Assessorin / Assessor (m/w/d) - Pharmakovigilanz

vor 3 Wochen

Langen, Hessen, Deutschland Paul-Ehrlich-Institut Vollzeit

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Federal Institute for Vaccines and Biomedicines

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD1 "Pharma­kovigilanz" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Assessorin / Assessor (m/w/d) – Pharmakovigilanz

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet "Pharmakovigilanz"

ist für die Überwachung der Sicherheit von zugelassenen biomedizinischen Arzneimitteln (Allergene, monoklonale Antikörper und Sera) sowie Impfstoffen verantwortlich. Ziel der überwachenden und wissenschaftlichen Tätigkeit ist das Erkennen und Bewerten von Risiken und Nebenwirkungen sowie das Einleiten von Maßnahmen zur Risikoabwehr und Risikovorsorge in der Arzneimitteltherapie. Im Zusammenhang der europaweiten Zulassungs­verfahren ist ein abgestimmtes Vorgehen der einzelnen EU‐Mitglieds­staaten notwendig. Das Team des Fachgebiets Pharma­kovigilanz besteht aus unterschiedlichen Fachkräften sowie wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Ihre Aufgaben

  • Medizinische Bewertung der Meldungen von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittel­wirkungen, sicherheits­relevanter Qualitäts­defekte oder Arzneimittel­fälschungen
  • Bewertung periodischer Sicherheitsberichte der Zulassungs­inhaber
  • Bewertung von Risiko-Management-Plänen im Life Cycle der biomedizinischen Arzneimittel und Impfstoffe
  • Erarbeitung wissenschaftlicher Expertisen und Konzepte zum Risiko­profil, zur Risiko­abwehr und zur Risiko­vorsorge
  • Einleitung und Koordination von Maßnahmen zur Risiko­abwehr und Risiko­vorsorge
  • Beratung der Fachgebiete im Paul-Ehrlich-Institut hinsichtlich der Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln im Rahmen von Zulassungs­verfahren
  • Beratung der medizinischen Fachkreise
  • Vertretung des Paul-Ehrlich-Instituts in nationalen und internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul­studium der Human­medizin oder Pharmazie (Staatsexamen) mit Approbation als Ärztin/​​Arzt (m/w/d) bzw. Apothekerin/​​Apotheker (m/w/d) oder einer vergleichbaren humanwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Promotion wünschenswert
  • Erfahrung im regulatorischen, klinischen, pharmakologischen und/oder epidemiologischen Bereich
  • Erfahrung in der Bewertung von Sicherheits­berichten, Risiko-Management-Plänen, Arzneimittelrisiken und Nebenwirkungen von biomedizinischen Arzneimitteln und Impfstoffen
  • Verständnis für gesundheitspolitische, wirtschaftliche, rechtliche und medizinisch-biologische Zusammenhänge
  • Umgang mit relationalen Datenbanken und Microsoft Office wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zur Prozessgestaltung
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Hohe Flexibilität und Belastbarkeit

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags­abschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77 a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 5 Jahre befristet. Teilzeit­beschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergarten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1210.

Jetzt bewerben

Fragen zur Tätigkeit richten Sie bitte an Herrn Dr. Renz Streit (E-Mail: , Telefon: ‐1052). Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Daniela Kirchen (E‐Mail: , Telefon:

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.

Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit / The Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal Ministry of Health

Paul-Ehrlich-Straße 51-59

63225 Langen

Deutschland / Germany

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  • Lagerist (M/w/d)

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    Langen, Hessen, Deutschland Color-D Textile GmbH Vollzeit

    Wir suchen motivierte Lagerist*Innen (m/w/d) für das Logistikzentrum in Langen in Teilzeit oder Vollzeit.**Das erwartet Sie**- Modernes Arbeitsumfeld- Gute Einarbeitung und Betreuung- Motivierte und freundliche Kollegen- Flache Hierarchien**Ihre Aufgaben**- Be- und Entladen von LKW ́'s- Beladen von Paletten mit der Ware- Allg. Lagertätigkeiten- Annahme...

  • Lagerist (M/w/d)

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    Langen, Hessen, Deutschland Color-D Textile GmbH Vollzeit

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  • Müllwerker (M/w/d) Vollzeit

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    **Unser Unternehmen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung Dich als Müllwerker (m/w/d) für**:- Be- und Entladen von Entsorgungsfahrzeugen- Ordnungsgemäße Abfallentsorgung- Sortiertätigkeiten (Tätigkeit in offenen Hallen und Freigelände)Deine Arbeitszeit wird **Vollzeit** sein.Berufsfeld**:Gewerbe****Unsere...

  • Buchhalter (M/w/d)

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    Langen, Hessen, Deutschland Amicus GmbH Vollzeit

    **Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung und konntest bereits einschlägige Berufserfahrung in der WEG- und Miet-Buchhaltung sammeln? Dann bewirb dich jetzt als Buchhalter (m/w/d) und unterstütze ab sofort einen unserer Kunden in Vollzeit****Unser Angebot für deinen neuen Job in Vollzeit** € pro Monat- Flexible Arbeitszeiten-...

