Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

vor 2 Wochen


Nürnberg, Bayern, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit
Referenzcode: 6103
Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.
Aufgaben
  • Als Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive oder nicht-aktive Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 sowie MDSAP verantwortlich.
  • Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerken z.B. EN 60601, EN 62304 ff. und relevanten EG Richtlinien / Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation, oder im Bereich der nicht-aktiven Medizinprodukte auf Basis der entsprechenden Anforderungen.
  • Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiter*in (m/w/d) einer benannten Stelle.
  • Sie sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
  • Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Leitende*n Auditor*in und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

Profil
  • Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten oder Software
  • Erfahrung im Umgang mit den EG Richtlinien/EG Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte
  • Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift

Wir bieten
  • Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women ́s Network".
  • Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
  • Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
  • Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
  • Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.

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  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Resorba Medical GmbH Vollzeit

    Die Resorba Medical GmbH ist ein Tochterunternehmen der Advanced Medical Solutions Group plc mit mehreren Produktionsstandorten in Europa und ca. 900 Mitarbeitern im In- und Ausland. Unsere konjunkturunabhängigen Medizinprodukte, die sich durch Effizienz, Wirtschaftlichkeit und Praktikabilität auszeichnen, werden von uns direkt an Krankenhäuser,...


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  • Hep (M/w/d) Hpt

    vor 2 Wochen


    Nürnberg, Bayern, Deutschland team KRAFT Medical GmbH Vollzeit

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  • Medical Representative

    vor 2 Wochen


    Nürnberg, Bayern, Deutschland Alfasigma Vollzeit

    Medical Representative (w/m/d)Ingolstadt, Regensburg, Nürnberg, BayreuthDu bist eine aufgeschlossene Persönlichkeit die gerne eigenverantwortlich, ideenreich und unternehmerisch-denkend im pharmazeutischen Außendienst arbeitet? Für dieses Team bei Alfasigma suchen wir Personen wie Dich, die Teil unseres tollen Teams werden und eine entscheidende Rolle im...


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  • Erzieher (M/w/d)

    vor 2 Wochen


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    vor 2 Wochen


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  • Nürnberg, Bayern, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Nürnberg, Bayern, Deutschland team KRAFT Medical GmbH Vollzeit

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  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Kliniken Hochfranken Vollzeit

    Technischer Sterilisationsassistent (m/w/d) Die Kliniken Hochfranken betreiben in kommunaler Selbstverwaltung die Kliniken Münchberg und Naila. Die beiden Häuser der Grund- und Regelversorgung mit insgesamt 400 Betten verfügen über die Hauptabteilungen Innere Medizin, Chirurgie, Orthopädie/Unfallchirurgie, Akutgeriatrie, Anästhesie und Intensivmedizin...