Leiter der Qualitätssicherung

Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab Oktober 2023 einen:

Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)
Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

• Leitung der Qualitätssicherung am Standort Göttingen
• Sicherung des Qualitätsmanagementsystems für den Standort Göttingen
• Verantwortlich für die Mitarbeiterrekrutierung, -führung, -entwicklung und -schulung in der Qualitätssicherung
• Aufrechterhaltung der globalen Qualitätsanforderungen und Richtlinien auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und -prüfung
• Sicherstellung des Inspektionsstatus des Standorts für nationale und internationale Inspektionen
• Sicherstellung der gründlichen Untersuchungen von Abweichungen, produktdefekten, Reklamationen und anderen Qualitätsereignissen inkl. Ursachenforschung sowie angemessene korrigierende und präventive Maßnahmen
• Sicherstellung von Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude) und Validierungen (Computer, Reinigung)
• Sicherstellung und Unterstützung der Selbstinspektionen
• Dokumentation und Bewertung qualitätsrelevanter Kennzahlen für den Standort Göttingen
• Ausbildung von Pharmaziepraktikanten nach §4 Approbationsverordnung für Apotheker (AappO)
  Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
  • Profunde Erfahrungen mit GMP / GDP-Richtlinien
  • Führungserfahrung und Teamfähigkeit
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken
  • Gute Kenntnisse in CAPA und Deviation Management
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
    Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?
    
    Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.
    
    Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 430 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.
    Sie sind interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die auch Ihren möglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung enthält. Bitte bewerben Sie sich auf unserer Karriereseite unter dem Link: NextPharma GmbH
    Personalabteilung
    z. Hd. Frau Böhmer Hildebrandstraße 10-12
    37081 Göttingen