Experte (M/w/d) Analytische Methodentransfers
vor 2 Wochen
Für unseren Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort für unsere PATS Abteilung einen **Experten (m/w/d) analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung befristet bis September 2027** zur Unterstützung des Analytical Network Transfer Projektes im Hinblick auf Leitung und Umsetzung analytischer Transferaktivitäten Site to Site für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Produkte (FPUs).
**Verantwortungsbereiche / Aufgaben**:
- Unterstützung bei der Projekt
- und Ressourcenplanung der analytischen Aktivitäten des Analytical Network Transfer Projektes für den Standort Unterschleißheim in enger Zusammenarbeit mit dem globalen PATS Transfer Project Lead und der lokalen PTS für dieses Projekt
- Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Transfers, Entwicklungen, Validierung und Verifizierung diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden (HPLC, AAS, KF, etc.) im Labor am Standort und mit externen Laboren
- Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll
- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
- Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, sowie den regulatorischen Status der Methode ggf. weiter Methodenentwicklung und Validierung
- Integraler Bestandteil in internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Regulatory Affairs (RA), Network Transfer Technologieteam, externer/interner Qualitätskontrolle und externen Lieferanten
- Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen, mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können.
- Identifizierung von Methodenverbesserungsmöglichkeiten im Hinblick auf Methodenmodernisierung und / oder Robustheit
- Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer PATS-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumenten
- Erstellung von analytischen Dokumenten zur Vorbereitung der Einreichung bei den Behörden
- Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten gleichzeitig
**Voraussetzungen/Kompetenzen**:
- Studium Chemieingenieur oder Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbar
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Anwendung, Interpretation und Validierung pharmazeutischer Methoden unter GMP (z.B. Chromatographie, Spektroskopie und Physiko-chemische Testungen)
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und derentechnische Auslegung
- Erfahrung im Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld, z.B. Waters Empower
- Wünschenswert wäre Erfahrung mit SAP und Ariba
- Selbstständig und proaktive Arbeitsweise, sowie Entscheidungen treffen, die die eigenen Prioritäten betreffen, um Zeitschienen einhalten zu können
- Idealerweise bereits Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers
- Exzellente Team
- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs
- und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch
- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
-
Business Process Expert Master Data Governance
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland G+D Group Services GmbH und Co. KG Vollzeit**G+D macht das Leben von Milliarden von Menschen sicherer. Wir entwickeln innovative Produkte und Lösungen für die Absicherung von Bezahlvorgängen, Identitäten, Konnektivität und Daten. Mit mehr als 170 Jahren Erfahrung und täglich neuer Leidenschaft. Als internationaler Technologiekonzern und traditionelles Familienunternehmen mit über...
-
Psychologe (M/w/d) Analytische Milieutherapie
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Klinik für Dynamische Psychiatrie München GmbH, München VollzeitPsychologe (m/w/d) für die analytische Milieutherapie in TeilzeitFür die analytische Milieutherapie suchen wir nach Vereinbarung in Teilzeit (80 %) eine/-n Psychologin/Psychologen.Die Klinik Menterschwaige, Fachklinik mit langjähriger Erfahrung in Psychiatrie, Psychotherapie und Psychoanalyse, sucht eine Kollegin oder einen Kollegen, die/der gerne mit...
-
Energieberater (m/w/d)
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland W&W-Gruppe VollzeitAufgaben Sie betreuen unsere Kunden in den Bereichen Energieberatung, Fördermittelberatung sowie Umsetzung von energetischen Sanierungsmaßnahmen bei Wohngebäuden Sie führen Erstberatungsgespräche vor Ort mit dem Kunden und nehmen Gebäudedaten auf Sie erstellen maßgeschneiderte Sanierungskonzepte, die Sie dem Kunden vorstellen, mit...
