLAS® brand PMMA molding compounds, which we manufacture in our worldwide production network. We supply growth markets such as the automotive industry, the construction sector and medical technology with...

  • Senior Manager Backend

    Vor 7 Tagen

    Darmstadt, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? • Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Manager Backend

    vor 2 Wochen

    Darmstadt, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? • Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Manager Backend

    vor 2 Wochen

    Darmstadt, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? • Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Manager Backend

    vor 1 Woche

    Darmstadt, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? • Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Manager Backend

    vor 19 Stunden

    Darmstadt, Deutschland Lionstep AG Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? • Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Business Development Manager für den Bereich Raumfahrt

    vor 2 Monaten

    Darmstadt, Deutschland CGI Vollzeit

    Position Description: Sie verfolgen die Trends und Technologien in der Raumfahrt mit Leidenschaft? Sie haben bereits ein Netzwerk von Personen, die in der nationalen und europäischen Raumfahrt Entscheidungen über künftige Projekte treffen? Sie bewegen sich gerne und sicher auf Augenhöhe mit den Entscheiderinnen und Entscheidern? Dann sind Sie hier...

  • Senior Manager Backend

    vor 2 Wochen

    Darmstadt, Deutschland Asphaltgold GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? 🚀 Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Manager Backend

    Vor 3 Tagen

    Darmstadt, Deutschland Asphaltgold GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...

  • Senior Manager Backend

    Vor 7 Tagen

    Darmstadt, Deutschland Asphaltgold GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden Asphaltgold GmbH suchen wir per sofort: Senior Manager Backend & Infrastructure (m/w/d).Job-ZusammenfassungDu bist bereit, den nächsten Schritt in Deiner Karriere zu gehen? Dann aufgepasst!Als Recruiting-Partner der ASPHALTGOLD GmbH suchen wir genau Dich als Senior Manager Backend & Infrastructure (w/m/d) für den Standort in...