Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik - Lübeck - APRIORI - business solutions AG
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG VollzeitIm Rahmen Deines Studiums möchtest Du wertvolle Einblicke im Bereich Regulatory Affairs eines Industrieunternehmens erhalten und neue berufliche Kontakte knüpfen? Du unterstützt das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Technischen Dokumentation sowie bei Projektarbeiten Dabei hilfst Du bei der Erstellung und Pflege von...
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG VollzeitIm Rahmen Deines Studiums möchtest Du wertvolle Einblicke im Bereich Regulatory Affairs eines Industrieunternehmens erhalten und neue berufliche Kontakte knüpfen? Dann bewirb Dich jetzt bei EUROIMMUN Das sind Deine Aufgaben Du unterstützt das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Technischen Dokumentation sowie bei Projektarbeiten...
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG - Karriere VollzeitIm Rahmen Deines Studiums möchtest Du wertvolle Einblicke im Bereich Regulatory Affairs eines Industrieunternehmens erhalten und neue berufliche Kontakte knüpfen? Dann bewirb Dich jetzt bei EUROIMMUN! Das sind Deine Aufgaben Du unterstützt das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Technischen Dokumentation sowie bei...
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG VollzeitIm Rahmen Deines Studiums möchtest Du wertvolle Einblicke im Bereich Regulatory Affairs eines Industrieunternehmens erhalten und neue berufliche Kontakte knüpfen? Dann bewirb Dich jetzt bei EUROIMMUN! Das sind Deine Aufgaben Du unterstützt das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Technischen Dokumentation sowie bei...
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG - Karriere VollzeitWenn Du Dich für die Welt der medizintechnischen Produkte interessierst und Lust hast, in einem Unternehmen mit einer langen Tradition im Bereich der medizinischen Labordiagnostika zu arbeiten, bist Du bei uns genau richtig.Deine AufgabenUnterstütze das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege von Technischen...
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG - Karriere VollzeitWenn Du Dich für die Welt der medizintechnischen Produkte interessierst und Lust hast, in einem Unternehmen mit einer langen Tradition im Bereich der medizinischen Labordiagnostika zu arbeiten, bist Du bei uns genau richtig.Deine AufgabenUnterstütze das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege von Technischen...
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG - Karriere VollzeitWenn Du Dich für die Welt der medizintechnischen Industrie begeistern lässt und Dich für die Qualitätssicherung und -prüfung von medizinischen Produkten interessierst, bist Du bei uns genau richtig!Deine AufgabenUnterstütze unser Qualitätsmanagement-Team bei der Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen für unsere ReagenzienHilfe bei der...
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG - Karriere VollzeitWenn Du Dich für die Welt der medizintechnischen Industrie begeistern lässt und Dich für die Qualitätssicherung und -prüfung von medizinischen Produkten interessierst, bist Du bei uns genau richtig!Deine AufgabenUnterstütze unser Qualitätsmanagement-Team bei der Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen für unsere ReagenzienHilfe bei der...
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Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG - Karriere TeilzeitIm Rahmen Deines Studiums möchtest Du wertvolle Einblicke im BereichRegulatory Affairs eines Industrieunternehmens erhalten und neueberufliche Kontakte knüpfen? Dann bewirb Dich jetzt bei EUROIMMUN!Das sind Deine Aufgaben * Du unterstützt das Qualitätsmanagement und das Team RegulatoryAffairs bei der Technischen Dokumentation sowie bei Projektarbeiten *...
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Lübeck, 23552, Lübeck, Deutschland EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG VollzeitIm Rahmen Deines Studiums möchtest Du wertvolle Einblicke im Bereich Regulatory Affairs eines Industrieunternehmens erhalten und neue berufliche Kontakte knüpfen? Dann bewirb Dich jetzt bei EUROIMMUN! Das sind Deine Aufgaben Du unterstützt das Qualitätsmanagement und das Team Regulatory Affairs bei der Technischen Dokumentation sowie bei...
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitMöchtest Du in einem globalen Unternehmen der Medizintechnik eigenverantwortlich und international tätig sein? Dann hast Du jetzt die Möglichkeit, als Feldaktionsmanager (m/w/d) / Wirtschaftsingenieur (m/w/d) Deine Aufgaben: Initiierung und Planung von Feldaktionen für Produkte im Bereich Medizin- und Sicherheitstechnik Operatives Management und...
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitMöchtest Du in einem global agierenden Unternehmen der Medizintechnik eigenverantwortlich und international tätig sein? Dann ist diese Position genau das Richtige für Dich als Field Action Manager (m/w/d) / Wirtschaftsingenieur (m/w/d) Deine Aufgaben: Initiierung und Planung von Feldaktionen für Produkte im Bereich Medizin- und Sicherheitstechnik ...
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Fachmann für Feldaktionen
vor 2 Wochen
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in einem internationalen Unternehmen begeistern und sich für die Medizintechnik interessieren, dann ist dies die richtige Gelegenheit für Sie.Als Fachmann für Feldaktionen sind Sie für die Planung und Durchführung von Feldaktionen für Produkte der Medizin- und Sicherheitstechnik verantwortlich.Ihre...