-
Product Expert
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland SupplyOn VollzeitSupplyOn AGMünchenBerufserfahrung (Junior Level)Berufserfahrung- Unser SupplyOn Team aus vielen talentierten Persönlichkeiten wächst an neuen Themenstellungen, Mitarbeitenden und Entwicklungsmöglichkeiten. Um gemeinsam Innovationen und Digitalisierung voranzutreiben, suchen wir ab sofort einen **Product Expert - Portal** **(w/m/d)** für unseren...
-
SAP Experte
vor 3 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland MY Humancapital GmbH VollzeitUnser Partnerunternehmen sucht Sie als "SAP Experte (m/w/d)" für Ihr Headquarter im Herzen von München. Sie suchen nach einer abwechslungsreichen Tätigkeit in und einem krisensicherem Arbeitsplatz? Dann sollten Sie sich diese einmalige Chance nicht entgehen lassen AufgabenAls SAP Consultant (m/w/d) bringen Sie sich aktiv in die Implementierung und...
-
IT-Projektmanager (m/w/d)
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland W&W-Gruppe VollzeitAufgaben Du bist verantwortlich für die Leitung und die Durchführung von Softwareprojekten im agilen Umfeld Du orchestrierst die technische Umsetzung zwischen einem agilen Entwicklungsteam und einer prozessgetriebenen Konzerninfrastruktur Du definierst Meilensteine und übernimmst die strategische Kommunikation mit allen relevanten Stakeholdern Du...
-
Controlling-Experte (w/m/x)
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München VollzeitViele gute Gründe für unseren Kunden Neben der fairen und attraktiven Vergütung werden Ihnen folgende Zusatzleistungen angeboten: Attraktive Vergütung Flache Hierarchien - kurze Entscheidungswege Unbefristeter Arbeitsvertrag Ausführliche Einarbeitungszeit Umzugsbereit Regelmäßige Fortbildungen Parkplätze vorhanden flexible Arbeitszeiten...
-
Expert Project
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Silver Atena GmbH VollzeitEMV Experte - Umweltqualifikation (m/w/d) Stellenbeschreibung Als EMV-Experte (m/w/d), verantworten Sie die Durchführung von EMV-Prüfungen im Rahmen der Umweltqualifikationen von Hochvoltsystemen für sicherheitsrelevante Automotive- und Luftfahrtanwendungen in verschiedenen Projekten. Sie koordinieren den Ablauf, führen die EMV-Qualifikationstests durch...
-
Expert Accounting Excellence
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland mytheresa VollzeitMünchen- Corporate & Business Functions- Senior**Expert Accounting Excellence (w/m/d)**:Zur Unterstützung unseres Accounting Teams suchen wir eine_n Expert Accounting Excellence (w/m/d) für unser Büro in München.**WAS DU TUN WIRST**:- Übernahme von Projektverantwortung zur Implementierung und Optimierung von Prozessen im Rechnungswesen...
-
Security experte, software experte
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Knowledge Foundation @ Reutlingen University VollzeitÜber das Unternehmen Lust auf lebenslange Bildung und nachhaltige Karriereentwicklung? Die Weiterbildungsstiftung an der Hochschule Reutlingen bietet dir maßgeschneiderte berufsbegleitende Bachelor- und Masterprogramme. Unser Ziel ist es, lebenslange Bildung zu fördern und dich in deiner nachhaltigen Weiterentwicklung zu unterstützen. Studiere mit...
-
Security experte, software experte
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Knowledge Foundation @ Reutlingen University VollzeitÜber das Unternehmen Lust auf lebenslange Bildung und nachhaltige Karriereentwicklung? Die Weiterbildungsstiftung an der Hochschule Reutlingen bietet dir maßgeschneiderte berufsbegleitende Bachelor- und Masterprogramme. Unser Ziel ist es, lebenslange Bildung zu fördern und dich in deiner nachhaltigen Weiterentwicklung zu unterstützen. Studiere mit...
