Head (M/w/d) of Project Management Clinical Trial

vor 1 Woche


NeuUlm, Bayern, Deutschland Nuvisan Vollzeit
In Ihrer Rolle als Leitung des Projektmanagements in der Abteilung Clinical Trial Supplies verfügen Sie über profunde Sachkenntnisse in der Herstellung und Bereitstellung von Studienmedikation, sowie Erfahrungen im Ablauf klinischer Studien. Sie bringen Ihre Sachkenntnisse im Bereich der GMP-Compliance und der Regularien zur Bereitstellung von Prüfmustern ein.

**AUFGABEN**

Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Kapazitäts
- und Ressourcenplanung in Zusammenarbeit der Abteilungsleitung

Kontakt zu Kunden, Lieferanten und Prüfzentren

Erstellung und Review von Dokumenten zur Herstellung/Verpackung

Erstellung und Überarbeitung sowie Review von aufgabenrelevanten SOPs und Formblättern

Organisation und Vorprüfung von benötigten Dokumente für die Zertifizierung von klinischen Prüfmustern

Prüfung von Kostenvoranschlägen/Rechnungen von Unterauftragnehmern und/oder Lieferanten

Teilnahme an Kundenmeetings, projektspezifischen Audits sowie Inspektionen

Betreuung von Pharmazeuten im Praktikum und Apothekern in Weiterbildung

Fachliche Führung/Delegation von Aufgaben an unterstellten Mitarbeiter

Training und Qualifizierung sowie fachliche Anleitung von neuen
Mitarbeitern

Rees Bereitschaftsdienst

Gefährdungsbeurteilung in Zusammenarbeit mit der Fachkraft für Arbeitssicherheit durchführen

**QUALIFIKATIONEN**

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in diesem Bereich

Umfangreiches Wissen im Bereich Arzneimittelentwicklung einschließlich einschlägiger regulatorischer Anforderungen insbesondere bzgl. klinischer Studien

Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie und/oder in der klinischen Forschung

Umfassende Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorische Anforderungen an die Prüfmusterbereitstellung

Führungserfahrung

Verhandlungssichere Englisch
- sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Hensoldt Vollzeit

    HENSOLDT - Innovationen für eine sicherere Welt HENSOLDT ist ein führendes Unternehmen der europäischen Verteidigungsindustrie mit globaler Reichweite. Das Unternehmen mit Sitz in Taufkirchen bei München entwickelt Sensor-Komplettlösungen für Verteidigungs- und Sicherheitsanwendungen. Als Technologieführer treibt HENSOLDT die Entwicklung der...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Dana Incorporated Vollzeit

    Dana ist ein global führendes Unternehmen im Bereich der technisch hochentwickelten Antriebssysteme und Versiegelungs- und Wärmemanagementtechnologien, welche die Effizienz und Leistung von Fahrzeugen sowohl mit konventionellen als auch alternativen Antriebskomponenten verbessern. Im Rahmen der Versorgung von drei Primärmärkten (Personenkraftwagen,...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Dana Incorporated Vollzeit

    We are looking for Dana Neu-Ulm or Györ location a:Regional Program Management Lead (gn)Main Responsibilities: Provide the key link for the region to the PT Director of Program Management to assure deployment and uniformity of the PM process, best practices and ensure successful delivery. Lead regional Program Management (PM) team and Program/Launch...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche


    Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Nuvisan Vollzeit

    In Ihrer Rolle als Qualified Person im Bereich Clinical Trial Supplies verantworten Sie die Zertifizierung klinischer Prüfpräparate. Sie unterstützen die Qualifizierung von GMP-Betrieben durch Audits entsprechend den EU-GMP-Standards. Erfahrungen nach - 15 Abs. 3 oder 3a AMG sind wünschenswert.**IHRE AUFGABEN**Übernahme der mit der Funktion als...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Daksta | Connecting Mission Critical Talent Vollzeit

    The ideal candidate will have relevant experience in the process design of pharmaceutical or chemical facilities, from tender and preliminary design phases through detailed designs, and will continue to support live contracts by making process improvements and refinements.Responsibilities:Lead engineering functions in the planning process of process...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Nuvisan GmbH Vollzeit

    RESPONSIBILITIESManage and lead a Quality Management team across different sites consisting of QxP auditors, archivists and the eQMS system.Organize and lead client audits and authority inspections on site or remote. Act as a primary spokesperson for clients or authorities for all questions with respect to audits or inspections.Organize appropriate...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland VTU Engineering Vollzeit

    **Arbeitsort**- Neu-Ulm, Bayern**Umfang**- VollzeitFür die erfolgreiche Realisierung von internationalen Großprojekten in der Prozessindustrie mit Projektvolumina bis zum dreistelligen Millionenbereich suchen wir einen erfahrenen Project Director. Diese Top-Position umfasst neben der gesamten Projekt- und Budgetverantwortung, das erfolgreiche Management...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Inway Systems Vollzeit

    Join Inway Systems as a Backoffice Manager!As a software and consulting company, Inway Systems offers industry-specific ERP and CRM solutions based on Microsoft Dynamics.Our experienced team of over 105 employees at various locations is close to our customers.Responsibilities:Leading the Backoffice to ensure the smooth business transactionsActing as a...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Dana Incorporated Vollzeit

