Expert Qualification

vor 2 Wochen

Friedberg, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit
Ihre Aufgabe
  • Durchführung und Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien
  • Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für die Bereiche Produktion und Qualitätskontrolle
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
  • Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's)
  • Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Quality Unit und IT
  • Unterstützung in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte Ihr Profil
    • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
    • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld
    • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
    • Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie
    • Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
    • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Affinität zu automatisierten Prozessen sowie hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
    • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
    • Gute Analyse- und Bewertungsfähigkeit, Dienstleistungsdenken sowie gut ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, Langzeitkonto, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr, welche Sie auf der Fresenius Karriere Seite nachlesen können.

  • Expert Qualification QC

    vor 3 Wochen

    Friedberg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams! Ihre Aufgabe Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten von pharmazeutischen...

  • Expert Qualification

    vor 21 Stunden

    Friedberg, Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und...

  • Expert Qualification

    vor 2 Wochen

    Friedberg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgabe Durchführung und Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für die Bereiche Produktion und...

  • Expert Qualification

    vor 1 Tag

    Friedberg, Aichach-Friedberg (Kreis), Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und...

  • MQA Expert Qualification

    vor 1 Monat

    Friedberg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams! Ihre Aufgabe Vorbereitung von Schulungsinhalten und -unterlagen Durchführung und...

  • Expert Qualification

    vor 2 Wochen

    Friedberg (Hessen), Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgabe Durchführung und Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für die Bereiche Produktion und Qualitätskontrolle...

  • Manufacturing Quality Assurance – Expert Qualification

    Vor 3 Tagen

    Friedberg, Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und...

  • Expert Qualification

    vor 21 Stunden

    Friedberg, Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und...

  • Expert Qualification

    vor 1 Tag

    Friedberg, Aichach-Friedberg (Kreis), Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und...

  • Manufacturing Quality Assurance

    Vor 2 Tagen

    Friedberg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams! Ihre Aufgabe Vorbereitung von Schulungsinhalten und -unterlagen Durchführung und...

  • Expert Qualification

    vor 20 Stunden

    Friedberg (Hessen), Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und...