-
Security experte, software experte
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Knowledge Foundation @ Reutlingen University VollzeitÜber das Unternehmen Lust auf lebenslange Bildung und nachhaltige Karriereentwicklung? Die Weiterbildungsstiftung an der Hochschule Reutlingen bietet dir maßgeschneiderte berufsbegleitende Bachelor- und Masterprogramme. Unser Ziel ist es, lebenslange Bildung zu fördern und dich in deiner nachhaltigen Weiterentwicklung zu unterstützen. Studiere mit...
-
Expert International
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Berylls Vollzeitââ ̄Software Delivery Operations Experte - Software Entwicklung / Beratung (m/w/d) Über das Unternehmen Wir sind eine führende internationale Strategieberatung, die sich auf die Automobilitätsindustrie spezialisiert hat.
-
Sales Expert
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland T-Systems International GmbH Vollzeit**Ihre Aufgabe**:Als Sales Expert (m/w/d) Salesforce finden Sie neue Ansatzpunkte und Vertriebsmodelle für den Einsatz von Salesforce bei Neu- und Bestandskunden zur Weiterentwicklung der Customer Journey.Ihre Aufgaben im Detail sind:- Verantwortung für den kompletten Vertriebsprozess - von der Kundenanbahnung über die Angebotserstellung bis hin zum...
-
Experte Risikocontrolling
Vor 3 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Amadeus Fire AG VollzeitExperte Risikocontrolling (m/w/d) Referenz Sie suchen eine spannende berufliche Herausforderung und möchten die Zukunft von Risikostrategien aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung im Rahmen einer Personalvermittlung in Festanstellung für ein bekanntes Bankenhaus in Festanstellung als Experte Risikocontrolling (m/w/d). Ihre...
-
Channel Orchestration Expert
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Novartis Vollzeit393000BR**Channel Orchestration Expert (m/w/d)**:Deutschland**Über die Rolle****Zielsetzung der Stelle**:Als Omnichannel Channel Orchestration Expert stellen Sie als Mitglied eines agilen Teams sicher, dass die Customer Experience Pläne, Kampagnen und Content-Pläne im Zuge einer qualitativ hochwertigen Omnichannel Engagement Ausführung in die...
-
Mechatroniker (m/w/d) Umweltmesstechnik
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland TESTA GmbH Analytische Meßsysteme VollzeitJeden Tag die gleichen Arbeitsschritte abzuarbeiten wird Ihnen auf Dauer zu langweilig? Sie suchen einen Ausweg aus der Monotonie, begeistern sich für individuelle Lösungsansätze und möchten diese aktiv begleiten? Dann haben wir für Sie den passenden Arbeitsplatz Bei der TESTA, ein Tochterunternehmen der Dr. Födisch AG, stellen wir Messgeräte und...
-
Experte Fachplanung Netzanschlüsse
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Stadtwerke München Gmbh VollzeitExperte Fachplanung Netzanschlüsse (m/w/d)Netzanschluss | Anschluss- und Messservice | SWM Services GmbH- Jetzt bewerbenTätigkeitsbereichInformatik/InformationstechnologieEinstiegsartBerufsanfänger/Berufserfahrener (m/w/d)StandortMünchenVertragsartVollzeit/TeilzeitAuf einen BlickWir suchen Unterstützung, um unsere Strom-Wasser-Erdgasversorgung den...
-
Expert Transparency
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Ipsen Pharma GmbH VollzeitIpsen ist ein global agierendes, spezialisiertes Biopharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation und Specialty Care. Die Vision von Ipsen ist es, die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten deutlich zu verbessern. Dafür fokussiert sich das Unternehmen auf innovative therapeutische Lösungen für bestimmte, stark beeinträchtigende Erkrankungen, für die...
-
Me Expert
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland WAY People+ GmbH Vollzeit**ME Expert (m/w/d)**Standort: MünchenAnstellungsart(en): VollzeitArbeitszeit: 40 Stunden pro Woche**Ziel der Stelle**Die WAY People+ GmbH ist innerhalb der WAY Group Ihr Partner für die Vermittlung von spezialisierten Fach- und Führungskräften in den Bereichen Sales & Marketing, Training & Qualifizierung, Supply Chain Management, Events, Information...