Leiter der Qualitätskotrolle/ Kontrollleiter gem. EU GMP-Leitfaden

vor 1 Monat

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MSD Vollzeit

Job Description:

Our quality assurance ensures that all materials and substances contained in our products are manufactured, processed, tested, packaged, stored, and delivered in compliance with our strict quality standards and all regulatory requirements. We work closely with our in-house production facilities and cooperate with external manufacturers and suppliers to create a closely-knit global production network that is committed to reliably and promptly supplying products that meet high quality standards to customers and patients worldwide in every single case.

To strengthen our team in the BSL 3 Laboratory at our animal health production site in Cologne, we are looking for a:

Quality Control Manager in accordance with EU GMP Guidelines & Animal Vaccine Regulation (m/f/d)

Responsibilities:

  • Approval or rejection of raw materials, packaging materials, bulk products, intermediates, and finished products
  • Ensuring that all required tests are performed and the associated records are evaluated
  • Compliance with and continuous improvement of GMP within the area of responsibility
  • Approval of specifications, sampling instructions, test methods, and other quality control procedures
  • Ensuring the qualification and maintenance of department premises and equipment
  • Ensuring that necessary validations are carried out
  • Ensuring initial and ongoing staff training is conducted and adjusted as needed
  • Professional and disciplinary staff management
  • Continuous development of subordinate staff

Ensuring that the policies, systems, processes, and procedures implemented at the site comply with cGMP and corporate standards:

  • Presence in the BSL3 Laboratory to identify compliance status and optimization potentials, and strengthen employees' understanding of compliance
  • Ensuring complete, GMP-compliant, and readily accessible documentation at all times
  • Control of qualification and validation systems including process simulations, cleaning and process validations
  • Participation in risk and critical point analyses to determine the required calibration and maintenance effort for equipment, systems, and devices
  • Approval of GMP-relevant documentation at the site
  • Responsibility for the currency of own training status
  • Implementation of valid work instructions
  • Maintenance of assigned SOPs
  • Compliance with order and cleanliness
  • Ensuring Permanent Inspection Readiness in the area of responsibility
  • Management of electronic systems within the scope of responsibility

Requirements:

  • Control Manager according to §5 Animal Vaccine Regulation
  • Completed university studies in veterinary or human medicine, biology, chemistry, biotechnology, pharmacy, pharmaceutical chemistry, or pharmaceutical technology, and
    • at least two years of practical experience in veterinary or human medical microbiology or serology and
    • two years of experience in the production and testing of products
  • A person with a degree in biology, chemistry, biotechnology, pharmacy, pharmaceutical chemistry, or pharmaceutical technology must also have sufficient experience in handling exotic animal pathogens.

Our animal health business unit is a trusted, globally leading provider in veterinary medicine. Preserving and improving the health, well-being, and performance of animals and the people who care for them is our focus. We are a global team of diverse professionals working together to make a positive contribution to animal husbandry and global food supply. We have a deep sense of responsibility towards our customers, consumers, animals, society, and our planet.

As one of the most significant research-based pharmaceutical companies in veterinary medicine, Animal Health offers veterinarians, farmers, animal owners, and governments one of the largest portfolios of animal health products, vaccines, health solutions, and services in health management, as well as an extensive range of digitally connected products for identification, traceability, and monitoring. We invest in dynamic, extensive research and development activities and a modern, global supply chain. We are present in more than 50 countries, and our products are available in around 150 markets.

We are proud to be a company built on the values of our diverse, talented, and dedicated employees. The fastest way to drive innovative developments forward is to bring together different ideas in an integrated environment. We encourage our colleagues to discuss their ideas objectively and tackle problems together. We see ourselves as an equal opportunities employer and are committed to promoting inclusive, diverse workplaces.

  • Assistenz GMP Dokumentation

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co Vollzeit

    Assistenz GMP Dokumentation (m/w/i)Deine neue JobFamilie In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr "Familie" drin als Sie vielleicht vermuten.Standort: IserlohnBereich: Produktion & TechnikVertragsart: Vollzeit oder TeilzeitDauer:Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.Gutes tun & weiterkommen -...

  • Bilanzbuchalter (m/w/d) mit Option zum kaufmännischen Leiter

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Aschert & Bohrmann GmbH Vollzeit

    Jobs über Aschert & Bohrmann GmbH im Bereich Finance, Office, Banking, Insurance, Automotive, IT/Support, HR, Immobilien und Sales/Marketing Startseite _ Über uns _ Impressum _ Datenschutz _ Kontakt Jobs _ für Bewerber _ für Unternehmen _ Messen wir suchen: Bilanzbuchalter (m/w/d) mit Option zum kaufmännischen Leiter - Köln im Rahmen der...

  • Senior QA/QC Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • QA/QC Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Medical Marketing Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • PR & Event Manager (w/m/d)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Digital Marketing Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Marketing Automation

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Digital Marketing Manager

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cannamedical Pharma GmbH Vollzeit

    Die Cannamedical Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung...

