Regulatory Affairs

TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.

An seinen zwei Standorten in Rheinland-Pfalz und Mecklenburg-Vorpommern suchen wir derzeit in Vollzeit mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche eine/n:

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)

• Erstellung der technische Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
• Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
• Regulatorische Anforderungen im QM System implementieren
• Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
• Unterstützung von Registrierungen in Drittländer
• Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Betreuung von QM-relevanten CAPAs

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

Geschäftsführer bei TRIGA Consulting

Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.