Mitarbeiter Quality Assurance
vor 3 Wochen
Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständig Sie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und um die Prüfung und Freigabe von nicht-klinischen (GLP) Studien für Kunden Die Dokumentation der Inspektionsergebnisse und Qualitätssicherung im Rahmen nicht-klinischer Studien und Analysen für klinische Studien gehört ebenso zu Ihren Aufgaben Sie kümmern sich um die Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätsmanagementsystem unter GLP (OECD) und GCP/GCLP (ICH/EMA) sowie um die Erstellung und Genehmigung von SOPs, sowie anderen GLP und GCP/GCLP-relevanten Vorgabedokumenten Die Begleitung von Audits und Behördeninspektionen sowie die Durchführung prozessbasierter Audits im Bereich GLP und GCP/GCLP gehört ebenso zu Ihren Aufgaben Sie sind für die Prüfung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen und zeitnahen Bearbeitung und Abschlusses von Change Control-Verfahren und Deviation, CAPA, Validierungen und Gerätequalifizierungen zuständig sowie um die Durchführung und Bewertung von Risiko-Analysen und Bewertungen im Rahmen des Change-Managements Sie kümmern sich um die Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie um die Sicherstellung der Archivierung von Inspektionsunterlagen der Qualitätssicherung
Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung sowie profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und der Arbeit unter GCP/GCLP und GLP mit Sie besitzen ein fundiertes Wissen im Bereich Qualitätsmanagement, Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter GCP/GCLP und GLP Idealerweise haben Sie profunde Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Rahmenbedingungen, insbesondere GLP (OECD), GCP (ICH) und GCLP (EMA); zusätzliche Erfahrung mit ISO 17025, ISO15189 und ISO13485 von Vorteil Sie bringen fundiertes Fachwissen in der Durchführung und im Management von Qualitätssicherungsaufgaben für nicht-klinischen Studien und Projekten zur Analyse klinischer Proben sowie sehr gute Fähigkeiten in der Erstellung von SOPs Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Ihr Kontakt Referenznummer 632571/1 Kontakt aufnehmen Telefon: E-Mail: Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
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Quality Assurance Deviations Specialist
Vor 2 Tagen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH VollzeitAls Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...
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Instructor (m/w/d) Quality Assurance
vor 2 Wochen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Stryker VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Freiburg i.Br. suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Instructor (m/w/d) für Quality Assurance. In dieser Position nehmen Sie eine zentrale Rolle in unserer Qualitätssicherung ein und leisten einen wesentlichen Beitrag, Menschenleben durch innovative Medizintechnik zu verbessern.Diese Stelle ist unbefristet zu...
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Praktikant Quality Assurance
vor 3 Wochen
Konstanz, Baden-Württemberg, Deutschland Glanbia Nutritionals Deutschland GmbH VollzeitGlanbia Nutritionals ist ein schnell wachsendes Unternehmen in einem der am schnellsten wachsenden Märkte -Nahrungszutaten und Dienstleistungen. Wir bieten leidenschaftlichen und neugierigen Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen eine große Auswahl an spannenden Jobs und Karrieremöglichkeiten. Die Glanbia Nutritionals Deutschland GmbH hat in...
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Quality Manager
Vor 7 Tagen
Lindenberg im Allgäu, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH VollzeitWerden Sie Teil unseres renommierten Kunden in der Luftfahrtbranche und übernehmen Sie eine anspruchsvolle Position als Quality Manager (m/w/d) mit Fokus auf die Entwicklung von Lieferanten. Die Stelle ist zur Direktvermittlung und am Standort Lindenberg zu besetzen. Ihre AufgabenGewährleistung der Qualitätsplanung von Lieferanten sowie Bewertung und...
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Mitarbeiter/in Marketing
vor 1 Monat
Konstanz, Deutschland Swiss Association for Quality and Management Systems (SQS) VollzeitZur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unsere Tochtergesellschaft SQS Deutschland GmbH, mit Arbeitsplatz in Konstanz DE, eine/n **Mitarbeiter/In Marketing &** **Business Development (100%)** **Ziel der Stelle Grundlagen**: - Planung Entwicklung und Umsetzung Ausbildung in Sales & Marketing der Marketingkommunikation in oder entsprechende...
