Auditor in

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.- Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie
- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.

AUDITOR*IN / PRODUKTSPEZIALIST*IN FÜR AKTIVE MEDIZINPRODUKTE

AUFGABEN

Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP

Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von INMETRO Projekten für den Marktzugang in Brasilien

Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben/Projekten im Bereich International Regulatory Affairs

Projekthandling und Unterstützung unserer externen Auditoren

Eigenständige Betreuung unserer Kunden im In
- und Ausland

Sicherstellung termingerechter Projektabschlüsse

QUALIFIKATIONEN

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbaren Studiengängen

Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts

Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten

Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise als auch Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden

Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In
- und Ausland (ca. 50%)

**Details zur Ausschreibung**

***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:

Vollzeit / Unbefristet

**ARBEITSMODELL**:

Hybrid

**STANDORT**:

München

**LAND**:

Deutschland

**EINSATZBEREICH**:

Medizintechnik & Gesundheitswesen

**BERUFSERFAHRUNG**:

Berufserfahrene mit 3-5 Jahren Erfahrung

**GESELLSCHAFT**:

TÜV SÜD Product Service GmbH

**ORGANISATIONSEINHEIT**:

PS-MHS-FA-0

**KENNZIFFER**:

137824

Kontakt

TÜV SÜD Recruiting

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