Leader Quality Management, Clinical Studies
Vor 7 Tagen
Unser Kunde ist ein akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Insgesamt arbeitet das Unternehmen mit einem Netzwerk aus 500 Studienzentren und mehr als 1000 Studienärzten an der erfolgreichen Umsetzung klinischer Studien. Der enge Austausch mit nationalen und internationalen Studiengruppen, sowie mit führenden Herstellern pharmazeutischer Produkte, ermöglicht das Arbeiten auf dem neusten Stand der medizinischen Entwicklungen. Zu den Kooperationspartnern zählen Unternehmen und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen beschäftigt derzeit ca. 120 Mitarbeiter.
Das multiprofessionelle Team besteht aus Ärzten, Biologen, Biometrikern, Datenmanagern, IT-Experten, medizinischen Dokumentaren, Pharmazeuten, Projektassistenten und Administrationsfachkräften, die im Projekt harmonisch zusammenarbeiten.
Im Rahmen des weiteren Wachstumskurses suchen wir für unseren Kunden eine/n
Leader Quality Management, Clinical Studies (m/w/d)
Aufgaben
- Sie tragen die Verantwortung für die Leitung unserer Abteilung für das Qualitätsmanagement und übernehmen die Gesamtverantwortung für alle Qualitätsprozesse unserer klinischen und nicht-interventionellen Studien.
- Sie sind die zentrale Kontaktperson für alle Unternehmensbereiche in Bezug auf Themen rund um das Qualitätsmanagement.
- Sie sind verantwortlich für die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.
- Sie begleiten den gesamten Prozess von Audits und Inspektionen, von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachbereitung.
- Sie sind an der Qualifizierung unserer Kooperationspartner beteiligt (Vendor Qualification).
- Sie erheben und werten relevante Qualitätsindikatoren aus, leiten Maßnahmen ab und verfolgen diese nach.
- Sie führen Schulungen für unsere Mitarbeiter zu allen Themen rund um das Qualitätsmanagement durch.
- Sie betreuen das Risiko
- und Fehlermanagement im Bereich der klinischen Forschung.
- Sie legen proaktive Qualitätsstrategien für die Zukunft fest.
Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang, idealerweise mit Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortungsvollen Position im Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsbereich von klinischen Prüfungen mit, einschließlich Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
- Sie besitzen exzellente Fachkenntnisse zu ICH-GCP, der EU-Verordnung 536/2014 und dem Arzneimittelgesetz. Kenntnisse über die EU MDR 2017/745 und die EU IVDR 2017/746 sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse von MS Office-Produkten und Tools für effiziente Kommunikation
- Sie treten sicher und souverän auf und verfügen über Fingerspitzengefühl, Überzeugungskraft und Durchsetzungsstärke.
- Sie haben die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und Umsetzungspläne zu erstellen.
- Sie arbeiten strukturiert und selbstständig, mit einem guten Gespür für Prioritäten.
- Sie sind in der Lage, Gruppen zu moderieren, haben starke Präsentationsfähigkeiten und sind teamfähig.
**Benefits**:
- Die Möglichkeit, einen Beitrag in der Brustkrebsforschung zu leisten.
- Ein internationales Arbeitsumfeld.
- 30 Tage Urlaub und eine flexible Arbeitszeitgestaltung.
- Eine gute Work-Life-Balance mit der Möglichkeit zur Teilzeitbeschäftigung.
- Möglichkeiten zur Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungen.
- Eine Kantine und eine Cafeteria.
- Ein Firmenfahrrad und Parkmöglichkeiten.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Gerne stehe ich Ihnen auch im Vorfeld für Fragen oder weitere Details zur Verfügung.
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Clinical Research Medical Advisor
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH Vollzeitp> Clinical research under better conditions – We combine academic knowledge and medical expertise with economic flexibility. GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organization (ARO) that develops, conducts and evaluates clinical study projects to improve therapeutic options for breast cancer patients. Our cooperation partners...
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Quality Specialist
vor 2 Wochen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland Dupont VollzeitAt DuPont, we are working on things that matter; whether it's providing clean water to more than a billion people on the planet, producing materials that are essential in everyday technology devices from smartphones to electric vehicles, or protecting workers around the world. If you would like to be a part of a premier multi-industrial company that is...
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Quality Specialist
vor 1 Woche
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland Dupont VollzeitJob Title: Quality Specialist (m/f/d) at DuPont - Neu-Isenburg, Germany At DuPont, we work on essential projects that impact lives worldwide, whether it's providing clean water to millions, creating materials for smartphones and electric vehicles, or ensuring worker safety globally. If you want to join a leading multi-industrial company focused on...
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Medical Advisor
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitClinical research under better conditions – We combine academic knowledge and medical expertise with economic flexibility.GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organization (ARO) that develops, conducts and evaluates clinical study projects to improve therapeutic options for breast cancer patients. Our cooperation partners...
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Senior Product Quality Owner
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland De'Longhi Braun Household GmbH VollzeitDe'Longhi Braun Household GmbH is part of the Italian De'Longhi Group and has been managing the household business of the Braun brand since September 2012. De'Longhi is one of the world's leading companies in the household appliance industry. The listed company, with around 9.000 employees worldwide, combines under one roof the brands De'Longhi, Kenwood,...
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Medical Advisor
vor 4 Wochen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitClinical research under better conditions - We combine academic knowledge and medical expertise with economic flexibility. GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organization (ARO) that develops, conducts and evaluates clinical study projects to improve therapeutic options for breast cancer patients. Our cooperation partners...
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Medical Advisor
vor 1 Woche
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitClinical research under better conditions – We combine academic knowledge and medical expertise with economic flexibility.GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organization (ARO) that develops, conducts and evaluates clinical study projects to improve therapeutic options for breast cancer patients. Our cooperation partners...
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Medical Advisor
vor 1 Woche
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitClinical research under better conditions – We combine academic knowledge and medical expertise with economic flexibility.GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organization (ARO) that develops, conducts and evaluates clinical study projects to improve therapeutic options for breast cancer patients. Our cooperation partners...
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Medical Advisor
vor 3 Wochen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitClinical research under better conditions - We combine academic knowledge and medical expertise with economic flexibility. GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organization (ARO) that develops, conducts and evaluates clinical study projects to improve therapeutic options for breast cancer patients. Our cooperation partners...
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Quality Specialist
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH VollzeitAt DuPont, we are working on things that matter; whether it's providing clean water to more than a billion people on the planet, producing materials that are essential in everyday technology devices from smartphones to electric vehicles, or protecting workers around the world. If you would like to be a part of a premier multi-industrial company that is...
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Medical Advisor
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitKlinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität.Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und...
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Medical Advisor
vor 1 Woche
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitKlinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität.Die **GBG Forschungs GmbH** ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und...
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Medical Advisor
vor 4 Wochen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitKlinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität. Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und...
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Medical Advisor
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitKlinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität. Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und...
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Medical Advisor
vor 3 Wochen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitKlinische Forschung unter besseren Bedingungen - Wir vereinen akademisches Wissen und medizinisches Können mit wirtschaftlicher Flexibilität. Die GBG Forschungs GmbH ist ein unabhängiges und akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studienprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und...
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Aushilfe/werkstudent (M,w,d)
vor 1 Woche
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH VollzeitDie GBG Forschungs GmbH ist ein akademisches Forschungsinstitut (ARO), welches klinische Studi-enprojekte zur Verbesserung der Therapiemöglichkeiten von Brustkrebs entwickelt, durchführt und auswertet. Zu unseren Kooperationspartnern zählen Unternehmen und Organisationen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie. Das Unternehmen mit Sitz in Neu-Isenburg...
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Team Lead DataProtection
vor 1 Woche
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland Utimaco VollzeitYour tasks Responsibilities: Technical Leadership, Agile Project Management, Code Maintenance and Refactoring, Code Reviews and Quality Assurance, Team Collaboration, Strategic Planning, People Management Make delivery commitments, communicate progress, and take ownership of the outcomes. Provide estimates and project-timing plans necessary for roadmap...
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Sales Manager/Lead
vor 1 Monat
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland UL, LLC VollzeitFrom battery safety testing, mobile and wireless services, to automotive functional safety and cybersecurity testing solutions, the CMIT division provides the insights and expertise needed to build trust in innovative products and accelerate access to global markets. The CMIT world is made of innovation, a variety of technologies and passion. Joining our...
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Neu Isenburg, Hessen, Deutschland DAS STUDIO Torsten Hegner GmbH VollzeitDAS STUDIO Torsten Hegner GmbH, established in 1969, with over 120 employees, offers efficient services and solutions in 'Brand Production' and Marketing-Services for well-known clients from the industry and trade. Our services aim to produce brand communication securely, quickly, and efficiently across all channels and locations. We provide a dynamic...
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Neu Isenburg, Hessen, Deutschland CKM Group VollzeitAbout Us:HTS Labs Frankfurt, a company within the CKM Group, provides analytics and scalable laboratory applications for businesses and organizations. Specializing in customized, flexible solutions, our high-throughput service lab combines state-of-the-art technologies in liquid handling, pre-analytics, next generation sequencing, PCR, clinical chemistry,...
