Auditor und/oder Fachexperte im Bereich Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.
Werden Sie Teil unseres Teams am Standort Tuttlingen oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als
Auditor und/oder Fachexperte im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten und deren Unterauftragnehmern nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Richtlinie 93/42/EWG (MDD), ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
- Durchführung von unangekündigten Audits nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EWG
- Begutachtung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte und/oder verwandten Gebieten (vorzugsweise im Bereich Entwicklung, Herstellung und/oder Prüfung)
- Reisebereitschaft (national/international), verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Das bieten wir Ihnen:
Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 651Ihre MissionSie sind Fachexperte im Bereich der sterilen Einweg-Medizinprodukte Dabei verantworten Sie die Sterilisationsvalidierungen und Verpackungsvalidierungen Sie kümmern sich um Alterung/Shelf life Studien Sie führen Transporttestungen durchAußerdem führen Sie Reinigungsvalidierungen der Fertigung unter kontrollierten Bedingungen (Reinraum)...
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Product Investigator
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement innerhalb des Teams Product Investigation Active Devices einen Product Investigator (w/m/d).Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBearbeitung von ProduktreklamationenDurchführung und...
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Produktmanager Urologie
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2683Ihre MissionSie betreuen das verantwortliche Produktportfolio der Urologie über den gesamten ProduktlebenszyklusSie vertreten den Anwender als Produktmanager in ProduktentwicklungsprojektenSie erstellen Produktanforderungen und technische Dokumentationen für MedizinprodukteSie managen aktiv unser Portfolio über den gesamten Produktlebenszyklus,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2836Ihre MissionDie Identifizierung der regulatorischen Anforderungen für die Zulassung in der Region liegt in Ihrem AufgabengebietSie entwickeln und unterstützen ZulassungsstrategienDie Bereitstellung von Einreichungsunterlagen ist einer Ihrer Aufgaben Sie geben strategischen Input für die Entwicklung zugewiesener Projekte Sie sind zentraler...
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Referent Umweltmanagement
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2914Ihre Mission Die Einführung sowie eine kontinuierliche Weiterentwicklung eines Umweltmanagementsystems nach DEN EN ISO 14001 ist eine Aufgabe von Ihnen Der Aufbau, Überwachung und Pflege der Managementprozesse sowie die Dokumentation des Umweltmanagementsystem fällt in Ihr Aufgabengebiet Sie werden den Aufbau eines Kennzahlenkatasters zur...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2993Ihre MissionSie entwickeln und konstruieren mechanische Komponenten und Systeme mit Schwerpunkt auf elektromechanischen GerätenSie betreuen als Teil eines interdisziplinären Projektteams Projekte von der Konzeption über den Prototypenbau bis zur Serienproduktion Dabei führen Sie Versuche durch und erstellen die technische Dokumentation...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2993Ihre MissionSie entwickeln und konstruieren mechanische Komponenten und Systeme mit Schwerpunkt auf elektromechanischen GerätenSie betreuen als Teil eines interdisziplinären Projektteams Projekte von der Konzeption über den Prototypenbau bis zur Serienproduktion Dabei führen Sie Versuche durch und erstellen die technische Dokumentation...
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Remote Sales Manager
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2771Ihre MissionDer eigenverantwortliche und direkte telefonische Vertrieb von erklärungsbedürftigen Medizinprodukten und Dienstleistungen ist eine tägliche Aufgabe von IhnenEbenfalls werden Sie regelmäßige Produktpräsentationen via virtuellen Medien durchführenSie sind der Ansprechpartner für den zugeordneten KARL STORZ-KundenstammDie...
