Expertin Computersystemvalidierung

vor 2 Monaten

Minden NordrheinWestfalen Niedersachsen, DE Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit
Vollzeit Ihr Aufgabenbereich umfasst die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke. Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusam­men­fassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung in Berichtsform. In Ihre Zuständigkeit fällt auch die qualifizierte Einführung von neuen computergestützten Analysengeräten im Labor und die Unterstützung der Mitarbeiter bei der Inbetrieb­nah­me vor Ort. Des Weiteren unterstützen Sie die technischen Be­rei­che im Arbeitsfeld CSV und Datenintegrität.

Sie sind verantwortlich für den reibungslosen Ablauf von Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender Vorschriften
Sie sind erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsvorgängen, Sie managen den gesamten CS-Validierungsprozess
Die abschließende Bewertung der Validierungsdaten und Berichtserstellung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
Bei technischen Projekten, die CSV-Aktivitäten einschließen, sind Sie dabei
Der First-Level-Support und Administration komplexer IT-Systeme unter GMP sowie die lokale Betreuung des LIMS ist ein weiterer Teil Ihrer Arbeit
Sie koordinieren externe Dienstleister im Fall von Fehlfunktionen, bei EDV-Einführungen, Systemupdates oder Änderungen IT/TK Softwareentwicklung Minden Projektingenieur Abgeschlossenes (Bachelor-)Studium in den Bereichen Natur- oder Ingenieurswissenschaften, gern Verfahrens­technik oder auch Elektrotechnik
Vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie z.B. Annex 11 vom EU-GMP-Leitfaden und GAMP
Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise im Bereich CSV/Data Integrity
Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein sowie exakte und sorgfältige Arbeitsweise
Hohe Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Professionals Nordrhein-Westfalen 32423 Niedersachsen Qualitätssicherung, Testing Deutschland Feste Anstellung Chemieingenieurwesen Fachhochschulstudium Elektrotechnik, Elektronik Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement Ingenieurwesen Karlstr. 15, 32423 Minden (GPS: 8.941, 52.29) Expert*in Computersystemvalidierung (CSV) Verfahrenstechnik Bachelor Natur Ingenieurswissenschaften Vrefahrenstechnik Elektrotechnik Validierung von Computersystemen Data Integrity IT Computer Minden Young Professionals Systemadministration, Netze

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Expertin für Computersystemvalidierung, die sich auf die Qualifizierung und Validierung von Computern und IT-Systemen spezialisiert hat.AufgabenbereichQualifizierung und Validierung von Computern und IT-Systemen gemäß GMP-AnforderungenPlanung und Durchführung von Qualifizierungs- und ValidierungsprozessenErstellung von...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Expertin für Computersystemvalidierung, die sich auf die Qualifizierung und Validierung von Computern und IT-Systemen spezialisiert hat.AufgabenbereichQualifizierung und Validierung von Computern und IT-Systemen gemäß GMP-AnforderungenPlanung und Durchführung von Qualifizierungs- und ValidierungsprozessenErstellung von...

  • Experte für Computersystemvalidierung

    vor 2 Monaten

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Expertin für Computersystemvalidierung, die sich auf die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen spezialisiert hat.AufgabenbereichPlanung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen gemäß geltenden VorschriftenErstellung von Dokumentationen und Berichten über die...

  • Experte für Computersystemvalidierung

    vor 2 Monaten

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Expertin für Computersystemvalidierung, die sich auf die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen spezialisiert hat.AufgabenbereichPlanung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen gemäß geltenden VorschriftenErstellung von Dokumentationen und Berichten über die...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 1 Monat

    Minden, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Computersystemvalidierungs-Expertin, die sich auf die Validierung von Computern und IT-Systemen spezialisiert hat. Die Stelle ist Teil unseres Teams für Qualitätssicherung und Validierung.AufgabenbereichValidierung von Computern und IT-Systemen gemäß GMP-AnforderungenPlanung und Durchführung von...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 1 Monat

    Minden, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Computersystemvalidierungs-Expertin, die sich auf die Validierung von Computern und IT-Systemen spezialisiert hat. Die Stelle ist Teil unseres Teams für Qualitätssicherung und Validierung.AufgabenbereichValidierung von Computern und IT-Systemen gemäß GMP-AnforderungenPlanung und Durchführung von...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 3 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen eine Expertin für die Validierung von Computersystemen, die sich auf die Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß den Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke spezialisiert hat.AufgabenbereichPlanung der Abläufe für die Qualifizierung von ComputersystemenErstellung der entsprechenden DokumentationZusammenfassung von...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 3 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine Expertin für die Validierung von Computersystemen, die sich auf die Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß den Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke spezialisiert hat.AufgabenbereichPlanung der Abläufe für die Qualifizierung von ComputersystemenErstellung der entsprechenden DokumentationZusammenfassung von...