Study Nurse

Sind Sie auf der Suche nach einer Chance oder einer neuen Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein branchenführendes Unternehmen arbeiten? IQVIA sucht derzeit nach einem/r Clinical Research Coordinator / Study Nurse (m/w/d), die/der am Standort in Köln die Durchführung einer klinischen Studie unterstützt.

Diese Teilzeitstelle (20 Stunden pro Woche, 4 Stunden pro Tag) mit Start Anfang/Mitte Mai ist bis Anfang April 2025 zu besetzen.

Zu den täglichen Aufgaben gehören:

• Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators
• Sicherstellung des Wohlergehens der Probanden, Vertretung der Freiwilligen und Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität der Pflege
• Betreuung der Probanden und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
• Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand
• Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll
• Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie
• Mithilfe bei der Dateneingabe, der Überprüfung der Datenqualität und der Beantwortung von Fragen, um die Einhaltung des Studienprotokolls und die Qualitätskontrolle auf inhaltliche Richtigkeit und Vollständigkeit sicherzustellen
• Unterstützung bei der Aufnahme von Probanden in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll
• Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll
• Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.
• Durchführung einer Vielzahl komplexer klinischer Verfahren an Probanden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Vitalparameter, Blutentnahme, Verabreichung von IP, EKG usw.

Wir suchen Kandidaten mit den folgenden Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Mindestens ein Jahr einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
• Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne
• Erfahrung in der Blutentnahme und Durchführung von EKGs ist gewünscht
• Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen