Projektmanagerin - Trial Master File und CTMS (m/w/d)

vor 1 Monat


Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit
Projektmanager*in - Trial Master File und CTMS (m/w/d)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht.

Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit ca. 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte klinischer Studien aus der Akademia, der pharmazeutischen u. Medizinprodukte-Industrie. Wir bieten einen inhaltlich vielseitigen, abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem interdisziplinären und kollegialen Arbeitsumfeld, in das Sie fundiert und sehr strukturiert eingeführt werden.

  • Job-ID:
    V
  • Einsatzgebiet: Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
  • Einsatzort: Heidelberg
  • Startdatum: ab sofort
  • Tätigkeitsbereich: Medizinisch-Technische Dienste
  • Anstellungsart: Voll-/ Teilzeit
    (26,95 - 38,5 Wochenstunden)
  • Veröffentlicht:
  • Befristung: Befristet
    (2 Jahre, Weiterbeschäftigung und Entfristung wird angestrebt)
  • Vertrag: TV-UK
Ihre Aufgaben
  • Einführung und Administration eines elektronischen Trial Master Files (eTMF), sowie eines Clinical Trial Management Systems (CTMS) im KKS inkl. Support und Training der Mitarbeiter*innen
  • Eigenverantwortlicher Aufbau einer internen TMF-Abteilung
  • Eigenverantwortliche Administration des CTMS
  • Aufbau, kontinuierliche Pflege und Qualitätskontrollen der TMFs in der Abteilung, sowie regelmäßige Statusberichte bzgl. des TMFs (auch in Hinblick auf mögliche Audits und Inspektionen)
  • Vorbereitung von studienspezifischen Audits und Inspektionen, sowie Entwicklung und Ausführung von Risiko-Minimierungsmaßnahmen bzw. von korrigierenden Maßnahmen
Ihr Profil
  • Abgeschlossene Hochschulbildung (Medizin/ Pharmazie/ Naturwissenschaft) oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich klinische Studien, TMF-Management und CTMS-Systeme inkl. Kenntnisse der aktuellen internationalen Regularien
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Datenbanken
  • Deutsch mind. C1, Englisch mind. B2
  • Ausgezeichnete Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, selbstständiger Arbeitsstil, sicheres Auftreten
Wir bieten Ihnen
  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen (z.B. zwei Bildschirme, Videokonferenz-Ausstattung)
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Bei Eignung Abteilungsleitung CTMS/ eTMF-Management möglich
  • Jahressonderzahlung
  • Mitarbeiter*innenparkplätze
  • Regelmäßige Teammeetings
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Monitoring, Biometrie, Pharmakovigilanz, Datenmanagement
  • Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
  • Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Andrea Seidel-Glätzer via Telefon zur Verfügung.

Interessiert?

Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
Frau Andrea Seidel-Glätzer


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