Head of Regulatory Affairs Germany

vor 1 Woche

Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Galderma Pharma S.A Vollzeit

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Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d) Apply locations Düsseldorf posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR006880

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermo-cosmetics, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ – the skin – meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we're in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Stellenbezeichnung: Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Head of Regulatory Affairs Germany in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs der EMEAC-Region mit Sitz in Zug, Schweiz. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der Leitung des Regulatory Affairs-Teams und dem Aufbau funktionaler Kompetenzen bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Hauptverantwortlichkeiten

  • Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland
  • Führung des Regulatory-Affairs-Teams und Aufbau funktionaler Kompetenzen
  • Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
  • Verantwortlichkeit als Regulatory Information Officer gemäß § 74a, §8 AMG
  • Leitung der Regulierungsaktivitäten für das gesamte Produktportfolio in unterschiedlichen Kategorien
  • Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung
  • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Gesundheitsbehörden und Standardisierungsgremien
  • Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Bachelor-Abschluss in Pharmaziewissenschaften.
  • Mehrere Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel, Medizinprodukte und/oder Kosmetika.
  • Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
  • Erfahrung als Regulatory Information Officer nach §74a, §8 AMG.
  • Exzellente Kenntnisse der deutschen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
  • Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Teamleitung.
  • Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
  • Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:

  • Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
  • Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
  • 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub
  • Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
  • wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
  • Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
  • Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
  • Mitarbeiter Recognition Programm

Unsere Mitarbeiter machen den Unterschied

Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen.

About us

Galderma is the world's largest independent dermatology company, present in approximately 100 countries. Since our inception in 1981, we have been driven by a complete dedication to dermatology. We deliver an innovative, science-based portfolio of sophisticated brands and services across Aesthetics, Consumer Care and Prescription Medicine. Focused on the needs of consumers and patients, we work in partnership with healthcare professionals to ensure superior outcomes. Because we understand that the skin we're in shapes our life stories, we are advancing dermatology for every skin story.

#J-18808-Ljbffr

  • Head (m/w/d) of IT Service Management for Germany

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HSBC Continental Europe S.A., Germany Vollzeit

    HSBC Germany is part of the HSBC Group. We are looking for employees (m/f/d) with personality People who stand up for our common goals as well as for each other, while at the same time finding convincing solutions for our customers. If you are looking to combine seemingly incompatible things at your next employer, we would like to welcome you at HSBC. To...

  • Head of Data Privacy

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ZF Friedrichshafen AG Vollzeit

    Are you ready to make an impact? ZF is looking for talented individuals to join our team. As a FutureStarter, you'll have the opportunity to shape the future of mobility. Join us and be part of something extraordinary Head of Data Privacy (m/f/d) Country/Region: DE Location: Düsseldorf, NW, DE, 40547 Passau, BY, DE, 94034 Schweinfurt, BY, DE, 97424...

  • ESG Regulatory

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MUFG Vollzeit

    Do you want your voice heard and your actions to count? Discover your opportunity with Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFG), the 7th largest financial group in the world. Across the globe, we're 160,000 colleagues, striving to make a difference for every client, organization, and community we serve. We stand for our values, building long-term...

  • Regulatory Manager

    Vor 3 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Floy Vollzeit

    YOUR MISSION:Your goal is to break the last barrier before go-to-market by ensuring outstanding product quality and continuous regulatory compliance. Your impact spreads at all levels of the organization and transforms mundane bureaucratic operations into efficient and delightful workflows.YOUR RESPONSIBILITIES:Achieve 3-month MDR certification cycles by...

  • Head of Information Security

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland METRO AG Vollzeit

    Job DescriptionJoin us, in developing and strengthening an entire department and transforming cybersecurity capabilities on a global scale. If you're committed to making a real impact in the field of Cyber Security, you can #ShapeTheM with us. Besides an interesting professional environment, we offer you a culture that wants you to thrive and allows to learn...

  • Legal Counsel, Germany(B5757)

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Xiaomi Technology Vollzeit

    Legal Counsel The Role:We are looking for a passionate Legal Counsel responsible for Germany (and Switzerland/Austria) as a part of the growing European Legal & Compliance Team in a highly dynamic and international environment. The position will be based in Düsseldorf(Germany).You will support the business of Xiaomi with your proven expertise and pragmatic,...

  • Werkstudent (m/w/d) Accounting Local Regulatory Reporting Germany

    vor 4 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland HSBC Continental Europe S.A., Germany Vollzeit

    Die Theorie beherrschst Du perfekt. Und die Praxis? Bei HSBC Deutschland machen wir Dich bereit für die Finanzwelt! Sei bei uns von Anfang an Teil eines Teams, unterstütze Kolleginnen und Kollegen aus verschiedenen Ländern und arbeite an Deinen eigenen Projekten. Wir bieten Dir Freiraum und Eigenverantwortung: lerne HSBC bereits im Studium kennen und...

