Regional-Leiter Quality Center Operations
vor 3 Wochen
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen.
Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einen
- Regional-Leiter Quality Center Operations (m/w/x)
(Vollzeit / unbefristet)
Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich
- Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der etablierten Qualitätsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren in Deutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Schnittstellen (z.B. Operations, Medical, Labor, IT)
- Etablierung, Einführung und Sicherstellung eines wirksamen QA-Managements, einschließlich regelmäßiger Kommunikation mit dem Management Leadership Team und weiteren Schnittstellen (national & international) über Themen, die die Sicherheit, Qualität, Identität und Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen könnten
- Mitarbeiterführung: Verantwortlich für die organisatorischen Arbeitsabläufe zur Erreichung der strategischen Unternehmensziele wie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung
- Sicherstellung von „Inspection Readiness“ im Verantwortungsbereich sowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits
- Bereitstellung von „Quality Oversight“ und Bereitstellung von Anleitungen bei unseren etablierten QM-Systemen (Änderungs-/ Abweichungs-/ Risiko-/ Schulungs-/ Dokumenten-Management, Datenintegrität etc.) unter Anwendung von risikobasierten Analysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren
- Verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung/ Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen inkl. der Erstellung/ Genehmigung von Risikobewertungen und QA-Bewertungen im Change-Control-Verfahren sowie für die zeitnahe Erstellung, QA-Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Regelkarten)
- Sicherstellung eines robusten und über alle Plasmacenterstandorte standardisierten Wareneingangs- und Warenfreigabe-Prozesses in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern
- Verantwortlich für das Trending & Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereich auftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern und den Materialherstellern
- Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalen und internationalen Projekten
Sie sind qualifiziert durch
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder QM- orientiertes Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung
- Praktische Berufserfahrung (mind. 5 Jahre), davon 2-3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie praktische Erfahrung als Führungskraft (mind. 2 Jahre)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse von Regularien (z.B. GMP-Leitfaden, AMWHV, AMG) und ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen
- Ausgeprägte Führungskompetenzen: Richtungsgeber, motivierend, empathisch, beobachtend, hohe Resilienz, Organisationstalent, Entscheidungsträger, Ehrlichkeit, Fairness, Integrität und Zuverlässigkeit
- Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 40% der Arbeitszeit
- Von Vorteil sind Erfahrungen im Projektmanagement, eine Qualifizierung im Umgang mit risikobasierten Analysewerkzeugen und/oder Kenntnisse in statistischen Methoden, Six Sigma oder vergleichbare Prozessoptimierungsverfahren
Freuen Sie sich auf
Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen stark wachsenden Unternehmens. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten, ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichen Team. Sie können sich auf positionsgerechte Vergütung, ein 13. Monatsgehalt, eine jährliche Bonuszahlung, 30+2 Tage Urlaub und weitere Vergünstigungen (z.B. DB BahnCard) freuen.
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung
Oder richten Sie Ihre Bewerbung bitte an
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Regional-Leiter Quality Center Operations
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und...
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Regional-Leiter Quality Center Operations
vor 3 Wochen
Brunswick, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional Manager Quality Operations
vor 3 Wochen
Brunswick, Deutschland CSL Behring VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional Manager Quality Operations
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland CSL Behring VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional Manager Quality Operations
vor 3 Wochen
Brunswick, Deutschland CSL Behring VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional Manager Quality Operations
vor 3 Wochen
Brunswick, Deutschland CSL Behring VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional Manager Quality Operations
vor 2 Wochen
Brunswick, NDS, 38100, Braunschweig, Deutschland CSL Behring VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
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Regional Operations Manager
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland Picnic VollzeitDeine AufgabenHast Du Erfahrung als Operations Manager, Area Manager, Bezirksleiter oder Verkaufsleiter sowie eine Leidenschaft für das Führen von Teams? Dann werde Teil des Picnic-Teams und leiste einen wichtigen Beitrag, indem du unsere Teams vor Ort coachst über sich hinauszuwachsen!Übernimm die Verantwortung für 4-8 Last Mile Hubs (Verteilerzenter)...
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Financial Center Manager
vor 4 Monaten
Brunswick, Deutschland Bank of America VollzeitDescription : This job is responsible for managing a financial center and it's employees on a day-today basis. Key responsibilities include operating as a business owner and fostering a team environment, instilling an effective client-centric and risk culture in the center, and helping clients achieve the financial goals. Job expectations include...
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Steuerfachangestellter/Steuerfachwirt (m/w/d)
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland All the Top Bananas VollzeitDie BraWo Shared Service Center GmbH ist mit über 10 Mitarbeitern ein Tochterunternehmen der Volksbank BRAWO eG und bietet umfassende Accounting Services und Dienstleistungen im Umfeld der buchhalterischen Funktionen innerhalb und außerhalb der BRAWO Group an. Das umfangreiche Leistungsspektrum beinhaltet neben der Hauptbuchhaltung auch weitere...