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Fachmann für Feldaktionen
vor 2 Wochen
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in einem internationalen Unternehmen begeistern und sich für die Medizintechnik interessieren, dann ist dies die richtige Gelegenheit für Sie.Als Fachmann für Feldaktionen sind Sie für die Planung und Durchführung von Feldaktionen für Produkte der Medizin- und Sicherheitstechnik verantwortlich.Ihre...
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Medizin- und Sicherheitstechnik-Fachmann
vor 1 Woche
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitDeine HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Medizin- und Sicherheitstechnik, der unsere internationalen Feldaktionen erfolgreich leitet. Als Field Action Manager wirst du eigenverantwortlich und strukturiert an Themen mit hoher Geschäftsrelevanz arbeiten.Deine AufgabenInitieren und Planen von Feldaktionen für Produkte der Medizin- und...
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Medizin- und Sicherheitstechnik-Fachmann
vor 1 Woche
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitDeine HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Fachmann für Medizin- und Sicherheitstechnik, der unsere internationalen Feldaktionen erfolgreich leitet. Als Field Action Manager wirst du eigenverantwortlich und strukturiert an Themen mit hoher Geschäftsrelevanz arbeiten.Deine AufgabenInitieren und Planen von Feldaktionen für Produkte der Medizin- und...
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Fachmann für Feldaktionen
vor 2 Wochen
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in einem internationalen Medizintechnik-Unternehmen interessieren, dann ist dies die richtige Gelegenheit für Sie.Als Fachmann für Feldaktionen (m/w/d) / Wirtschaftsingenieur (m/w/d) bei Dräger werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld...
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Fachmann für Feldaktionen
vor 2 Wochen
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Dräger VollzeitWenn Sie sich für eine Herausforderung in einem internationalen Medizintechnik-Unternehmen interessieren, dann ist dies die richtige Gelegenheit für Sie.Als Fachmann für Feldaktionen (m/w/d) / Wirtschaftsingenieur (m/w/d) bei Dräger werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld...
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Lifecycle Engineer
Vor 3 Tagen
Lübeck, Deutschland Drägerwerk AG & Co. KGaA VollzeitVom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das...
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Lifecycle Engineer
Vor 2 Tagen
Lübeck, Deutschland Drägerwerk AG & Co. KGaA VollzeitVom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das...
Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik
vor 5 Monaten
In der Position als Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik (m/w/d) übernehmen Sie bei unserem Kunden im Raum die Verantwortung für die FDA-Zulassung von anspruchsvollen und komplexen Geräten im Bereich Krankenhaustechnik. Ihre Tätigkeit trägt dazu bei, optimale Versorgungsmöglichkeiten für PatientInnen im Krankenhaus sicherzustellen und zeichnet sich aus durch viele innovationsgetriebene Projekte.
Was für Sie dabei herausspringt?
Sie profitieren von der Sicherheit und den zahlreichen Vorteilen eines renommierten globalen Medizintechnikunternehmens und tragen aktiv dazu bei, Leben zu retten. Gemeinsam mit dem Kunden gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik. Außerdem können Sie sich freuen auf ein sehr familienfreundliches Unternehmen mit super Arbeitsbedigungen, bei denen die Mitarbeitenden im Fokus stehen.
Wenn Sie bereits Erfahrung in der Zulassung von (aktiven) Medizinprodukten haben und über fundierte Kenntnisse der relevanten Normen, Richtlinien und Gesetze in diesem Bereich verfügen, laden wir Sie herzlich ein, mit uns über die Position als ExpertIn FDA - Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d) zu sprechen.
+++ Lübeck / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit +++
AUFGABEN
- Sie erstellen und bearbeiten internationale Zulassungsanträge, Änderungs- und Verlängerungsanträge
- Hierbei bringen Sie Kenntnisse der produkt- und regionalspezifische Anforderungen, Normen und Gesetze mit (v.a. FDA)
- Sie arbeiten in der Schnittstelle mit R&D, Qualität und anderen internen Bereichen, die an der Produkteentwicklung und dem Life Cycle Management beteiligt sind
- Sie verbessern kontinuierlich die internen Prozesse im Bereich Regulatory Affairs und entwickeln Registrierungsstrategien
- Sie übernehmen fachliche Führungsverantwortung im Rahmen von Projekten, wenn Sie möchten
ANFORDERUNGEN
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, optimalerweise im Bereich Engineering
- Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten, medizintechnischen Geräten oder alternativ pharmazeutischen Produkten
- Zulassungserfahrung in den USA
- Kenntnisse der gängigen Normen, Gesetze und Richtlinien im Medizinprodukteumfeld
- Sehr gute Kommunikations- und Netzwerkfähigkeiten, Kreativität und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Lust auf ein internationales Arbeitsumfeld und die Arbeit in interdisziplinären Teams
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