  • Head of Sales

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Goodman Masson GmbH Vollzeit

    Mein Mandant ist ein renommierter Hersteller und Anbieter von hochwertigen Schmierstoffen und Pflegeprodukten für die Automobil- und Zweiradindustrie. Mit über 150 Jahren Erfahrung und einem starken Fokus auf Innovation setzt er weltweit Maßstäbe in Sachen Leistung und Zuverlässigkeit. Das Unternehmen zeichnet sich durch eine dynamische...

  • Head of Digital Transformation

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Hüttenes-Albertus Chemische Werke GmbH Vollzeit

    Head of Digital Transformation (w/m/d) Düsseldorf Vollzeit MIT TRADITION AN MORGEN DENKEN. GEMEINSAM. WELTWEIT. Die HA-Gruppe ist mit über 1.800 Mitarbeitenden und 800 Mio. Euro Umsatz der global führende Hersteller von chemischen Produkten für die Gießereiindustrie. Wir beliefern unsere Kunden mit maßgeschneiderten chemischen Produkten und...

  • Werkstudent (m/w/d) Accounting Local Regulatory Reporting Germany

    vor 1 Woche

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    vor 3 Wochen

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  • Head of Clothing Department

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Detlev Louis Motorradvertriebs GmbH Vollzeit

    As a modern cross-channel company, we offer Europe's largest shopping world for motorcycle clothing and accessories in over 85 stores in Germany, Austria, Switzerland and the Netherlands, as well as with a mail order business via online store and print media. We offer secure jobs with good conditions and a great working atmosphere. Over 2,000 team-oriented,...

  • Head of Clothing Department

    vor 3 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Detlev Louis Motorradvertriebs GmbH Vollzeit

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  • Head of Market

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Henkel Vollzeit

    Germany, Düsseldorf, Adhesive Technologies Head of Market & Customer Activation - Industrial Adhesives ‏ (d/f/m) At Henkel, you can build on a strong legacy and leading positions in both industrial and consumer businesses to reimagine and improve life every day. If you love challenging the status quo, join our community of over 50,000 pioneers around...

  • Head of Sales

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ARES Recruiting GmbH Vollzeit

    Head of Sales - Dental Implantologie (m/w/d) in DüsseldorfSie arbeiten als Head of Sales (m/w/d) für ein renommiertes Unternehmen aus der dentalen MedizintechnikIhre Vorteile:Sie arbeitenbei einem weltweit agierenden Unternehmen in der Medizintechnik mit professionellenund teamfähigenKollegenSehr gute Verdienstmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge...

  • Head of Controlling

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Frittenwerk GmbH Vollzeit

    Frittenwerk | Head of Controlling (m/w/d)Im Frittenwerk treffen Imbissklassiker auf abwechslungsreiche Streetfood-Kreationen aus aller Welt. Seit 2014 steht die Pommesmanufaktur nicht nur für außergewöhnliche Frittengerichte, sondern auch für eine nachhaltige und lebendige Esskultur Head of Controlling (m/w/d)Vollzeit Düsseldorf Mit Leitungsfunktion ...

  • Head of Controlling

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Frittenwerk GmbH Vollzeit

    42 Filialen, 750 Mitarbeitende und 100 % Frittenliebe – in Deutschland sind wir führender Anbieter von ausgefallenen Frittenkreationen und auf starkem Wachstumskurs. Unser Erfolgsrezept: Ein hoher Qualitätsanspruch, attraktive Standorte und Menschen, die jeden Tag mit großer Leidenschaft unsere Erfolgsgeschichte weiterschreiben. Als Head of Controlling...

  • Head of Information Security

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland METROMAKRO Vollzeit

    Company Description As a leading international food wholesaler, we at METRO are specialized in catering to the needs of hotels, restaurants, caterers (HoReCa), independent merchants (Traders), and more. With approximately 15 million customers worldwide, our unique multichannel mix offers the flexibility of purchasing goods in-store or via our digitally...

  • Manager Regulatory Reporting

    vor 3 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deloitte Germany Vollzeit

    Du willst im Bereich Risk Advisory – Financial Industry Risk & Regulatory Finanzdienstleistern helfen, Risiken besser zu managen? Unser Team unterstützt umfassend in allen Phasen des Geschäftsprozesses und kombiniert gezielte Erfahrung, tiefes technisches Wissen, führendes Branchen Know-how und ein umfangreiches Verständnis von regulatorischen...

  • Manager Regulatory Reporting

    vor 2 Monaten

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deloitte Germany Vollzeit

    Du willst im Bereich Risk Advisory – Financial Industry Risk & Regulatory Finanzdienstleistern helfen, Risiken besser zu managen? Unser Team unterstützt umfassend in allen Phasen des Geschäftsprozesses und kombiniert gezielte Erfahrung, tiefes technisches Wissen, führendes Branchen Know-how und ein umfangreiches Verständnis von regulatorischen...