Statistikerin / Mathematikerin als Clinical Statistician (m/w/d)
vor 2 Wochen
Ort: Berlin
(Bio-) Statistiker*in / Mathematiker*in als Clinical Statistician (m/w/d)
Die Fraunhofer-Gesellschaft () betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. RundMitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP-IA am Standort Berlin/Steglitz forscht in der Entwicklung von besseren Lösungen für Patient*innen mit Allergien und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen.
Für das neue Fraunhofer-Institut, das in Kooperation mit der Charité am Standort Berlin/Steglitz entsteht, suchen wir Sie in Voll- oder Teilzeit als Clinical Statistician (m/w/d).
- Beratung bei der Erstellung des Studiendesigns und Fallzahlplanung
- Erstellung des statistischen Teils des Studienprotokolls, Durchsicht des Studienprotokolls in Bezug auf statistische Eckpunkte und Beantwortung von Fragen der Behörden/Ethikkommission zum statistischen Teil
- Erstellung von Randomisierungslisten und -plänen, von Entblindungsdokumenten sowie von studienspezifischen Dokumenten, u. a. Specification of final Data Transfer
- Durchsicht studienspezifischer Dokumente, u. a. Data Management Plan, Protocol Deviation Specification, Edit Check Specification, Dokumente mit Bezug zum CRF-Setup
- Konstruktive Zusammenarbeit mit Datenmanagement und Projektmanagement, um Deadlines einzuhalten
- Erstellung des statistischen Analyseplans (SAP)
- Überarbeitung des statistischen Teils des Studienprotokolls für Amendments
- Vorbereitung und Leitung von sowie Teilnahme an Data Review Meetings
- Durchführung der statistischen Auswertung am Studien-Ende und ggf. von Interimsanalysen inklusive Erstellung von Tabellen, Listen und Abbildungen (TFLs)
- Erstellung des statistischen Teils des Abschlussberichts
- Ablage der elektronischen Daten nach SOP und – wenn zutreffend – Pflege des Papier-TMFs für die Statistik
- Pflege der elektronischen Ordnerstruktur und Archivierung von Studiendokumenten
- Ggf. Validierung von Statistikprogrammen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Prozessentwicklung und -überprüfung (für die Statistik relevante SOPs: Erstellung oder Durchsicht)
- Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik oder einem anderen relevanten Studiengang
- Erfahrung in klinischen Studien und in deren GCP-konformen Ablauf – vom statistischen Teil der Studienprotokollerstellung bis hin zur statistischen Auswertung
- Bereitschaft zur ausführlichen Dokumentation und zum Arbeiten nach den Vorgaben von GCP und SOPs
- Gutes bis sehr gutes Deutsch und Englisch für die sichere Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute IT-Kenntnisse einschließlich webbasierter Systeme und Datenbanken (R und SAS)
- Interesse an der Entwicklung und Anwendung innovativer Herangehensweisen und aktiver Umgang mit Veränderungen
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, ein gutes Zeitmanagement sowie eine sehr zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
- Ein kollegiales und hoch motiviertes Umfeld
- Einarbeitung in die übertragenen Aufgaben und in das Qualitätsmanagementsystem
- Begleitendes Training und regelmäßige Rücksprache bei Fragen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch Teilnahme an internen und externen Weiterbildungen
- Arbeitszeiten, die intern flexibel organisiert werden können, Homeoffice sowie Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Privatleben, Familie und Beruf
- In unserem Institut ist Diversity ein wichtiges strategisches Ziel: Wir setzen uns aktiv für Chancengleichheit und Vielfalt ein, angefangen bei einem Diversity-Training für alle Mitarbeitenden
Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst bis befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).
Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen
Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP
Kennziffer: 73283
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Berlin, Berlin, Deutschland Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP VollzeitOrt: Berlin (Bio-) Statistiker*in / Mathematiker*in als Clinical Statistician (m/w/d) Die Fraunhofer-Gesellschaft ( betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro....
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Statistiker / Mathematiker (m/w/d)
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP VollzeitBio-) Statistiker*in / Mathematiker*in als Clinical Statistician (m/w/d) Die Fraunhofer-Gesellschaft () betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP-IA am Standort...
