Entwicklungsingenieur Medizintechnik

vor 2 Monaten


Ettlingen, Deutschland optimed Medizinische Instrumente GmbH Vollzeit
Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg 
  • Weiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745
  • Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.:
    • Durchführung des Risikomanagementprozesses gemäß EN ISO 14971
    • Führen, Erstellen und Pflege von Technischen Dokumentationen, Prozeduren, Arbeits- und Verfahrensanweisungen in Verbindung mit Prozessen und Spezifikationen
    • Erstellen von Testplänen und Testberichten
    • Koordination der Musterfertigung und Tests innerhalb eines Projektes
    • Erstellung der Prüfplanung für die Zulassung von Medizinprodukten
    • Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienfertigung
    • Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und Zeichnungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prozessentwicklung und Produktion
  • Auswahl und Kontakt zu Lieferanten und Testlaboren
Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen 
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau, Werkstofftechnik oder vergleichbare Qualifikationen
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung neuer oder Pflege bestehender Medizinprodukte
  • Erfahrungen in der Projektarbeit
  • Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
  • Ganzheitliches Denken, Analysefähigkeit und hohes Maß an Kommunikation
  • Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht 
  • Ein sicherer Arbeitsplatz in unbefristeter Festanstellung in einem wachsenden, innovativen mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik 
  • Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten 
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Benefits (Altersversorgung, Krankenversicherung, Unfallversicherung, Jobrad, VWL)
  • Ein intensives Onboarding- und Trainingsprogramm 
  • Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre


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    Ihr Beitrag zum gemeinsamen ErfolgWeiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.:Durchführung des Risikomanagementprozesses...


  • Ettlingen, Deutschland optimed Medizinische Instrumente GmbH Vollzeit

    Ihr Beitrag zum gemeinsamen ErfolgWeiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745 Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.: Durchführung des Risikomanagementprozesses...


  • Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland optimed Medizinische Instrumente GmbH Vollzeit

    Ihr Beitrag zum gemeinsamen ErfolgOptimierung bestehender medizinischer Produkte sowie die Entwicklung innovativer Lösungen von der Konzeptphase bis zur Markteinführung unter Berücksichtigung der Normen EN ISO 13485 und MDR 2017/745.Übernahme von Teilprojektverantwortung oder eigenständige Bearbeitung von Entwicklungsaufgaben, wie z.B.:Durchführung des...