Projektmanagerin - Trial Master File und CTMS (m/w/d)
vor 1 Monat
zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.
Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit ca. 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen u. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.
- Job-ID:
V - Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
- Einsatzort: Heidelberg
- Startdatum: ab sofort
- Tätigkeitsbereich: Medizinisch-Technische Dienste
- Anstellungsart: Voll-/ Teilzeit
(26,95 - 38,5 Wochenstunden) - Veröffentlicht:
- Befristung: Befristet
(2 Jahre, Weiterbeschäftigung und Entfristung wird angestrebt) - Vertrag: TV-UK
- Einführung und Administration eines elektronischen Trial Master Files (eTMF), sowie eines Clinical Trial Management Systems (CTMS) im KKS inkl. Support und Training der Mitarbeiter*innen
- Eigenverantwortlicher Aufbau einer internen TMF-Abteilung
- Eigenverantwortliche Administration des CTMS
- Aufbau, kontinuierliche Pflege und Qualitätskontrollen der TMFs in der Abteilung, sowie regelmäßige Statusberichte bzgl. des TMFs (auch in Hinblick auf mögliche Audits und Inspektionen)
- Vorbereitung von studienspezifischen Audits und Inspektionen, sowie Entwicklung und Ausführung von Risiko-Minimierungsmaßnahmen bzw. von korrigierenden Maßnahmen
- Abgeschlossene Hochschulbildung (Medizin/ Pharmazie/ Naturwissenschaft) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich klinische Studien, TMF-Management und CTMS-Systeme inkl. Kenntnisse der aktuellen internationalen Regularien
- Sicherer Umgang mit MS Office und Datenbanken
- Deutsch mind. C1, Englisch mind. B2
- Ausgezeichnete Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, selbstständiger Arbeitsstil, sicheres Auftreten
- Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen (z.B. zwei Bildschirme, Videokonferenz-Ausstattung)
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
- Bei Eignung Abteilungsleitung CTMS/ eTMF-Management möglich
- Jahressonderzahlung
- Mitarbeiter*innenparkplätze
- Regelmäßige Teammeetings
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Monitoring, Biometrie, Pharmakovigilanz, Datenmanagement
- Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
- Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Andrea Seidel-Glätzer via Telefon zur Verfügung.
Interessiert?
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)Frau Andrea Seidel-Glätzer
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland hte GmbH the high throughput experimentation company Vollzeithte – the high throughput experimentation company beschleunigt die Forschung und Entwicklung in der Katalyse und macht sie produktiver. Wir ermöglichen kosteneffiziente Innovationen und kürzere Markteinführungszeiten für neue Produkte. Dadurch sichern sich unsere Kunden aus dem Energie- und Raffineriesektor, der Umweltkatalyse und der chemischen und...
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Wasserstraßen-Neubauamt Heidelberg VollzeitDie Wasserstraßen- und Schifffahrtsverwaltung des Bundes ist der größte Arbeitgeber im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Digitales und Verkehr (BMDV). In unseren Behörden arbeiten deutschlandweit engagierte Menschen für lebendige Wasserstraßen. Wir verknüpfen Verkehrsmanagement, Ökologie und Ökonomie mit moderner Technik, um die...
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Wasserstraßen-Neubauamt Heidelberg VollzeitDie Wasserstraßen- und Schifffahrtsverwaltung des Bundes ist der größte Arbeitgeber im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Digitales und Verkehr (BMDV). In unseren Behörden arbeiten deutschlandweit engagierte Menschen für lebendige Wasserstraßen. Wir verknüpfen Verkehrsmanagement, Ökologie und Ökonomie mit moderner Technik, um die...
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Wasserstraßen-Neubauamt Heidelberg VollzeitDie Wasserstraßen- und Schifffahrtsverwaltung des Bundes ist der größte Arbeitgeber im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Digitales und Verkehr (BMDV). In unseren Behörden arbeiten deutschlandweit engagierte Menschen für lebendige Wasserstraßen. Wir verknüpfen Verkehrsmanagement, Ökologie und Ökonomie mit moderner Technik, um die...
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Wasserstraßen-Neubauamt Heidelberg VollzeitDie Wasserstraßen- und Schifffahrtsverwaltung des Bundes ist der größte Arbeitgeber im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Digitales und Verkehr (BMDV). In unseren Behörden arbeiten deutschlandweit engagierte Menschen für lebendige Wasserstraßen. Wir verknüpfen Verkehrsmanagement, Ökologie und Ökonomie mit moderner Technik, um die...
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Vertriebscontroller (m/w/d)
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Chemische Werke Kluthe GmbH VollzeitDie Chemische Werke Kluthe GmbH ist ein global agierendes, familiengeführtes Unternehmen der Spezialitätenchemie in den Geschäftsbereichen Metalworking & Cleaning, Paint Shop Materials und Surface Treatment. Wir legen besonderen Wert auf ein nachhaltiges Bewusstsein für Mensch und Umwelt und bringen dies in Einklang mit qualitativ...
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Steuerberater (m/w/d)
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Hettinger und Partner GmbH Wirtschaftsprüfungsges. VollzeitWir sind eine mittelgroße Wirtschaftsprüfungsgesellschaft mit nationaler und internationaler mittelständischer Ausrichtung mit Sitz in St. Leon-Rot. Unser Leistungsinhalt umfasst das gesamte Spektrum von Wirtschaftsprüfung, Steuerberatung, Reporting/Controlling und betriebswirtschaftliche Beratung bis hin zur Begleitung unserer Mandanten bei der...
