Manager Klinische und Präklinische Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Der Manager Klinische und Präklinische Qualitätssicherung (m/w/d) ist Teil der Abteilung QM - Clinical Trials & Internal Audits der Pharmaceuticals and Devices Division und ist zuständig für das Qualitätsmanagement für die Bereiche GCP und GLP.
Ihre Aufgabe- Planung und Ausführung von GCP und GLP Audits
- Qualifizierung von Vendoren
- Nachverfolgung von Audit Befunden
- Zusammenarbeit mit internen sowie externen Compliance-Verantwortlichen
- Entwicklung, Aktualisierung und Prüfung der fachspezifischen SOPs
- Sicherstellung der Compliance mit sämtlichen sich verändernden regulatorischen Anforderungen auf Grundlage der relevanten Gesetze und Konzernvorgaben
- Mitwirkung bei Behördenaudits (EMA/FDA, etc.)
- Schulungen und Beratungen von internen Kollegen im Bereich der präklinischen und klinischen Forschung
- Prüfung von GxP-relevanten Computersystemen Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften
- 5 Jahre Erfahrung in der Klinischen und präklinischen Qualitätssicherung
- Kenntnis von relevanten Regularien in der klinischen und präklinischen Forschung
- Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung
- Kenntnisse im Bereich Archivierung im GCP/GLP Umfeld
- Stark ausgesprägte eigenständige, proaktive und effiziente Arbeitsweise sowie sehr hohe Detailorientierung ist zwingend notwendig
- Sehr gute zwischenmenschliche Fähigkeiten, Teamfähigkeit
- Multikulturelles Bewusstsein, interkulturelle Kompetenz
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift zwingend notwendig
- Reisebereitschaft von ca. 20%
- Fundierte MS-Office-Kenntnisse
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Oberursel, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH VollzeitDer Manager Klinische und Präklinische Qualitätssicherung (m/w/d) ist Teil der Abteilung QM - Clinical Trials & Internal Audits der Pharmaceuticals and Devices Division und ist zuständig für das Qualitätsmanagement für die Bereiche GCP und GLP.Ihre Aufgabe Planung und Ausführung von GCP und GLP Audits Qualifizierung von Vendoren Nachverfolgung von...
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Oberursel, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitDer Manager Klinische und Präklinische Qualitätssicherung (m/w/d) ist Teil der Abteilung QM - Clinical Trials & Internal Audits der Pharmaceuticals and Devices Division und ist zuständig für das Qualitätsmanagement für die Bereiche GCP und GLP. Ihre Aufgabe Planung und Ausführung von GCP und GLP Audits Qualifizierung von Vendoren ...
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Fachärzte Als Gutachter
vor 1 Monat
Oberursel, Deutschland MDK Hessen VollzeitÄrzte (w/m/d) | Oberursel | 05.01.2023 **Geschäftsbereich Krankenhaus: Fachärzte als Gutachter (w/m/d)**: Kennziffer: KH-Psych-01 Der **Medizinische Dienst (MD) Hessen** ist die kassenartenübergreifende, unabhängige und unparteiische sozialmedizinische Sachverständigeninstitution für die Belange der Solidargemeinschaft aus gesetzlicher...
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Account Manager
vor 1 Monat
Oberursel, Deutschland Horiba VollzeitHORIBA Scientific ist Weltmarktführer in der Herstellung und Entwicklung vielfältiger High End-Instrumenten für Forschung und Entwicklung. Die Produkte decken ein breites Spektrum wissenschaftlicher Arbeit der Forschung & Entwicklung sowie der Qualitätssicherung ab und finden sich weltweit in Universitäten und der Industrie wieder. Zum...
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License Manager
Vor 2 Tagen
Oberursel (Taunus), Deutschland Fresenius Kabi AG VollzeitUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und...
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Ausbildung Zerspanungsmechaniker
vor 1 Tag
Oberursel, Deutschland RollsRoyce Deutschland Ltd und Co KG VollzeitAls Zerspanungsmechaniker (m/w/d) der Fachrichtung Drehmaschinensysteme sorgst du fuer die sichere und zuverlaessige Basis unserer Triebwerke, denn * du bist die Person, die im Team mithilfe sogenannter zerspanender Fertigungsverfahren (Drehen, Fraesen, Schleifen) Triebwerkbauteile aus Metall herstellt. * du setzt dabei computergesteuerte...
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License Manager
vor 8 Stunden
Oberursel bei Frankfurt, Deutschland Fresenius Kabi AG VollzeitUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und...
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License Manager
vor 15 Stunden
Frankfurt am Main # Oberursel, DE Fresenius Kabi AG VollzeitUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und...
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License Manager
vor 8 Stunden
Frankfurt am Main # Oberursel, Deutschland Fresenius Kabi AG VollzeitUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und...
