Expert Biocompatibility

In Ihrer Rolle als Expert Biocompatibility (m/w/d) sind Sie für Gewährleistung der Einhaltung einschlägiger Normen und Regularien bezüglich Biokompatibilität für alle Dialysemaschinen der Fresenius Medical Care zuständig.

**Ihre Aufgaben**:

- Übernahme der Expertenfunktion im Bereich Biokompatibilität im Bereich Hardware Verification des Value Streams Machines des Verticals In-Center
- Ansprechpartner zum Thema Biokompatibilität auf System
- und Komponentenebene für Projektverantwortliche, Produktmanager, Produktion, Lieferanten und Registrierung
- Enge Zusammenarbeit mit dem Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center
- Betreuung des Themas Biokompatibilität in R&D-Projekten und Produktänderungsvorgängen
- Verantwortung, Erstellung und Pflege der Produkt
- und Projektdokumentationen zum Thema Biokompatibilität
- Selbständige und selbstverantwortliche Beauftragung interner und externer Labore und Dienstleister mit Verifikationsaufgaben zum Thema Biokompatibilität
- Vertretung des Value Streams Machines des Vertical In-Center in Fachgremien und Arbeitsgruppen zum Thema Biokompatibilität

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Masterstudium im Fachbereich Life Science Engineering, Medizintechnik oder vergleichbare Hochschulausbildung einer natur
- oder ingenieurswissenschaftlichen Fachrichtung
- Umfassende Kenntnisse der Normenreihe ISO 10993
- Erfahrung mit der Beurteilung und Verifikation von Biokompatibilität von aktiven Medizinprodukten, insbesondere Dialysemaschinen der Fresenius Medical Care
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Sehr gutes technisches Verständnis in den Bereichen Materialkunde, Verfahrenstechnik, Medizintechnik
- Sehr gute Analysefähigkeit technisch komplexer Sachverhalte
- Selbständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
- Stark ausgeprägte Eigeninitiative und hohe Leistungsbereitschaft
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Unser Angebot für Sie**:
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

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