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Manager strategische Vertriebskonzepte
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2805Ihre MissionDie Mission dieser Stelle, ist die Unterstützung aller Vertriebsbereiche zur Umsatz - und ErtragssteigerungDer Aufbau und die Implementierung von operativen und strategischen Aufgaben zum Erhalt und Ausbau von Marktanteilen von KARL STORZ gehört zu Ihren Aufgaben Sie werden strategische Vertriebsaktionen und Veranstaltungen fördern...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2994Ihre MissionSie entwickeln und konstruieren mechanische Komponenten und Systeme mit Schwerpunkt auf Einwegprodukte/ Sterile Single Use ProdukteSie betreuen als Teil eines interdisziplinären Projektteams Projekte end to end: Von der Konzeption über den Prototypenbau bis zur Serienproduktion Außerdem arbeiten Sie in Redesign-Projekten zur...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFür die Bearbeitung verpackungsspezifischer Themen innerhalb der Verpackungsentwicklung im F&E-Bereich am Standort Tuttlingen suchen wir für das Wintersemester 2024/-25 eine*n interessierte*n sowie engagierte*n Praktikant*in.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie bearbeiten das Zukunftsthema Variantenmanagement von Produktverpackungen für sterile und...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung einen Teamleiter (w/m/d) Labor: Processing, Biocompatibility.Aufgaben und VerantwortlichkeitenÜbernahme der disziplinarischen und fachlichen Führung von Mitarbeitern (w/m/d) und aktiver Beitrag mit Ihrem Team zur Erfüllung der Ziele aus der...
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Sterile-Single-Use Quality Manager QM
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2861Ihre MissionSie pflegen und entwickeln die Lieferantenqualität weiter, dabei arbeiten Sie eng mit unseren Lieferanten zusammen, um die Qualität der gelieferten Produkte sicherzustellen und kontinuierlich zu verbessernSie sind regelmäßig bei Audits unserer Lieferanten dabei, um deren Qualitätsprozesse zu überprüfen und Abweichungen zu...
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Teamleiter (w/m/d) Deviation & Risk Management
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Teamleiter (w/m/d) Deviation & Risk Management.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Teamleiter (w/m/d) Deviation & Risk Management sind Sie fachlich und disziplinarisch für ein...
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Projektmanager Produktlinie
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 2367Ihre Mission Sie führen komplexe, lokale und internationale Programme und Projekte in einer unserer Produktlinien: Rigid Endoscopes, Exoscopes & Holding Arms Urology, Gynecology and Laparoscopy Instruments Außerdem verantworten Sie die Einhaltung der mit den Auftraggebern erarbeiteten Projektziele hinsichtlich Zeit, Budget und Qualität Sie...
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Cybersecurity Specialist
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitDie Innovationen von Heute bestimmen die Patientenversorgung von Morgen. Für unsere Kunden streben wir nach den besten Lösungen, um ihre Patienten zu versorgen. Möchten Sie Ihre Ideen und Kompetenz einbringen? Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung einen Cybersecurity Specialist (w/m/d). Die...
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Senior Berater
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir im Bereich Global Marketing für unser Competence Center Reprocessing & OR-Supply innerhalb Surgical Asset & Supply Implementation einen Senior Berater (w/m/d) Sterilgutaufbereitung und OP-Versorgung.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und...
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Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilance
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitRegulatorische Vorgaben pragmatisch in die QM-Praxis umzusetzen und die Compliance gegenüber internationaler Behörden sicherzustellen lassen ihr Herz höher schlagen? Dazu sind Sie eine Führungspersönlichkeit mit Lust auf Teamentwicklung und Mitarbeiterführung? Dann sollten Sie sich auf diese Stelle bewerbenFür die Sparte Aesculap am Standort...
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Kooperatives Studium
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Breinlinger Ingenieure Hoch- und Tiefbau GmbH VollzeitDu möchtest alsStudent im Bauingenieurwesen B. Eng. (w/m/d)nicht nur studieren, sondern gleichzeitig dein Wissen anwenden und Berufserfahrung im Bereich der Tragwerksplanung sammeln? Genau das findest du bei uns Gemeinsam mit der Hochschule Biberach bieten wir ein Bachelorstudium mit vertiefter Praxis an.Wer sind wir?Wir sind ein Ingenieurbüro in den...
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Bauingenieur (w/m/d) - Ingenieurbau
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Breinlinger Ingenieure Hoch- und Tiefbau GmbH VollzeitFür unser Team in Tuttlingen suchen wir im Bereich Ingenieurbau einenBauingenieur (w/m/d) - IngenieurbauIhre AufgabeObjektplanung bei der Instandsetzung von Ingenieurbauwerken über alle Leistungsphasen und die Übernahme der örtlichen BauüberwachungObjektplanung beim Neubau von Ingenieurbauwerken über alle Leistungsphasen insb. Erstellung von...