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Berlin, Berlin, Deutschland KPMG VollzeitMathematiker/Mathematikerin / Physiker/Physikerin für die Unternehmensberatung (w/m/d)Job-Nr: 587Standorte: BerlinKarrierelevel: Absolvent:innenAnstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder VollzeitnahAls Mathematiker/Mathematikerin oderPhysiker/Physikerin erwartet Dich bei KPMG eine Vielzahl an spannenden Projekten. Vom Start-Up über Familienunternehmen...
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Clinical Trial Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitBERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir...
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PCT Clinical Demand Specialist
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland ThermoFisher Scientific VollzeitClinical Customer Development Specialist (m/f/d)Job ID: BRThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical...
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PCT Clinical Demand Specialist
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland ThermoFisher Scientific VollzeitClinical Customer Development Specialist (m/f/d)Job ID: BRThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical...
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Statistiker in
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP VollzeitOrt: Berlin (Bio-) Statistiker in / Mathematiker in als Clinical Statistician (m/w/d) Die Fraunhofer-Gesellschaft () betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden...
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Clinical Trial Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitBERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir...
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Clinical Trial Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Clinical Trial Coordinator (m/w/d)Standort: Berlin Fachbereich: Regulatory Affairs Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Homeoffice: hybrides Arbeiten BERLIN-CHEMIE ist ein seit über Jahren bestehendes,...
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Clinical Trial Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Clinical Trial Coordinator (m/w/d)Standort: Berlin Fachbereich: Regulatory Affairs Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Homeoffice: hybrides Arbeiten BERLIN-CHEMIE ist ein seit über Jahren bestehendes,...
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Clinical Research Associate
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland IGES Institut GmbH VollzeitÜber unsDie Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe...
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Produktspezialist/ Clinical Specialist
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Stryker VollzeitAls** Produktspezialist** **/** **Clinical Specialist** (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für den Erfolg unseres Außendienstteams. In dieser Position spezialisieren Sie sich auf Implantatssysteme und Instrumente im Produktbereich Wirbelsäule und betreuen Chirurgen und OP-Personal unter anderem bei komplexen Wirbelsäulenoperationen in der...
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Clinical Trial Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.Clinical Trial Coordinator (m/w/d)Standort: BerlinFachbereich: Regulatory AffairsKarrierelevel: BerufserfahreneEinstiegszeitpunkt: ab sofortVertragsart: unbefristetArbeitszeit: VollzeitHomeoffice: hybrides ArbeitenBERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges...
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Vertriebsmitarbeiter (M/w/d) Im Außendienst Für
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Eurofins Germany Clinical Diagnostics VollzeitUnternehmensbeschreibung**Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH - **Die Eurofins-Laboratorien für **klinische Diagnostik**...
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Clinical Sales Specialist
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitJOB DESCRIPTION Wir bei Zimmer Biomet glauben daran, dass wir die Grenzen der Innovation verschieben und unseren Auftrag vorantreiben können. Als weltweit führender Medizintechnikanbieter verbessert Zimmer Biomet mit seinen Produkten und Technologien seit fast 100 Jahren alle 8 Sekunden die Mobilität eines Patienten. Als Teammitglied von Zimmer Biomet...
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Clinical Study Manager
Vor 3 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Dr. Notghi Contract Research GmbH VollzeitWir suchen zum nchstmglichen Zeitpunkt einen Study Manager (m/w/d)Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit mehr als 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und...
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Berlin, Berlin, Deutschland Danaher VollzeitWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates...
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Senior Statistical Programmer
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland PHASTAR VollzeitOverview:Work as a senior programmer on clinical and non-clinical trials; producing complex datasets and outputs to excellent quality whilst adhering to deliverable timelines. Good knowledge of CDISC SDTM and ADaM implementation guidelines; producing, reviewing and updating complex data specifications; creating and debugging complex macros; understanding...
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International Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitClinical Trial Coordinator (m/w/d) at BERLIN-CHEMIEBERLIN-CHEMIE, part of the Menarini-Group, is a longstanding global pharmaceutical company. Emphasizing a diverse and collaborative work environment, we are currently seeking a **Clinical Trial Coordinator** to join our International Regulatory Affairs team in Berlin.Responsibilities:Coordination of clinical...
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Content manager
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland M S W Gmbh VollzeitNeed help in your climate job search? Dive deep into climate with 's 12-week climate bootcamp course. Please mention that you found the job on Climate Tech List, this helps us get more climate tech companies listed here, thanksWant to be matched with companies directly? Apply to the talent collective.Here's how it works: You submit an application We'll share...
