Qc Project Lead Drug Substance

vor 2 Wochen


Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

**QC Project Lead Drug Substance (m/w/d)**

Als QC Project Lead Drug Substance für den Dengue Impfstoff (m/w/d) leistest du einen bedeutenden Beitrag zur Etablierung neuer Prozesse und Methoden für die Analytik des Dengue Wirkstoffs. Hierbei erhältst du nicht nur die Möglichkeit, innovative Prozesse zu entwickeln, sondern kannst auch deinen eigenen Gestaltungsfreiraum optimal nutzen. Dabei arbeitest du mit Experten auf lokaler und globaler Ebene eng zusammen. Deine Expertise ist entscheidend, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen und unseren Standort als führenden Akteur in der Produktion von Dengue-Impfstoffen zu positionieren.

**Deine Hauptverantwortlichkeiten**:

- Als zentraler Ansprechpartner für sämtliche qualitätsbezogenen Anliegen im Bereich Dengue DS stehst du jederzeit zur Verfügung und bist die erste Anlaufstelle für Fragen zur Qualitätskontrolle.
- Du bist für die umfassende Überwachung der QC-Aufgaben im Rahmen des Dengue DS-Projekts verantwortlich, sowohl intern als auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern.
- Bei Nicht-Einhaltung der QC-Aufgaben bist du für die zeitnahe Eskalation und Risikofolgenabschätzung zuständig, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.
- In deiner Rolle übernimmst du die Verantwortung für den Bereich Dengue Drug Substance (LdQ) und fungierst als Ansprechpartner für externe Labore bei Abweichungen und Lab Investigations.
- In enger Zusammenarbeit mit Takeda-Kollegen trägst du die Verantwortung für die Einhaltung von Zeitplänen und die Budgetierung.
- Du arbeitest an der Bewertung von Abweichungen und Changes mit und erstellst und genehmigst Dokumente, wie z.B. den PPQ Plan, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen.
- Du gewährleistest die PPQ Readiness und Commercial Readiness zur erfolgreichen Markteinführung.

**Dein Profil**:

- Du verfügst über einen abgeschlossenen Masterstudiengang in Biologie, Virologie oder einem verwandten Fachbereich.
- Deine umfassenden Kenntnisse in der Qualitätssicherung von Biologics sowie deine fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld stellen herausragende Merkmale deines Profils dar.
- Du bringst wertvolle Erfahrung im Projektmanagement mit, was deine Vielseitigkeit unterstreicht.
- Dank deiner Fähigkeiten bist du in der Lage, effektiv in Matrix-Teams zu arbeiten, was eine wichtige Kompetenz für die Position ist.
- Deine exzellenten Kommunikationsfähigkeiten sind ein weiteres Plus, das sich positiv auf die Zusammenarbeit im Team auswirkt.
- Fließende Englisch und Deutschkenntnisse runden dein Profil ab

In dieser Position berichtest du an den Quality Control Vaccine Lead.

**Deine Vorteile**:

- Dich erwartet eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, die deine Leistung wertschätzt.
- In unserem inspirierenden und modernen Arbeitsumfeld kannst du deine Kreativität entfalten.
- Mit großzügigen 30 Urlaubstagen unterstützen wir deine Work-Life-Balance
- Eine betriebliche Altersversorgung sorgt für eine sichere Zukunft.
- Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen dir offen, um dein volles Potenzial auszuschöpfen.
- Ein Fahrtkostenzuschuss für den öffentlichen Nahverkehr erleichtert dir die Mobilität. (für ÖPNV)
- In unserer subventionierten Kantine wirst du bestens versorgt.
- Gesundheits
- und Sportprogramme fördern dein Wohlbefinden.
- Eine Berufsunfähigkeitsversicherung und Pflegezusatzversicherung bieten dir finanzielle Absicherung.
- Mit einem Langzeitkonto kannst du deine Arbeitszeit flexibel gestalten.
- Mitarbeiterrabatte ermöglichen dir Vergünstigungen bei Produkten und Dienstleistungen.
- Durch unser Aktienprogramm kannst du am Erfolg des Unternehmens teilhaben.
- Mit unserem Mitarbeiterempfehlungsprogramm profitierst du von einer starken Gemeinschaft.
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten stehen dir zur optimalen Gestaltung deiner Altersvorsorge zur Verfügung.
- Ein Zukunftsbetrag unterstützt dich bei der Verwirklichung persönlicher Projekte und Träume.

**Über Uns**:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeiter*innen und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

**Wie wir dich unterstützen werden**:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäft

  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

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  • QA Gmp Supervisor Ds

    vor 2 Wochen


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    Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**QA GMP Supervisor DS (m/w/d)****Ihre Hauptverantwortlichkeiten**:- Als QA GMP Supervisor Drug Substance (DS) in der Dengue-Impfstoff Produktion...

  • QA GMP Supervisor DS

    vor 2 Wochen


    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Vollzeit

    Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als QA GMP Supervisor DS (w/m/d) Als QA GMP Supervisor Drug Substance in der Dengue-Impfstoff Produktion bist du verantwortlich für die...

  • QA GMP Supervisor DS

    vor 2 Wochen


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    Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als QA GMP Supervisor DS (w/m/d) Als QA GMP Supervisor Drug Substance in der Dengue-Impfstoff Produktion bist du verantwortlich für die...

  • QA GMP Supervisor DS

    vor 1 Monat


    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda Pharmaceuticals Vollzeit

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  • QA GMP Supervisor DS

    vor 4 Wochen


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  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland ARIAD Vollzeit

    Small Molecules- Biologics- Plasma- Cell and GeneAs part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.**Job ID** R0116202**Date posted** 03/12/2024**Location** Singen (Hohentwiel),...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland 3A Composites GmbH Vollzeit

    Join our team at 3A Composites! With 600 employees worldwide, we are the market leader in decorative aluminum composite, plastic, and lightweight panels. 3A Composites is part of the publicly traded Swiss company Schweiter Technologies.Position: Singen | Start Date: ImmediateNew and further development of existing products and production processesInitiation,...


  • Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Nestlé Vollzeit

    Welcome to the Home of Food at Nestlé With 220 experts at Nestlé Product Technology Centre Food (NPTC Food) we are responsible for the innovation and renovation of culinary products. Every day we embody the entrepreneurial mindset and transform science into technologies. The aim: Deliver tasty and balanced meals with the highest freshness perception and...

  • Chemical Engineer

    vor 2 Wochen


    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Nestlé Product Technology Centre Lebensmittelforschung GmbH Vollzeit

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  • Food Category Engineer

    vor 2 Wochen


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