Experte Qualifizierung

Diese Aufgaben erwarten Sie: Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich im Werk Crailsheim als auch vor Ort bei unseren Kunden Erstellung der zugehörigen Dokumentation (GMP Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne) Durchführung und Moderation von Kunden Workshops Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten Erstellung von Test- und Validierungsplänen sowie Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Tests Interne / Externe Beratungen inklusive Schulungen und Workshops Erarbeitung von Konzepten und Strategien Das bringen Sie mit: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Pharmatechnik Erfahrungen im regulierten Umfeld, Qualifizierung und/oder Validierung Ausgeprägter technischer Sachverstand und sehr gute analytische Fähigkeiten Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Gute Englischkenntnisse Bedingte Reisebereitschaft (weltweit) Diese Aufgaben erwarten Sie: Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich im Werk Crailsheim als auch vor Ort bei unseren Kunden Erstellung der zugehörigen Dokumentation (GMP Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne) Durchführung und Moderation von Kunden Workshops Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten Erstellung von Test- und Validierungsplänen sowie Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Tests Interne / Externe Beratungen inklusive Schulungen und Workshops Erarbeitung von Konzepten und Strategien