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Quality Manager
Vor 7 Tagen
88161 Lindenberg im Allgäu, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH VollzeitWerden Sie Teil unseres renommierten Kunden in der Luftfahrtbranche und übernehmen Sie eine anspruchsvolle Position als Quality Manager (m/w/d) mit Fokus auf die Entwicklung von Lieferanten. Die Stelle ist zur Direktvermittlung und am Standort Lindenberg zu besetzen. Ihre AufgabenGewährleistung der Qualitätsplanung von Lieferanten sowie Bewertung und...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Höchst im Odenwald, Deutschland Bertrandt VollzeitWas Sie erwartet: Betreuung einer bioanalytischen Abteilung Betreuung der Beauftragung externer Labore Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control) Review von Dokumentationen bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für...
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Working Student Purchasing Fabrics
Vor 4 Tagen
Konstanz, Deutschland Holy Fashion Group Vollzeit**Become fan of your job.**: Yes it is EXCITING - to work with us. We are people with Emotion and passion who strive for eXcellent results, driven by suCcess and Independent thinking, intrinsically motivated. We work successfully in a Team, always looking for Innovative ideas in order to satisfy our coNsumers at the highest level, and we are not afraid also...
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User Experience and Interface Designer
vor 3 Wochen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFor the B. Braun New Ventures Team in Freiburg we are searching for a User Experience and Interface Designer (f/m/d) in digital surgery.Duties and responsibilities You create end to end experiences and interfaces for innovative digital products from early research until product launch You analyse user needs, understand business goals, define personas,...
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Freiburg im Breisgau, Deutschland Stryker VollzeitAre you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker's RA/QA team, that is exactly what you will do! Here, we provide our RA/QA team the opportunity to learn new things, as well as endless growth opportunities! If you are interested in working at one of the...
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CTA, BTA, Chemielaborant, Chemikant o.Ä.
vor 4 Wochen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Freiburg im Breisgau, Deutschland Stryker VollzeitFür unser lokales Produktionsteam am Standort Freiburg i.Br. suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Supervisor (m/w/d). Ihr Team besteht aus ca. 7 Mitarbeitenden, die für die Fertigung von patientenspezifischen Implantaten zuständig sind.Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.Unser Angebot an SieAls Supervisor (m/w/d) übernehmen Sie die...
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Schulleiter (m/w/d)
vor 4 Wochen
Immenstadt im Allgäu, Bayern, Deutschland Berufliche Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gGmbH VollzeitSchulleiter (m/w/d)An unser Berufsfachschule für Pflege der bfz gGmbH Immenstadt ist ab sofort die Stelle als Schulleiter (m/w/d) in Voll- und / oder Teilzeit zu besetzen. Die Stelle ist unbefristet.Weitere Informationen zu unseren bfz Schulen finden Sie auch unter Berufliche Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gGmbH Immenstadt im Allgäu...
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Teamleader Software Development
vor 1 Stunde
Lindenberg im Allgäu, Deutschland Liebherr Group VollzeitTechnical and disciplinary management of an embedded software development team as part of a high-volume projectEmployee development - starting with the recruitment and subsequent promotion of employeesEnsuring smooth, high-quality software development operations in international agile teams in the Aerospace divisionCoordination and further development of...
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Account Receivable Specialist
vor 3 Wochen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Intuitive Surgical VollzeitCompany DescriptionUnternehmensbeschreibungBei Intuitive setzen sich alle Beteiligten vereint für unsere Mission ein: Wir sind der Auffassung, dass minimalinvasive Behandlung die Behandlungsform ist, die Lebensqualität steigert. Durch Einfallsreichtum und intelligente Technologie erweitern wir das Potenzial von Ärzten, ohne Einschränkungen zu heilen.Als...
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Account Receivable Specialist
vor 4 Wochen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Intuitive VollzeitCompany Description Unternehmensbeschreibung Bei Intuitive setzen sich alle Beteiligten vereint für unsere Mission ein: Wir sind der Auffassung, dass minimalinvasive Behandlung die Behandlungsform ist, die Lebensqualität steigert. Durch Einfallsreichtum und intelligente Technologie erweitern wir das Potenzial von Ärzten, ohne Einschränkungen zu...