Specialist Quality Assurance Operations

Vor 6 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland MSD Vollzeit
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem **Standort Unterschleißheim** suchen wir Sie **ab sofort, in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre, als Specialist Quality Assurance Operations GMP-Compliance (m/w/d)**.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Unterstützung des QA Operations Group Lead im Produktionsbetrieb bei der Sicherstellung und Gewährleistung der cGMP-Compliance sowie bei der Zulassungskonformität der Arzneimittelherstellung
- Qualitätsaufsicht vor Ort bei der Routineproduktion in dem zugeteilten Produktionsbereich (QA on shopfloor, Coaching, Kurzbegehungen, erste:r Ansprechpartner:in für Qualitätsfragen)
- Anleitung und Unterstützung der Produktion, Qualitätskontrolle und der relevanten Abteilungen in GMP Fragestellungen im Verantwortungsbereich des zugeteilten Produktionsbereichs
- cGMP-konformes Betreiben der Prozesse im Qualitätssystem "Deviation Management", "Change Control" und "Complaint Handling"
- Unterstützung bei der Zusammenstellung der Daten für den Product Quality Review
- Erstellung und Pflege von SOPs für den betreffenden Aufgabenbereich
- Observierung von aseptischen Validierungen (Media-Simulationen)
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung der Qualitätssysteme, Wissensaustausch über Produktionsbetrieb und Werksgrenzen hinausTeilnahme an Behördeninspektionen und Audits

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation; Absolventen sind gerne willkommen
- erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung bzw. im industriellen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Qualifikation in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts
- und Hygieneanforderungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätssicherungssysteme
- Grundlegende Kenntnisse in der Herstellung von Arzneimitteln, aseptischen Prozessen, QC-Analytik und der Verfahrenstechnik
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit in einem cross-funktionalen Team zu arbeiten
- Zuverlässigkeit, Ergebnisorientierung, Stresstoleranz, sehr gute kommunikative Fähigkeiten, sowie Überzeugungs
- und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Technical Writing Skill

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Temporary (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A

**Job Posting End Date**:
08/7/2024

**Job Posting End Date**:08/07/2024

**Requisition ID**:R292970

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Barrington James Vollzeit

    JOB TYPE Permanent EMP TYPE Full-Time EXPERTISE Quality Assurance SALARY TYPE Annually SALARY NegotiableJob Title: Quality Assurance SpecialistLocation: Munich, GermanyCompany Overview: We are a leading medical device manufacturer that focuses on developing innovative medical technologies to improve patient outcomes. Our company is committed to producing...

  • Quality Assurance Test Specialist

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland NOVENTI Health SE Vollzeit

    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...

  • Quality Assurance Test Specialist

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland NOVENTI Health SE Vollzeit

    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...

  • Vice President Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland ARTO Vollzeit

    VP Quality AssuranceCompanyWe are currently working with a high growth biotech in Germany, with products on the market and a highly developing pipeline focused on innovative therapies for solid tumours and various other indications.Job RequirementsCompleted scientific studies (e.g. in pharmacy, chemistry, biology) and several years of practical professional...

  • Director, Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland System Canada Vollzeit

    SCT resources have a broad range of skills in different technologies. The large skill-set has been made possible by a conscious focus on strengthening our skills base. Every person selected for our team brings something new, something that adds to our offerings. We learn continuously, both on the job and through formal training programs.Job...

  • Quality Assurance Manager, GCP

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

    Proclinical is seeking a dedicated Quality Management Specialist. The successful candidate will be responsible for maintaining and developing internal Quality Management System (QMS), conducting training for employees and will act as the central contact for all internal and external quality-related issues. This role offers the opportunity to work in a...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Smartreporting Vollzeit

    Smart Reporting is an innovative digital health start-up that aspires to change the doctor-patient reporting relationship – globally and forever.If you are seeking to be part of defining the future of the diagnosis and reporting pathway; if you like to roll-up your sleeves and engage with healthcare professionals in understanding unmet needs in the current...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Smartreporting Vollzeit

    Smart Reporting is an innovative digital health start-up that aspires to change the doctor-patient reporting relationship – globally and forever.If you are seeking to be part of defining the future of the diagnosis and reporting pathway; if you like to roll-up your sleeves and engage with healthcare professionals in understanding unmet needs in the current...

