Quality Manager

vor 3 Wochen

Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit
Stellenbeschreibung

In dieser vielseitigen Rolle als Quality/Compliance Manager überwachen Sie unsere klinischen Reagenzien aus der Perspektive der Qualitätssicherung – von der Entwicklung bis zur Anwendung. Sie geben die qualitätsrelevanten Dokumente frei, nachdem Sie eine gründliche fachliche und formale Prüfung durchgeführt haben.

  • Sie sind verantwortlich für unsere Produktgruppe der Klinischen Reagenzien, von der Entwicklung bis hin zum Einsatz.
  • Dabei übernehmen Sie eigenverantwortlich das Review der jeweiligen Chargendokumentation und erteilen die Freigabe für den Verkauf der Produkte.
  • Zudem erstellen, bearbeiten und überwachen Sie Abweichungen, Änderungsanträge sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
  • Ihr Fachwissen macht Sie zu einem geschätzten Ansprechpartner für die kontinuierliche Prozessoptimierung. Zudem unterstützen Sie bei der Erstellung von Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.
  • Durch Ihre Beteiligung an Qualitätsmeetings verschiedener Fachbereiche leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur effektiven internen Kommunikation.
Qualifikationen
  • Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder besitzen eine gleichwertige Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte.
  • Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820 (FDA) sowie Erfahrungen in QA, Produktion, QC oder Entwicklung sind vorteilhaft.
  • Sie sind idealerweise vertraut mit dem Einsatz elektronischer Systeme wie z.B. SAP, MS Office, Master Control, SharePoint, Polarion oder ProFile.
  • Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsvermögen zeichnen Sie aus, Sie arbeiten sowohl gerne im Team als auch selbstständig und strukturiert.
  • Sie arbeiten pragmatisch und lösungsorientiert und sind geprägt von einem hohen Maß an Qualitätsbewusstsein und Verantwortung.
  • Mit Ihren fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift kommunizieren Sie jederzeit sicher auf allen Unternehmensebenen.
Zusätzliche InformationenWas wir bieten:
  • Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
  • Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
  • Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
  • Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
  • 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, vermögenswirksame Leistungen, Kantine u.v.m.

  • Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Quality ManagerWir suchen einen erfahrenen Quality Manager, der unsere klinischen Reagenzien aus der Perspektive der Qualitätssicherung überwacht. Als Quality Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Produktion und den Einsatz unserer klinischen Reagenzien. Sie übernehmen eigenverantwortlich das Review der jeweiligen Chargendokumentation und...

  • Quality Manager

    vor 1 Monat

    Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    StellenbeschreibungIn dieser vielseitigen Rolle als Quality/Compliance Manager überwachen Sie unsere klinischen Reagenzien aus der Perspektive der Qualitätssicherung – von der Entwicklung bis zur Anwendung. Sie geben die qualitätsrelevanten Dokumente frei, nachdem Sie eine gründliche fachliche und formale Prüfung durchgeführt haben.Sie sind...

  • Scientific Program Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Scientific Program ManagerJob Summary:We are seeking a highly skilled Scientific Program Manager to lead our research and development efforts in the field of immunotherapy. The successful candidate will have a strong background in immunology and disease biology, with experience in managing scientific programs and leading teams to success.Key...

  • Senior Research Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Senior Research Manager - ImmunotherapyJob Summary:We are seeking a highly experienced Senior Research Manager to lead our Immunotherapy team at Miltenyi Biotec. As a key member of our R&D department, you will be responsible for the strategic planning, implementation, and management of our project portfolio focused on native and gene-modified NK...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Company OverviewMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by developing groundbreaking treatments for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Company OverviewMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by developing groundbreaking treatments for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs Manager - ATMPCompany Overview:Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies. Our mission is to improve and prolong patients' lives by creating innovative treatments for serious life-threatening diseases.Job Summary:Manage and lead...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Company OverviewMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies for serious life-threatening diseases. Our mission is to improve and prolong patients' lives by bringing innovative treatments to market.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Company OverviewMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies for serious life-threatening diseases. Our mission is to improve and prolong patients' lives by bringing innovative treatments to market.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager...

  • Research Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Manager - Translational ResearchAt Miltenyi Biotec, we are seeking a highly skilled and experienced Manager to lead our Translational Research team. As a key member of our R&D department, you will be responsible for the strategic planning, implementation, and management of our research projects focused on immunotherapy.Key Responsibilities:Develop...

  • Research Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Manager - Translational ResearchAt Miltenyi Biotec, we are seeking a highly skilled and experienced Manager to lead our Translational Research team. As a key member of our R&D department, you will be responsible for driving the development of novel reagents, assays, and workflow solutions for analytics in NK, NK-CAR, GD-T cell, and GD-CAR T cell...

  • Research Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Manager - Translational ResearchAt Miltenyi Biotec, we are seeking a highly skilled and experienced Manager to lead our Translational Research team. As a key member of our R&D department, you will be responsible for the strategic planning, implementation, and management of our research projects focused on immunotherapy.Key Responsibilities:Develop...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Company OverviewMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by developing groundbreaking treatments for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biomedicine Vollzeit

    Company OverviewMiltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company dedicated to advancing personalized cell and gene therapies. Our mission is to improve and extend patients' lives by developing groundbreaking treatments for serious life-threatening diseases.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs representative to manage...

  • Senior Research Manager

    vor 3 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Senior Research Manager - ImmunotherapyAbout the Role:We are seeking a highly skilled and experienced Senior Research Manager to lead our Immunotherapy research team at Miltenyi Biotec. As a key member of our R&D department, you will be responsible for the strategic planning, implementation, and management of our project portfolio focused on...

  • Senior Marketing Communications Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    About Miltenyi BiotecWe are a leading developer of biomedical research and personalized medicine solutions. Our team combines expertise from natural sciences, engineering, and informatics to drive innovation and make a significant contribution to biomedical sciences.Job SummaryWe are seeking an experienced Marketing Communications Manager to join our team....

  • Senior Marketing Communications Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    About Miltenyi BiotecWe are a leading developer of biomedical research and personalized medicine solutions. Our team combines expertise from natural sciences, engineering, and informatics to drive innovation and make a significant contribution to biomedical sciences.Job SummaryWe are seeking an experienced Marketing Communications Manager to join our team....

  • Research Manager

    vor 4 Wochen

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    Job Title: Manager - Translational Research (m|f|d)We are seeking a highly motivated and experienced Manager to lead our Translational Research team at Miltenyi Biotec. As a key member of our R&D department, you will be responsible for driving the development of novel reagents, assays, and workflow solutions for analytics in NK, NK-CAR, GD-T cell, and GD-CAR...

  • Senior Marketing Communications Manager

    vor 2 Monaten

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    About Miltenyi BiotecWe are a leading developer of biomedical research and personalized medicine solutions. Our team combines expertise from natural sciences, engineering, and informatics to drive innovation and make a significant contribution to biomedical sciences.Job SummaryWe are seeking an experienced Marketing Communications Manager to join our team....

  • Senior Marketing Communications Manager

    vor 2 Monaten

    Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit

    About Miltenyi BiotecWe are a leading developer of biomedical research and personalized medicine solutions. Our team combines expertise from natural sciences, engineering, and informatics to drive innovation and make a significant contribution to biomedical sciences.Job SummaryWe are seeking an experienced Marketing Communications Manager to join our team....