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Finanzbuchhalter (m/w/d)
vor 1 Monat
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Gesellschaft für Grund- und Hausbesitz mbH Heidelberg VollzeitFinanzbuchhalter (m/w/d) Gesellschaft für Grund- und Hausbesitz mbH Heidelberg, Heidelberg Als leistungsstarkes Unternehmen und größte Vermieterin der Stadt sind wir seit 100 Jahren auf dem Heidelberger Immobilienmarkt aktiv. Wir bewirtschaften und entwickeln unseren Bestand von rund 7.300 Mietwohnungen sozial und ökologisch zukunftsfähig und erbringen...
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Finanzbuchhalter (m/w/d)
vor 18 Stunden
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Gesellschaft für Grund- und Hausbesitz mbH Heidelberg VollzeitFinanzbuchhalter (m/w/d) Gesellschaft für Grund- und Hausbesitz mbH Heidelberg, Heidelberg Als leistungsstarkes Unternehmen und größte Vermieterin der Stadt sind wir seit 100 Jahren auf dem Heidelberger Immobilienmarkt aktiv. Wir bewirtschaften und entwickeln unseren Bestand von rund 7.300 Mietwohnungen sozial und ökologisch zukunftsfähig und erbringen...
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Mitarbeiter Rezeption
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland KulturBrauerei Heidelberg Hotel und Brauhaus VollzeitKULTURBRAUEREI HEIDELBERG, ein Unternehmen der Familie Merz. Das traditionsreiche Restaurant (250 Sitzplätze) mit malerischem Biergarten (150 Sitzplätze) zählt zu den schönsten Gasthäusern der Region Rhein-Neckar. Hotel und Brauhaus liegen zwischen Fußgängerzone und Neckar inmitten der historischen Heidelberger Altstadt. Über 50 Festangestellte...
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Werkstudent (m/w/d) Qualitätsmanagement
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland PARSA Haar- und Modeartikel GmbH VollzeitPARSA Beauty ist ein deutsches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Sinsheim, Baden-Württemberg und steht seit über 35 Jahren für exklusive, innovative und qualitativ hochwertige Hair- und Beautytools sowie Accessoires. Mit einer Produktpalette von mehr als 5.000 Artikeln, jährlich über 100 Millionen verkauften Produkten und Präsenzen in...
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Sales Manager
vor 1 Monat
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Müller Medien GmbH und Co. KG VollzeitSELLWERK begleitet Unternehmen in die Digitalisierung.Regional verwurzelt und national tätig sind wir der Partner für verkaufsstarke Marketinglösungen und damit eines der führenden Unternehmen im Bereich des Onlinemarketings.Wir bieten erfolgreiche Lösungen zur Darstellung auf den wichtigsten Suchportalen sowie zur digitalen Reichweitensteigerung. Wir...
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie VollzeitDie Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie (BG RCI) ist ein Teil der deutschen Sozialversicherung. Wir sind ein gesetzlicher Unfallversicherungsträger und zuständig für bundesweit rd. 36.000 Mitgliedsunternehmen, bei denen ca. 1,6 Millionen Menschen arbeiten. Wir beraten und betreuen unsere Mitgliedsunternehmen in allen Fragen rund um...
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Management Trainee im Controlling w/m/d
vor 17 Stunden
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland SRH Gesundheit GmbH VollzeitSRH Gesundheit GmbH Management Trainee im Controlling w/m/dHeidelbergDie SRH Gesundheit GmbH ist ein führender, privater Träger von Krankenhäusern und Medizinischen Versorgungszentren mit Standorten in Baden-Württemberg, Thüringen, Sachsen und Sachsen-Anhalt. In den SRH Kliniken stehen Behandlungsqualität und Patientensicherheit an erster Stelle. Daher...
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Objektbetreuer (m/w/d)
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Gesellschaft für Grund- und Hausbesitz mbH Heidelberg VollzeitAls leistungsstarkes Unternehmen und größte Vermieterin der Stadt sind wir seit 100 Jahren auf dem Heidelberger Immobilienmarkt aktiv. Wir bewirtschaften und entwickeln unseren Bestand von rund 7.300 Mietwohnungen sozial und ökologisch zukunftsfähig und erbringen Bauleistungen für Spezialimmobilien sowie für Kultur- und Sporteinrichtungen. Darüber...
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Finanzbuchhalter (m/w/d)
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Gesellschaft für Grund- und Hausbesitz mbH Heidelberg VollzeitAls leistungsstarkes Unternehmen und größte Vermieterin der Stadt sind wir seit 100 Jahren auf dem Heidelberger Immobilienmarkt aktiv. Wir bewirtschaften und entwickeln unseren Bestand von rund 7.300 Mietwohnungen sozial und ökologisch zukunftsfähig und erbringen Bauleistungen für Spezialimmobilien sowie für Kultur- und Sporteinrichtungen. Darüber...
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Chemical Laboratory Technician
vor 1 Woche
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Reckitt VollzeitWe are ReckittHome to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose.Join us in our fight to make access to the highest quality hygiene, wellness, and nourishment a...
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Chemical Laboratory Technician
vor 16 Stunden
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Reckitt VollzeitWe are ReckittHome to the world's best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the relentless pursuit of a cleaner, healthier world. We are a global team united by this purpose.Join us in our fight to make access to the highest quality hygiene, wellness, and nourishment a...
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Research Software Engineer
Vor 6 Tagen
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Universität Heidelberg VollzeitThe Scientific Software Center (SSC) at the Interdisciplinary Center for Scientific Computing, Heidelberg University, aims to improve sustainability of research software and professionalization of its development. The SSC develops software solutions for this purpose, advises researchers and promotes the recognition of RSEs in the scientific community. We are...