  • Junior Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland CHECK24 Vollzeit

    Junior Quality Assurance Manager (m/w/d) KreditkarteWir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen als Junior Quality Assurance Manager (m/w/d) Kreditkarte bei der GmbH.Zu Deinen Aufgaben zählenAufgabe 1Aufgabe 2Was Du mitbringstAnforderung 1Anforderung 2Was wir Dir bietenMit mehr als 10 Jahren Erfolg am Markt bieten wir Dir die Stabilität eines etablierten...

  • Junior Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland CHECK24 Vollzeit

    Junior Quality Assurance Manager (m/w/d) KreditkarteWir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen als Junior Quality Assurance Manager (m/w/d) Kreditkarte bei der GmbH.Zu Deinen Aufgaben zählenAufgabe 1Aufgabe 2Was Du mitbringstAnforderung 1Anforderung 2Was wir Dir bietenMit mehr als 10 Jahren Erfolg am Markt bieten wir Dir die Stabilität eines etablierten...

  • Junior Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland CHECK24 Vollzeit

    Junior Quality Assurance Manager (m/w/d) KreditkarteWir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen als Junior Quality Assurance Manager (m/w/d) Kreditkarte bei der GmbH.Zu Deinen Aufgaben zählenAufgabe 1Aufgabe 2Was Du mitbringstAnforderung 1Anforderung 2Was wir Dir bietenMit mehr als 10 Jahren Erfolg am Markt bieten wir Dir die Stabilität eines etablierten...

  • Compliance Quality Assurance Analyst

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland EPI Europrop International GmbH Vollzeit

    EPI Europrop International GmbH is responsible for the design, development, manufacturing, delivery and logistic support of the TP400-D6 engines for the A400M aircraft. U (ITP AERO), MTUAero Engines AG, Rolls-Royce plc. QUALITY ASSURANCE REPRESENTATIVE PRODUCT DELIVERY, EAL (M/F/D) Act as EPI Quality Assurance Representative with suppliers, Parent Companies...

  • QA Quality Assurance Lead Munich Germany

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nexus Jobs Limited Vollzeit

    Job Description QA Quality Assurance Lead Munich Germany The Quality Assurance Lead must have at least 5 to 10 years experience in systems testing. Must have the ability to impose assertiveness and leadership qualities with clear a demonstration of leading the quality assurance processes and transformation. You will be driving teams towards change and...

  • QA Quality Assurance Lead Munich Germany

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland Nexus Jobs Limited Vollzeit

    Job Description QA Quality Assurance Lead Munich Germany The Quality Assurance Lead must have at least 5 to 10 years experience in systems testing. Must have the ability to impose assertiveness and leadership qualities with clear a demonstration of leading the quality assurance processes and transformation. You will be driving teams towards change and...

  • Senior Manager Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland bene-Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit über 75 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron...

  • Quality Assurance Representative Product Delivery, EAL

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland EPI Europrop International GmbH Vollzeit

    EPI Europrop International GmbH is responsible for the design, development, manufacturing, delivery and logistic support of the TP400-D6 engines for the A400M aircraft. The company, headquartered in Munich, was founded in 2002 by the four shareholders Industria de Turbo Propulsores S. A. U (ITP AERO), MTUAero Engines AG, Rolls-Royce plc. and SAFRAN Aircraft...

  • Director Hospital Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Direct Staffing Inc Vollzeit

    Director Hospital Quality AssuranceReston VirginiaExp 5-7 yrsDeg BachelorsReloBonusOccasional TravelJob DescriptionDirector of Hospital Quality• Works collaboratively with the Administrative Officers in developing a quality management strategy and annual goals.• Works with the Capital Division to facilitate corporate and division performance improvement...

  • Senior Manager Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland bene-Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit über 75 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron...

  • Quality Assurance Representative Product Delivery, EAL

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland EPI Europrop International GmbH Vollzeit

    EPI Europrop International GmbH is responsible for the design, development, manufacturing, delivery and logistic support of the TP400-D6 engines for the A400M aircraft. The company, headquartered in Munich, was founded in 2002 by the four shareholders Industria de Turbo Propulsores S. A. U (ITP AERO), MTUAero Engines AG, Rolls-Royce plc. and SAFRAN Aircraft...

  • Quality Assurance Representative Product Delivery, EAL

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland EPI Europrop International GmbH Vollzeit

    EPI Europrop International GmbH is responsible for the design, development, manufacturing, delivery and logistic support of the TP400-D6 engines for the A400M aircraft. The company, headquartered in Munich, was founded in 2002 by the four shareholders Industria de Turbo Propulsores S. A. U (ITP AERO), MTUAero Engines AG, Rolls-Royce plc. and SAFRAN Aircraft...