  • Produktionsmitarbeiter (m/w/d)

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    Du hast idealerweise Berufserfahrung in der Produktion z. B. als Produktionshelfer (m/w/d) und besitzt handwerkliches Geschick? Dann bewirb dich jetzt als Produktionsmitarbeiter (m/w/d) und unterstütze ab sofort einen unserer namhaften Kunden in Vollzeit Unser Angebot für deinen neuen JobEin Gehalt von € pro Stunde – abhängig von deiner...

  • Altenpfleger m/w/d auf

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    Wir, die KBS Group GmbH, sind wie eine Familie und gemeinsam mittlerweile auf eine Unternehmensgröße von 14 Niederlassungen herangewachsen. Seit 2011 arbeiten wir im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und sind stolz auf unseren Start, der ganz klein war, mit einer Idee begann und heute auf Expansionskurs ist. Dortmund ist dabei unsere Heimat – der...

  • Wundexperte / Wundexpertin | m/w/d

    Vor 6 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland Asklepios Klinik Langen Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenSie führen Beratungen, Anleitungen, Begleitungen und Schulungen von Patienten in Bezug auf die Versorgung akuter und chronischer Wunden durch.Sie dokumentieren den Wundverlauf, geben Therapieempfehlungen und führen Schulungen und Anleitungen für das Pflegepersonal durch.Sie sind zentraler Ansprechpartner in...

  • Krankenpfleger/Krankenschwester/GuK (m/w/d) Pflegefachfrau/Pflegefachmann (m/w/d) MFA/OTA/ATA (m/w/d) für die zentrale Notaufnahme

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland Asklepios Klinik Langen Vollzeit

    Krankenpfleger/Krankenschwester/GuK (m/w/d) Pflegefachfrau/Pflegefachmann (m/w/d) MFA/OTA/ATA (m/w/d) für die zentrale Notaufnahme Asklepios Klinik Langen 63225 Langen, Röntgenstraße 20 Voll/Teilzeit ASKLEPIOS Als einer der größten privaten Klinikbetreiber in Deutschland verstehen wir uns als Begleiter unserer Patient:innen – und als Partner...

  • Reinigungskraft (w/m/d)

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland Putzperle Vollzeit

    Private ReinigungskraftWir sind berufstätig und suchen eine vertrauenswürdige Reinigungskraft für unsere Wohnung. Die Arbeit beginnt am und soll von Zeit zu Zeit durchgeführt werden. Sie sollten Erfahrungen mitbringen und idealerweise in der Nähe wohnen. Wir setzen uns dann bei Eignung mit Ihnen in Verbindung. Das Stellenangebot Reinigungskraft (w/m/d)...

  • Wundexperte (m/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland Asklepios Klinik Langen Vollzeit

    ASKLEPIOS Als einer der größten privaten Klinikbetreiber in Deutschland verstehen wir uns als Begleiter unserer Patient:innen – und als Partner unserer Mitarbeitenden. Wir bringen zusammen, was zusammengehört: Nähe und Fortschritt, Herzlichkeit und hohe Ansprüche, Teamwork und Wertschätzung, Menschen und Innovationen.Wir suchen zum nächstmöglichen...

  • Reinigungskraft (w/m/d)

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    Langen, Hessen, Deutschland Putzperle Vollzeit

    Reinigungskraft gesuchtLiebe Reinigungskräfte. Wir suchen eine freundliche und zuverlässige Haushaltshilfe für unsere Wohnung (90qm). Gewünscht wird eine gründliche Wohnungsreinigung, inklusive Fenster putzen, Bügeln und Betten wechseln. Wir sind auf der Suche nach einer regelmäßigen Unterstützung. Es wäre super, wenn Sie so schnell wie möglich...

  • Putzhilfe (w/m/d)

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland Putzperle Vollzeit

    Suche zuverlässige PutzfeeLiebe Reinigungskräfte. Für unseren Privathaushalt suchen wir eine zuverlässige Reinigungskraft. Gewünscht wird eine gründliche Wohnungsreinigung, inklusive Bügeln, Betten wechseln und Büroreinigung. Wir suchen jemanden auf regelmäßiger Basis. Am besten wäre, wenn Sie so schnell wie möglich starten können. In der...

  • Prüfer (M/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland persona service AG & Co. KG Vollzeit

    In dem Beruf, den Du liebst. In der Branche, die zu Dir passt. In der Stadt, in der Du lebst oder leben möchtest. Auf dem Karrierelevel, das Dir entspricht. Tag für Tag vergeben wir zahlreiche Stellen und bleiben als Arbeitgeber stets an Deiner Seite. Garantiert. Welche Wendungen Deine beruflichen Pläne auch nehmen, wir bieten jede Menge Chancen und...

  • Vertriebsmitarbeiter (M/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Langen, Hessen, Deutschland adesta Vollzeit

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