Pharma-/Chemieingenieur (m/w/d) zur Computersystem-Validierung - Pharma | 530076

vor 1 Woche


Darmstadt, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

Für alle Ingenieure mit Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion haben wir eine tolle Möglichkeit bei unserem Kunden, einem mittelständischen Unternehmen südlich von Darmstadt sich im Bereich Computersystem-Validierung (CSV) weiterzuentwickeln.

Aufgaben
  • Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Validierungsstrategien und -plänen für computergestützte Systeme, einschließlich Anforderungsanalyse, Risikobewertung, Testdesign und Dokumentation
  • Durchführung von Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) für neue und aktualisierte IT-Systeme
  • Durchführung von Tests und Dokumentation von Validierungsaktivitäten sowie Erstellung von Testprotokollen
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, einschließlich IT und Qualitätsmanagement, um eine effektive Durchführung von Validierungsaktivitäten zu gewährleisten
  • Unterstützung bei der Gerätequalifizierung von computergestützten Systemen in der Qualitätskontrolle (z.B. HPLC)
  • Durchführung von Schulungen und Unterstützung bei der Sensibilisierung von Mitarbeitern für die Bedeutung der Validierung und Compliance von IT-Systemen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich oder einschlägige Berufserfahrung
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen in einer regulierten Umgebung, idealerweise im Pharma-, Biotech- oder Medizinproduktebereich
  • Fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Gesundheitswesen, einschließlich FDA-Richtlinien, GxP-Standards und anderen relevanten Vorschriften
  • Praktische Erfahrung im Umgang mit LIMS (z.B. Labs/Q)
  • Grundlagen in der SQL-Programmierung wünschenswert
Benefits
  • Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 37,5h
  • Die Stelle ist eine Festanstellung bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung

Ihr Michael Gobs

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein


  • Chemielaborant Pharma

    vor 2 Wochen


    Darmstadt, Hessen, Deutschland adesta Vollzeit

    **adesta - Erfolg ist Einstellungssache Sie wollen mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Berufserfahrung bei einem der erfolgreichsten Unternehmen der **Pharma-Branche **einsteigen? Dann profitieren Sie von unserer langjährigen Zusammenarbeit mit einem Frankfurter Traditionskonzern.Unser Klient **erforscht, entwickelt und vermarktet therapeutische Lösungen** -...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH Vollzeit

    **UNSER KUNDE**Unser Kunde ist ein global führender Konzern aus den Bereichen Pharma und Pflanzenschutz mit weltweit über Beschäftigten. Seit über 20 Jahren sind wir der führende Personaldienstleister für diesen Konzern in der erfolgreichen Überlassung und Vermittlung von qualifiziertem Personal. Erstklassige Arbeitsbedingungen sowie eine sehr faire...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...

  • Logistics Professional

    vor 2 Wochen


    Darmstadt, Hessen, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Logistics Professional at Merz Pharma GmbH & Co. KGaAAre you ready to be a part of a leading company like Merz Pharma GmbH & Co. KGaA? They are known for their innovation and committed employees, driving long-term growth and success. Join them now in Darmstadt, Germany!Your Responsibilities:Monitor and execute goods receipt processes according to Merz...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Großkunden in Darmstadt aus dem Chemie- und Pharmabereich ab sofort mehrere Laboranten (m/w/d) mit HPLC Kenntnissen und GMP Erfahrung Ihre AufgabenPrüfungen auf physikalisch-chemischer Ebene als auch instrumenteller AnalytikErstellen von OPs und SOPs GMP konforme Auswertung sowie Rückmeldung...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Großkunden in Darmstadt aus dem Chemie- und Pharmabereich ab sofort mehrere Laboranten (m/w/d) mit HPLC Kenntnissen und GMP Erfahrung Ihre AufgabenPrüfungen auf physikalisch-chemischer Ebene als auch instrumenteller AnalytikErstellen von OPs und SOPs GMP konforme Auswertung sowie Rückmeldung...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Großkunden in Darmstadt aus dem Chemie- und Pharmabereich ab sofort mehrere Laboranten (m/w/d) mit HPLC Kenntnissen und GMP Erfahrung Ihre AufgabenPrüfungen auf physikalisch-chemischer Ebene als auch instrumenteller AnalytikErstellen von OPs und SOPs GMP konforme Auswertung sowie Rückmeldung...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Firmenprofil Der Bereich Healthcare & Life Sciences - Pharmaceuticals innerhalb der internationalen PageGroup ist auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften m/w/d in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert. Dabei fokussieren wir uns vor allem auf solche Funktionen, die direkt oder indirekt mit der Kommerzialisierung von Arzneimitteln...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Firmenprofil Der Bereich Healthcare & Life Sciences - Pharmaceuticals innerhalb der internationalen PageGroup ist auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften m/w/d in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert. Dabei fokussieren wir uns vor allem auf solche Funktionen, die direkt oder indirekt mit der Kommerzialisierung von Arzneimitteln...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Firmenprofil Der Bereich Healthcare & Life Sciences - Pharmaceuticals innerhalb der internationalen PageGroup ist auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften m/w/d in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert. Dabei fokussieren wir uns vor allem auf solche Funktionen, die direkt oder indirekt mit der Kommerzialisierung von Arzneimitteln...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland SGS Germany GmbH Vollzeit

