Projektingenieur Qualifizierung

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie mit einer über hundertjährigen Geschichte und 7.400 Mitarbeitern.

Die Position des Projekt Ingenieurs im Bereich Pharma / Food mit Schwerpunkt Qualifizierung / Validierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung.
Sie sind dem Exyte-Regionalbüro Nürnberg zugeordnet und bei unseren Kunden vor Ort, um das entsprechende Equipment und die Anlagen zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.

• Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) im Bereich Lüftungs-, Reinraum- und Reinmediensysteme
• Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
• Sie übernehmen die Lieferantenkoordination sowie die Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)
• Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
• Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und betreuen die Qualifizierungstätigkeiten oder führen diese eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben.

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrens-, Versorgungs-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang
• Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität, ISO14644)
• Sie können erste Berufserfahrung oder Praktika im Bereich der Qualifizierung / Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)
• Sie sprechen fließend Deutsch. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
• Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient

• Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
• Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
• Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
• Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
• Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
• Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag