Validation Engineer

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Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

Validation Engineer - Aseptik (w/m/d)

Sie bekommen die Opportunität, Ihr Wissen und Erfahrung im Bereich Validierung umzusetzen. Dank Ihres strategischen Denkens validieren Sie effizient und präzis die einzelnen Schritte in der Pharma-Produktion und unterstützen gemeinsam mit Ihrem Team die langfristige Ausrichtung und Qualitätssicherung mit.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

Eigenständige, fristgerechte Planung, Dokumentation, Durchführung, Auswertung und Reporting von Prozessvalidierungen (PPQ) im Rahmen der Kapazitätserweiterung Dengue Impfstoff Abfüllung Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Risikoanalysen Subject Matter Expert für Aseptische Prozesssimulation (Media Fill / Media Sim / APS) für den gesamten Standort Nachverfolgung des Validation Lifecycles für den Verantwortungsbereich Bewertung von Changes und Abweichungen mit Hinblick auf den Validierungseinfluss (PPQ), einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar) Mehrjährige Erfahrung in der Validierung von Prozessen im aseptischen Produktionsumfeld Mikrobiologische Kenntnisse Erste Erfahrung in der Impfstoffproduktion Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

In dieser Position berichten Sie an den Grouplead Process Validation.

Ihre Vorteile:

Attraktive Vergütung nach TarifvertragAufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld Hybrides Arbeitsmodell 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss für ÖPNVSubventionierte Kantine Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Berufsunfähigkeitsversicherung PflegezusatzversicherungLangzeitkonto Mitarbeiterrabatte Aktienprogramm Mitarbeiterempfehlungsprogramm Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Zukunftsbetrag Globales Wellbeing-Programm Kinderbetreuung Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weitere

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