    Performance, Innovation, Leidenschaft: Die SGS gibt immer 100 %. Deshalb sind wir das weltweit führende Unternehmen für Qualitätsdienstleistungen. Unser Ziel: 100 % Erfolg für unsere Kunden. Dafür brauchen wir engagierte und motivierte Mitarbeiter, die wir nachhaltig fördern. Die SGS ist mit mehr als 95.000 Mitarbeitern und einem internationalen...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland HR UNIVERSAL GmbH Vollzeit

    ist ein international agierender Pharma- und Chemiekonzern mit Hauptsitz in Nordrhein-Westfalen. Auf Basis jahrzehntelanger Forschungsaktivitäten entwickelt unser Mandant führende pharmazeutische und chemische Produkte, die auf globaler Ebene produziert und vertrieben werden. Für den Standort Darmstadt suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Großkunden in Darmstadt aus dem Chemie- und Pharmabereich ab sofort mehrere Produktionshelfer (m/w/d) Ihre AufgabenBedienung von Abfüll- und VerpackungsmaschinenGMP DokumentationInprozess-, sowie QualitätskontrollenRetourenStörungsbehebungTransportOptimierungen Ihre...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland Trenkwalder Personaldienste GmbH Vollzeit

    Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Großkunden in Darmstadt aus dem Chemie- und Pharmabereich ab sofort mehrere Produktionshelfer (m/w/d) Ihre AufgabenBedienung von Abfüll- und VerpackungsmaschinenGMP DokumentationInprozess-, sowie QualitätskontrollenRetourenStörungsbehebungTransportOptimierungen Ihre...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland DGP Intelsius GmbH Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Die DGP Intelsius GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich temperaturkontrollierter Verpackungslösungen für Forschung, Entwicklung und Produktion. Mit innovativen Technologien und einem starken Fokus auf Qualität und Zuverlässigkeit bietet das Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, die den höchsten Standards...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland be4work GmbH Vollzeit

    Für unser Partnerunternehmen, ein Spezialist für Logistiklösungen mit Fokus auf die Pharma-, HealthCare-, LifeScience- und Chemiebranche, suchen wir zur Erweiterung des Teams in Darmstadt im Rahmen der Personaldirektvermittlung einen Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Was wir bietenDirekte Festanstellung als...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland be4work GmbH Vollzeit

    Für unser Partnerunternehmen, ein Spezialist für Logistiklösungen mit Fokus auf die Pharma-, HealthCare-, LifeScience- und Chemiebranche, suchen wir zur Erweiterung des Teams in Darmstadt im Rahmen der Personaldirektvermittlung einen Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Was wir bietenDirekte Festanstellung als...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland DGP Intelsius GmbH Vollzeit

    ÜBER UNS:Die DGP Intelsius GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich temperaturkontrollierter Verpackungslösungen für Forschung, Entwicklung und Produktion. Mit innovativen Technologien und einem starken Fokus auf Qualität und Zuverlässigkeit bietet das Unternehmen seit über 25 Jahren maßgeschneiderte Lösungen, die den höchsten Standards...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland iw-projekt GmbH Vollzeit

    Die iw-projekt GmbH ist ein international operierendes Engineering-Unternehmen, mit langjähriger Erfahrung in der Umsetzung diffiziler Maschinen- und Anlagenbauprojekte. Unser innovativer Geschäftsbereich Personaldienstleistung rekrutiert gefragte High Professionals, Ingenieure, Techniker und Facharbeiter, für interessante Kunden aus nahezu allen...


  • Darmstadt, Hessen, Deutschland adesta Vollzeit

    **Mit adesta beruflich neue Wege gehen Du willst mit Deinem Fachwissen und Deiner Berufserfahrung in eines der erfolgreichsten Unternehmen der Chemie/Pharma-Branche einsteigen? Dann profitiere von unserer langjährigen Zusammenarbeit mit diesem Darmstädter TraditionskonzernBewirb Dich jetzt als**Chemielaborant Analytik (m/w/d)****Dein Vorteil**- Der...