  • Ausbildung: Qualitätsmanagementbeauftragter

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

    EinleitungCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma...

  • Referent:in Compliance Management

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Flughafen Köln-Bonn GmbH Vollzeit

    Köln Bonn Airport | Flughafen Köln/Bonn GmbH Referent EASA Compliance / Change Management Infrastruktur (m/w/d) Vollzeit Unser Flughafen ist ein Treffpunkt für Menschen aus aller Welt. Wir bieten Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen Umfeld in der Abteilung EASA Compliance & Safety Management des...

  • Referent Easa Compliance

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Flughafen Köln-Bonn GmbH Vollzeit

    Köln Bonn Airport | Flughafen Köln/Bonn GmbHReferent EASA Compliance / Change Management Infrastruktur (m/w/d)51147 KölnVollzeitFASTEN YOUR SEATBELTSUnser Flughafen ist ein Treffpunkt für Menschen aus aller Welt. Wir sind das logistische Herz NRWs und verbinden das Rheinland mit mehr als 120 spannenden Reisezielen in Europa und darüber hinaus. Im...

  • Referent EASA Compliance

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Flughafen Köln-Bonn GmbH Vollzeit

    Köln Bonn Airport | Flughafen Köln/Bonn GmbH Referent EASA Compliance / Change Management Infrastruktur (m/w/d Köln Vollzeit FASTEN YOUR SEATBELTS Unser Flughafen ist ein Treffpunkt für Menschen aus aller Welt. Wir sind das logistische Herz NRWs und verbinden das Rheinland mit mehr als 120 spannenden Reisezielen in Europa und darüber hinaus. Im #TeamCGN...

  • Referent EASA Compliance

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Flughafen Köln-Bonn GmbH Vollzeit

    Köln Bonn Airport | Flughafen Köln/Bonn GmbH Referent EASA Compliance / Change Management Infrastruktur (m/w/d)51147 Köln Vollzeit Jetzt bewerben FASTEN YOUR SEATBELTS Unser Flughafen ist ein Treffpunkt für Menschen aus aller Welt. Wir sind das logistische Herz NRWs und verbinden das Rheinland mit mehr als 120 spannenden Reisezielen in Europa und...

  • Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland CSL Plasma Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem Plasmacenter in Köln einenQualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x)(Vollzeit / unbefristet)Sie sind für folgende Aufgaben verantwortlich:Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im...

  • Projektleiter:in

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland eva gGmbH Vollzeit

    Die eva gGmbH, eine renommierte Organisation im Bereich der Non-Profit-Organisationen, sucht nach einem engagierten Projektleiter, der unser Team verstärken möchte. Als Teil unserer Organisation werden Sie die Möglichkeit haben, bedeutende Projekte zu leiten, die einen direkten Einfluss auf die Gemeinschaft haben. Wir suchen eine Person, die nicht nur...

  • Expert / Duty Officer PCC (all genders)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Eurowings Aviation GmbH Vollzeit

    Als erste:r Ansprechpartner:in verantwortest du alle relevanten Themen rund um die Passagiere und stehst im engen Austausch mit den Stationen. Du bildest die Schnittstelle zu den Stationen, Fremdairlines, Veranstaltern, Call Center und Passenger-/Ground Services im Tagesgeschäft Flugunregelmäßigkeiten und entsprechende Betreuungsmaßnahmen gem. EU VO...

  • Referent Corporate Sustainability

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland abcfinance GmbH Vollzeit

    abcfinance – der Finanzdienstleister für den Mittelstand. Seit über 45 Jahren steht die abcfinance-Gruppe dem deutschen Mittelstand mit innovativen Finanzierungslösungen, die nachhaltiges Wachstum und verlässliche Stabilität sichern, partnerschaftlich zur Seite. Teil dieser Gruppe ist die abcbank, die sich als Refinanzierer auf Leasing- und...

  • Pharmazeutisch-Technischer Assistentin Sterilherstellung

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kliniken der Stadt Köln Vollzeit

    Join the team at Kliniken der Stadt Köln and help shape Cologne's healthcare profileJob Title: Pharmazeutisch-Technische* Assistent*inThe position is temporary due to parental leave replacement.Your responsibilities: Production of sterile preparations focusing on aseptic production of parenteral nutrition solutions (TPN) in cleanrooms Class A and B...

  • Referent Nachhaltigkeit Schwerpunkt Zero Waste

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland AWB Abfallwirtschaftsbetriebe Köln GmbH Vollzeit

    Es erwartet Sie ein abwechslungsreicher und zukunftsorientierter Arbeitsplatz in einem modernen kommunalen Unternehmen. Neben der attraktiven Vergütung nach dem Tarifvertrag des öffentlichen Dienstes profitieren Sie von bedarfsgerechten Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten und es erwarten Sie weitere Sozialleistungen wie z.B. Jobticket,...