Specialist Repair Production Control

vor 1 Woche


Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

Ihre Aufgaben

Als Specialist Repair Production Control (m/w/d) sind Sie verantwortlich dafür, dass alle Reparaturprozesse den FDA-Vorschriften, DIN ISO 9001, DIN 13485 und unseren internen TSGG-Richtlinien (TechnicalServiceGlobalGuidlines) entsprechen.

- Aktualisierung und Einhaltung von FDA-Richtlinien bei Reparaturaktivitäten und Implementierung notwendiger Änderungen im Produktionsprozess.
- Verwaltung und Pflege aller Dokumente im Zusammenhang mit Reparaturprozessen, einschließlich Arbeitsanweisungen, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen.
- Implementierung von Verfahren zur Identifizierung, Meldung und Behebung von Abweichungen bei Reparaturprozessen oder -produkten gemäß den TSGG-Richtlinien.
- Führung von Untersuchungen zu Abweichungen, Bestimmung der Ursachen und Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)
- Verwaltung von Änderungen an Produktionsprozessen, -ausrüstungen oder -materialien durch einen formalen Änderungskontrollprozess.
- Durchführung von Qualitätsaudits und Inspektionen.
- Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Produktionseffizienz und -qualität sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Schulung des Produktionspersonals zu Qualitätsverfahren-, Anforderungen und Änderungen.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise im Produktions- und/oder Serviceumfeld.
- Fundierte Kenntnisse der FDA-Vorschriften im Zusammenhang mit medizintechnischen Produkten.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach DIN ISO 9001 und DIN 13485.
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Untersuchungen zu Abweichungen, Ursachenbestimmung und Implementierung von CAPAs.
- Erfahrung in der Durchführung von Qualitätsaudits und Inspektionen zur Identifizierung von Verbesserungsbereichen.
- Erfahrung im Monitoring von Qualitätsdaten aus SAP sowie in der Maßnahmen- und Risikobewertung von NCs.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen sowie einer ausgeprägten IT-Affinität.

Ihre Vorteile

-30 Tage Urlaub im Jahr
-Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
-Urlaubs- und Weihnachtsgeld
-Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
-Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
-Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
-Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
-Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
-Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios



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