    Dana: come on in, we're making a move in the world of advanced drive systems and sealing and thermal management technologies for vehicles. Fueling efficiency and performance in both traditional and alternative drives is what gets us going. Serving three key markets (passenger cars, commercial vehicles, and off-highway equipment), Dana provides on-site...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland zeitkraft Gesellschaft für Personalservice mbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**- Überwachung der Maschinen während der Produktion- Wartung, Reparatur und Instandhaltung der Maschinen, z. B. Auffüllen von Öl, Kühl- und Schmiermitteln, Austausch von Verschleißteilen- Prüfung der Maschinen vor Inbetriebnahme**Ihre Qualifikation**- Berufserfahrung als Maschinenbediener- Großes technisches Verständnis zur Bedienung...

  • Staplerfahrer (m/w/d)

    vor 1 Woche


    Neu-Ulm, Bayern, Deutschland zeitkraft Gesellschaft für Personalservice mbH Vollzeit

    StellenbeschreibungIhre AufgabenInterner WarentransportKommissionierenWaren Ein- und AusgangBe- und Entladen von Lkw ́sMaschinenbedienungIhre QualifikationBerufserfahrung im LagerbereichStaplerscheinZuverlässigkeit2 - SchichtbereitschaftKörperlich belastbargute DeutschkenntnisseUnsere Benefits:Übertarifliche Bezahlung, VWL, Sonderzahlungen (z.B....


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Daimler Buses GmbH Vollzeit

    AufgabenÜBER UNSBei Daimler Buses gestalten wir rund um den Globus die Zukunft der Mobilität und erzielen damit gemeinsam echte Wirkung. Als weltweit führender Bushersteller entwickeln und bauen wir nicht nur die besten Busse, sondern bringen den gesamten öffentlichen Personennah- und Reiseverkehr mit intelligenten und innovativen Services weiter voran....


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland BOS Balance of Storage Systems AG Vollzeit

    Die BOS Balance of Storage Systems AG ist ein deutsches High-Tech-Unternehmen mit Sitz in Neu-Ulm und ein innovativer Hersteller und Entwickler von Energiespeichertechnologie. Die Fokussierung auf Innovationen im intelligenten Lastmanagement und zuverlässige Batteriemanagementsysteme haben BOS Energiespeichersysteme und Batterien zu einen der beliebtesten...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Hochschule Neu-Ulm Vollzeit

    Join Our Team at a Leading Business SchoolAt our campus, you'll experience a supportive atmosphere that sets our Business School apart. HNU collaborates closely with various companies, values international exchange, and promotes cultural and social skills development. The campus, equipped with state-of-the-art facilities, offers a welcoming environment.We...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Peri-Werk Artur Schwörer GmbH & Co. KG Vollzeit

    864 Mio. € im Jahr 2022 ist PERI international einer der größten Hersteller und Anbieter von Schalungs- und Gerüstsystemen. Technischer Projektmanager Einkauf (m/w/d)Project ProcurementFür das Global Project Procurement suchen wir einen technischen Projektmanager (m/w/d). Sie sind Vertreter der strategischen Beschaffung in Entwicklungs- und...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland zeitkraft Gesellschaft für Personalservice mbH Vollzeit

    StellenbeschreibungIhre AufgabenIn unserem Qualitätszentrum geht es hoch her – und Sie sind der Fels in der Brandung: Denn Sie sorgen für die Durchführung von internen Prüfungen im Bereich der GummiprofileSie sind für die Bearbeitung interner / externer Reklamationen einschließlich nachfolgender Planung, Umsetzung und Überwachung effektiver...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland BOS Balance of Storage Systems AG Vollzeit

    Die BOS Balance of Storage Systems AG ist ein deutsches High-Tech-Unternehmen mit Sitz in Neu-Ulm und ein innovativer Hersteller und Entwickler von Energiespeichertechnologie. Die Fokussierung auf Innovationen im intelligenten Lastmanagement und zuverlässige Batteriemanagementsysteme haben BOS Energiespeichersysteme und Batterien zu einen der beliebtesten...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland HILTI Vollzeit

    WHAT'S THE ROLE?We are looking for a student (M/F/d) to support the Supply Chain Management department (Purchasing and Materials Management) at Hilti Kunststofftechnik GmbH in Nersingen near Neu-Ulm as soon as possible. You will gain an insight into the unique production environment of a dynamic and international company. An individual induction programme...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland PENNY Vollzeit

    Position: Market ManagerCompany: PENNYPENNY is part of the REWE Group and employs over employees in about 2,140 stores, 10 logistics locations, and the headquarters. In the PENNY team, we are strong together, treating each other with respect and appreciation. At PENNY, you can rely on us. We offer secure jobs, fair treatment, and ensure that you can pursue...


  • Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Daimler Truck AG Vollzeit

    AufgabenFundierte betriebswirtschaftliche Ausbildung und informationstechnische Kernkompetenzen - darum geht es: Absolventen*innen des dualen Studiengangs Betriebswirtschaftslehre/Digital Business Management arbeiten in anspruchsvollen Positionen in sämtlichen kaufmännischen Funktionen unseres Unternehmens an der Neugestaltung digitaler und realer...