Validation Engineer
vor 3 Wochen
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Die mit den Megatrends Industrie 4.0 und IoT in den Maschinen- und Anlagenbau einziehende Digitalisierung stellt Unternehmen vor neue Herausforderungen im Umgang mit modernen Anlagensteuerungen, vernetzten Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen, aber auch beim Neudenken von Prozessen und dem kulturellen Wandel der Geschäftspraktiken.
Gemeinsam mit Dir möchten wir mit unseren Softwarelösungen neue Maßstäbe in der industriellen Fertigung setzen und dabei stets ein Optimum an Sicherheit, vor allem im Bereich Pharma, garantieren. Zusammen mit Dir leben wir unseren Leitsatz "The Benchmark in Industrial Software".
DEINE AUFGABEN
- Durchführung der Qualifizierung/Validierung unserer Computer Systeme (z.B. FabEagle Leitrechner) sowie computergestützte Systeme im Pharmaumfeld bei unseren Kunden (Deutschland, Europa, weltweit)
- Erstellung von GMP-Konzepten und Qualifizierungsdokumenten wie z. B. Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
- Unterstützung unserer Projektleiter/Manager bei der Planung der Qualifizierung/Validierung in den jeweiligen Projekten
- Optimierung der Arbeitsabläufe rund um die Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungs-Aktivitäten von Computer Systemen
- Unterstützung des Teams beim Change Management und Einhaltung der Konformität GMP-relevanter Prozesse
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der jeweiligen Dokumente
- Unterstützung des Teams/der Fachbereiche bei externen und internen Audits im GMP-Umfeld
- Du bist bei uns ein festes Teammitglied - deine Meinung, Ideen und Vorschläge sind uns sehr wichtig
WAS DICH ERWARTET
- Wir setzen auf eine flache Organisationstruktur, kurze Kommunikationswege & ein offenes Umfeld
- Du bist ein festes Teammitglied – auf deine Meinung, Ideen und Vorschläge legen wir großen Wert
- Für die Entwicklung jedes einzelnen in unserem Team bieten wir ein umfangreiches Weiterbildungsangebot (fachlich & persönlich)
- Eine gelebte Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeits(zeit)modellen (hybrides Arbeiten/ Homeoffice) ist uns sehr wichtig, um allen Mitarbeitern die ideale Vereinbarung von Familie, Freizeit und Beruf zu ermöglichen
- Sport-/Teamevents stärken den Zusammenhalt im Team
- Bei wöchentlichen Massageterminen kannst Du kurz abschalten und neue Energie tanken
- Eine unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
DAS BRINGST DU MIT
- Du hast eine abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung) mit erster Berufserfahrung
- Du bist mit den nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld vertraut (z.B. GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.)
- Du übernimmst Verantwortung für deine Projekte und zeichnest dich durch eine sorgfältige Dokumentation deiner durchgeführten Arbeiten aus
- Kommunikation sowie ein vertrauensvolles und sicheres Auftreten beim Kunden gehören zu Deinen Stärken
- Du überzeugst durch eine hohe Eigenmotivation, Engagement, Selbständigkeit, Flexibilität und Teamgeist
- Du hast eine große Reisebereitschaft d.h. mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr) bereiten dir Freude
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Wichtige Schlagworte für diese Anzeige: IT, Analyse, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen Industrie, Projektmanagement, Requirements, Engineering, GMP, Validierung, Pharmaindustrie, Automation, Qualifizierung, Software, and Homeoffice.
ÜBER KONTRON AIS GMBHFor over 25 years, we have gained experience and expertise in the field of industrial automation. We go with the times and offer you the right solution on the basis of our expertise.
WE |
Every day more than 150 colleagues work together in our two company buildings.
HAND IN HAND |
At least 3 diploma theses are produced annually at AIS through innovative research projects.
FURTHER DEVELOPMENT |
We support our employees in health matters but also technically with a minimum of 75 training courses per year.
TOP PERFORMER |
Our experience comes among other things from more than 2,000 successfully completed PLC projects, more than 7,500 additional control systems and more than 100 host computers.
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Process Engineer
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland JOYNEXT VollzeitFür unseren Standort Dresden suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in VollzeitProcess Engineer (m/w/d) Das erwartet Sie: Herzlich Willkommen im großen R&D Bereich von JOYNEXT, welchen Sie als Process Engineer in allen prozessrelevanten Bereichen unterstützen werden. Im Speziellen werden Sie sich mit generischen Testprozessen, Test Politik,...
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Process Engineer
vor 1 Tag
Dresden, Sachsen, Deutschland JOYNEXT GmbH VollzeitDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeigefinden Sie hier: STELLENBESCHREIBUNGFür unseren Standort Dresden suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in VollzeitProcess Engineer (m/w/d)Das erwartet Sie: Herzlich Willkommen im großen R&D Bereich von JOYNEXT, welchen Sie als Process Engineer in allen prozessrelevanten...
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Stellenbezeichnung Process Engineer
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland JOYNEXT VollzeitProcess Engineer (m/w/d) SEPG Dresden, DE, 01099 JOYNEXT – WE CONNECT FUTURE Intelligente Lösungen für vernetzte Fahrzeuge – das ist JOYNEXT. Wir arbeiten an Zukunftstechnologien, die für Automobilhersteller und deren Kunden zunehmend an Bedeutung gewinnen. Denn auf dem Weg zum autonomen Fahren wird die Datenkommunikation des...
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Civil Engineer m/f/d) Subsequent Contract Management
vor 3 Wochen
Dresden, Deutschland GULP – experts united VollzeitWe are looking for an experienced Civil Engineer to join our client in Dresden who specializes in the management of supplementary contracts . In this position you will be responsible for the successful tendering, negotiation, awarding and management of the procurement package throughout the project duration. Here's what our clients offer Direct...
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Process Development Engineer Medical Devices
vor 2 Wochen
Dresden, Deutschland Heraeus VollzeitThe following challenges await you: Within our international engineering team, you will be responsible for the development and optimization of manufacturing processes for existing, as well as novel products, working closely with the manufacturing, development and toolshop team. You will carry out and document process characterizations and process...
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Senior / Principal Power Systems Consultant
vor 3 Wochen
Dresden, Deutschland DNV VollzeitThe Power Systems Planning department in DNV Energy Systems in the Northern Europe region is seeking a Senior or Principal Power System Planning Engineer/Consultant . The candidate shall be driven by the challenges of the energy transition and the future power grid, with experience in delivering services in the areas of power system planning and analysis,...
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Power Systems Planning Consultant
vor 3 Wochen
Dresden, Deutschland DNV VollzeitYou will be part of the Power System Planning (PSP) team of DNV Energy Systems in the Northern Europe region . Possible locations are DNV offices in Arnhem, the Netherlands , Stockholm, Malmo or Gothenburg in Sweden , Oslo in Norway , and Dresden or Berlin in Germany . You will be involved in national and international projects, often cross-functional...