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Steuerfachangestellter/Steuerfachwirt (m/w/d)
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland Volksbank BraWo VollzeitDie BraWo Shared Service Center GmbH ist mit über 10 Mitarbeitern ein Tochterunternehmen der Volksbank BRAWO eG und bietet umfassende Accounting Services und Dienstleistungen im Umfeld der buchhalterischen Funktionen innerhalb und außerhalb der BRAWO Group an. Das umfangreiche Leistungsspektrum beinhaltet neben der Hauptbuchhaltung auch weitere...
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Steuerfachangestellter/Steuerfachwirt (m/w/d)
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland Volksbank BraWo VollzeitDie BraWo Shared Service Center GmbH ist mit über 10 Mitarbeitern ein Tochterunternehmen der Volksbank BRAWO eG und bietet umfassende Accounting Services und Dienstleistungen im Umfeld der buchhalterischen Funktionen innerhalb und außerhalb der BRAWO Group an. Das umfangreiche Leistungsspektrum beinhaltet neben der Hauptbuchhaltung auch weitere...
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Site Managing Director
vor 4 Wochen
Brunswick, Deutschland Sonatec Global Recruitment VollzeitSonatec are engaged as the search partner to an international Chemical Manufacturing company!Our client is now seeking a new Site Managing Director for what is an outstanding opportunity located near Brunswick, Germany (location on request)!You will work as part of the Senior Management Team with overall responsibility for Manufacturing activities, creating...
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Steuerfachangestellter/Steuerfachwirt (m/w/d)
vor 2 Wochen
Brunswick, Deutschland Volksbank BraWo VollzeitDie BraWo Shared Service Center GmbH ist mit über 10 Mitarbeitern ein Tochterunternehmen der Volksbank BRAWO eG und bietet umfassende Accounting Services und Dienstleistungen im Umfeld der buchhalterischen Funktionen innerhalb und außerhalb der BRAWO Group an. Das umfangreiche Leistungsspektrum beinhaltet neben der Hauptbuchhaltung auch weitere...
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Campus Within Walls Adjunct Faculty
vor 6 Monaten
Brunswick, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitTitle: Campus Within Walls Adjunct Faculty - Social Sciences Agency: Southside Va Community College Location: Brunswick - 025 FLSA: Exempt Hiring Range: Commensurate with education, experience and VCCS guidelines Full Time or Part Time: Part Time Job Description: Established in 1970, SVCC is one of the 23 colleges in the Virginia...
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Campus Within Walls Adjunct Faculty
vor 6 Monaten
Brunswick, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitTitle: Campus Within Walls Adjunct Faculty - Mathematics Agency: Southside Va Community College Location: Brunswick - 025 FLSA: Exempt Hiring Range: Commensurate with education, experience and VCCS guidelines Full Time or Part Time: Part Time Job Description: Established in 1970, SVCC is one of the 23 colleges in the Virginia...
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Campus Within Walls Adjunct Faculty
vor 6 Monaten
Brunswick, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitTitle: Campus Within Walls Adjunct Faculty - Health Sciences Agency: Southside Va Community College Location: Brunswick - 025 FLSA: Exempt Hiring Range: Commensurate with education, experience and VCCS guidelines Full Time or Part Time: Part Time Job Description: Established in 1970, SVCC is one of the 23 colleges in the Virginia...
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Campus Within Walls Adjunct Faculty
vor 6 Monaten
Brunswick, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitTitle: Campus Within Walls Adjunct Faculty - English Agency: Southside Va Community College Location: Brunswick - 025 FLSA: Exempt Hiring Range: Commensurate with education, experience and VCCS guidelines Full Time or Part Time: Part Time Job Description: Established in 1970, SVCC is one of the 23 colleges in the Virginia Community...
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Campus Within Walls Adjunct Faculty
vor 6 Monaten
Brunswick, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitTitle: Campus Within Walls Adjunct Faculty - Laboratory Sciences Agency: Southside Va Community College Location: Brunswick - 025 FLSA: Exempt Hiring Range: Commensurate with education, experience and VCCS guidelines Full Time or Part Time: Part Time Job Description: Established in 1970, SVCC is one of the 23 colleges in the...
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Campus Within Walls Adjunct Faculty
vor 6 Monaten
Brunswick, Deutschland Commonwealth of Virginia VollzeitTitle: Campus Within Walls Adjunct Faculty - Business Agency: Southside Va Community College Location: Brunswick - 025 FLSA: Exempt Hiring Range: Commensurate with education, experience and VCCS guidelines Full Time or Part Time: Part Time Job Description: Established in 1970, SVCC is one of the 23 colleges in the Virginia Community...